tadalafil
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Rezultatele trimise
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Datele care confirmă un rol al PDE5 în biologia adipocitelor in vitro au fost raportate recent. Cu toate acestea, o mai bună înțelegere a rolului complex al PDE5 în metabolismul grăsimilor și în homeostazia întregului corp necesită utilizarea modelelor animale transgenice care lipsesc sau supraexprimă PDE5 în țesutul adipos. Acest lucru va clarifica rolul PDE5 în expansiunea și metabolismul adipos, precum și în homeostazia glucozei și funcția vasculară in vivo. Analiza expresiei și activității PDE5 în diferite situri ale țesutului adipos uman (adică visceral vs. subcutanat) și, de asemenea, în diferite condiții metabolice (adică dietă bogată în grăsimi vs. aport scăzut de calorii) ar putea dezvălui dacă PDE5 poate fi considerat un „marker” fiabil al disfuncției metabolice a adipocitului. Important, tratamentul cronic cu inhibitorul PDE5 sildenafilului la un model de șoarece de rezistență la insulină indusă de dietă a cauzat o îmbunătățire semnificativă a sensibilității la insulină. De asemenea, la om, expunerea cronică la tadalafil a confirmat o îmbunătățire a sensibilității la insulină la bărbații cu disfuncție erectilă. Cu toate acestea, eficacitatea tratamentului pe termen lung cu PDE5i așteaptă demonstrarea bolilor metabolice umane, cum ar fi obezitatea și rezistența la insulină.

Scopul principal al studiului este de a investiga efectele tadalafilului administrat o dată pe zi asupra compoziției corpului la bărbații cu suferință sexuală și/sau disfuncție erectilă.


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Disfuncție sexuală a obezității Prieten: Tadalafil Prieten: Placebo Faza 4

Proiectarea studiului: studiu deschis, controlat randomizat Durata studiului: 16 săptămâni (8 tratament activ + 8 monitorizare)

La momentul inițial, după 8 și 16 săptămâni, vor fi evaluate următoarele evaluări: examenul fizic general și parametrii antropometrici, adică greutatea corporală (BW), înălțimea, IMC și circumferința taliei (WC). La fiecare opt săptămâni, compoziția corpului a fost calculată utilizând o absorptiometrie cu raze X cu energie duală (DEXA-HOLOGIC QDR-1000) în conformitate cu instrucțiunile producătorului și procedurile standardizate, iar variația individuală a masei grase totale (FM) a fost exprimată ca variația delta (%) față de valoarea inițială. Masa de grăsime abdominală (distrectuală, descrisă ca R1) a fost calculată utilizând aria arbitrară a pătratului ales prin trasarea unei linii ideale care unește ultimele coaste inferioare și coloanele iliace anterioare superioare. Calibrarea cu fantoma coloanei vertebrale a producătorului și analiza controlului calității au fost efectuate zilnic. Masa de grăsime a fost exprimată în grame pe centimetru pătrat (g/cm2) și rezultatul a fost exprimat ca variație în procente. Rezultatele secundare au fost variații la nivelul inițial al IIEF-5, raportul testosteron total, estradiol și testosteron/estradiol.

EVALUARE STATISTICĂ Cu o valoare alfa pe două fețe de 5% și o putere de 90%, o dimensiune a eșantionului de 20 de subiecți pe braț ar putea detecta o variație de 2% a procentului de masă slabă și de grăsime corporală de la linia de bază la nivelul taliei superioare secțiune (pentru masa grasă) și compoziția generală a corpului (pentru masa slabă). De asemenea, am testat diferențele dintre grupurile de tratament utilizând analiza varianței pentru măsuri repetate. Analiza statistică a fost efectuată utilizând pachetul statistic computerizat SPSS 11.0 (SPSS Inc., Chicago, IL).