Departamentul de Medicină, Școala de Medicină Kawasaki, Okayama, Japonia
Corespondență cu: Kohei Kaku, 577, Matsushima, Kurashiki - shi, Okayama 701-0192, Japonia. E-mail: [email protected] Căutați mai multe lucrări ale acestui autor
Divizia de dezvoltare farmaceutică, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka, Japonia
Divizia de dezvoltare farmaceutică, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka, Japonia
Divizia de dezvoltare farmaceutică, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka, Japonia
Divizia de dezvoltare farmaceutică, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka, Japonia
Departamentul de Medicină, Școala de Medicină Kawasaki, Okayama, Japonia
Corespondență cu: Kohei Kaku, 577, Matsushima, Kurashiki - shi, Okayama 701-0192, Japonia. E-mail: [email protected] Căutați mai multe lucrări ale acestui autor
Divizia de dezvoltare farmaceutică, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka, Japonia
Divizia de dezvoltare farmaceutică, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka, Japonia
Divizia de dezvoltare farmaceutică, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka, Japonia
Divizia de dezvoltare farmaceutică, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka, Japonia
Abstract
Pentru a evalua eficacitatea și siguranța fasiglifamului 25 și 50 mg la pacienții japonezi cu diabet zaharat de tip 2 controlat inadecvat prin dietă și exerciții fizice.
Metode
Acest studiu de fază III, dublu-orb, controlat cu placebo, multicentric, a inclus 192 de pacienți randomizați la tratament o dată pe zi cu fasiglifam 25 mg (n = 63) sau 50 mg (n = 62) sau placebo (n = 67) timp de 24 de săptămâni . Obiectivul principal al eficacității a fost modificarea față de valoarea inițială a hemoglobinei glicate (HbA1c) în săptămâna 24.
Rezultate
În săptămâna 24, ambele grupuri de fasiglifam au redus semnificativ nivelurile de HbA1c comparativ cu grupul placebo (p
Concluzii
Fasiglifamul a îmbunătățit semnificativ controlul glicemic și a fost bine tolerat, cu un risc scăzut de hipoglicemie la pacienții japonezi cu diabet zaharat de tip 2 controlat inadecvat prin dietă și exerciții fizice; totuși, într-o revizuire recentă a datelor din studiile clinice globale globale cu fasiglifam, au apărut îngrijorări cu privire la siguranța ficatului, iar dezvoltarea clinică a fasiglifamului a fost întreruptă după finalizarea acestui studiu.
Numărul de ori citat conform CrossRef: 69
- Adrian Bartoszek, Ee Von Moo, Agata Binienda, Adam Fabisiak, Julia B. Krajewska, Paula Mosińska, Karolina Niewinna, Aleksandra Tarasiuk, Kirill Martemyanov, Maciej Salaga, Jakub Fichna, Free Fatty Acid Receptors ca nou potențial obiectiv terapeutic în bolile inflamatorii intestinale, Cercetări farmacologice, 10.1016/j.phrs.2019.104604, 152, (104604), (2020).
Activarea GPR40 suprimă reducerea indusă de vârstă a colagenului de tip II și a aggrecanului în condrocite umane SW1353
, Proiectarea, dezvoltarea și terapia medicamentelor, 10.2147/DDDT.S239273, Volumul 14, (2371-2379), (2020).
| dom12467-sup-0001-AppendixS1.doc Document Word, 38,5 KB | Anexa S1. Lista anchetatorilor. |
| dom12467-sup-0002-FigureS1.doc Document Word, 201,5 KB | Figura S1. Modificarea HOMA - β (%) Media ± deviația standard (SD). |
Vă rugăm să rețineți: editorul nu este responsabil pentru conținutul sau funcționalitatea oricăror informații de susținere furnizate de autori. Orice întrebări (altele decât conținutul lipsă) ar trebui să fie adresate autorului corespunzător pentru articol.
- Eficacitatea și siguranța agonistului albiglutid al receptorului GLP-1 o dată pe săptămână (HARMONY 2) 52 săptămâni primare
- Studiu de eficacitate, siguranță și tolerabilitate a Cabotegravirului cu acțiune lungă plus Rilpivirină cu acțiune lungă
- Liniile directoare pentru evaluarea siguranței și eficacității unui nou plan alimentar LoveToKnow
- Eficacitatea și siguranța tratamentului cu testosteron la bărbați Un raport de dovezi pentru o practică clinică
- Eficacitatea și siguranța Natalizumab PB006 biosimilară în comparație cu Tysabri® - National