Eficacitatea și efectele secundare ale praziquantelului în tratamentul Schistosomiasis mansoni la școlari din Școala Elementară Shesha Kekele, Wondo Genet, Etiopia de Sud

Berhanu Erko

1 Institutul de patobiologie Aklilu Lemma, Universitatea Addis Abeba, P.O. Caseta 1176, Addis Abeba, Etiopia

Abraham Degarege

1 Institutul de patobiologie Aklilu Lemma, Universitatea Addis Abeba, P.O. Caseta 1176, Addis Abeba, Etiopia

Konjit Tadesse

1 Institutul de patobiologie Aklilu Lemma, Universitatea Addis Abeba, P.O. Caseta 1176, Addis Abeba, Etiopia

Asnake Mathiwos

2 Hawassa College of Health Sciences, P.O. Caseta 084, Hawassa, Etiopia

Mengistu Legesse

1 Institutul de patobiologie Aklilu Lemma, Universitatea Addis Abeba, P.O. Caseta 1176, Addis Abeba, Etiopia

Abstract

Obiectiv

Pentru a evalua eficacitatea și efectele secundare ale praziquantelului (PZQ) în tratamentul schistosomiazei în Etiopia.

Metode

Într-un studiu transversal, specimene de scaun au fost colectate de la 299 de școlari selectați aleatoriu în Școala Elementară Shesha Kekele, Wondo Genet, Etiopia de Sud, în aprilie 2010. Specimenele de scaun au fost examinate folosind un singur frotiu gros Kato-Katz pentru Schistosoma mansoni (S mansoni) ova. Copiii care au fost găsiți pozitivi pentru S. mansoni au fost tratați cu o singură doză orală de PZQ la 40 mg/kg corp și au fost intervievați pentru simptome legate de tratament la 24 de ore după administrarea medicamentului. La patru săptămâni după tratament, specimenele de scaun au fost colectate de la aceiași copii și examinate urmând aceeași procedură ca și în pre-tratament. Eficacitatea medicamentului a fost determinată pe baza ratelor de vindecare și reducere a ouălor.

Rezultate

Prevalența pre-tratament a infecției cu S. mansoni a fost de 74,9%, cu o medie geometrică a numărului de ouă de 268. PZQ generic evaluat a produs o rată generală de vindecare de 73,6% (P 2 = 11, P = 0,004), cea mai mare rată fiind observată în Grupa de vârstă 15–22. 83% dintre copiii infectați cu S. mansoni au prezentat diferite simptome legate de tratament, cele mai frecvente fiind dureri de cap, greață și dureri abdominale. Aceste simptome au fost asociate cu vârsta (Cuvinte cheie P: Eficacitate, Praziquantel, Schistosoma mansoni, Etiopia, Schistosomiasis, frotiu gros, Prevalență, Infecție, Susceptibilitate, Parazit, Școlari, Efect secundar, Eficacitatea medicamentului, Reducerea ouălor

1. Introducere

Schistosomiaza este o boală cronică cauzată de lovituri de sânge și s-a estimat că afectează 207 de milioane de oameni la nivel global, dintre care aproximativ 85% trăiesc doar în Africa subsahariană [1]. În Etiopia, endemicitatea schistosomiazei atât intestinale, cât și urinare a fost stabilită de mult timp. Deși nu a existat un sondaj național recent, estimările făcute în anii 1980 au documentat că numărul persoanelor infectate și cu risc de infecție cu Schistosoma mansoni (S. mansoni) a fost de 2,5 și respectiv 18 milioane, în timp ce numărul persoanelor cu risc de Infecția cu Schistosoma haematobium ar fi de aproximativ 4 milioane [2].

Controlul schistosomiazei a implicat până acum utilizarea unor măsuri precum controlul melcilor, chimioterapia, salubrizarea de bază și alimentarea cu apă curată și educația pentru sănătate, fie izolat, fie în combinație [3]. Cu toate acestea, chimioterapia a fost metodele de control cele mai susținute [4]. Beneficiile evidente ale chimioterapiei ar fi o scădere a morbidității individuale a pacientului și o diminuare a transmiterii prin reducerea contaminării cu ouă schistozomice a habitatului melcilor [5].

Recent, compușii schistosomicizi precum artemeterul și mefloquina au fost studiați pentru eficacitatea lor împotriva schistozomilor [6] - [9]. Cu toate acestea, praziquantel (PZQ) rămâne medicamentul ales în tratamentul schistosomiazei încă din anii 1970 [10] - [12]. Cu toate acestea, puține rapoarte recente privind rata scăzută de vindecare a praziquantelului au ridicat unele îngrijorări cu privire la eficacitatea sa actuală [13] - [21]. În plus, expirarea protecției prin brevet pentru principalele medicamente antihelmintice [10], [22] și concurența internațională care a redus substanțial prețul medicamentului [23] au făcut ca mai multe mărci low-cost și formate generice de PZQ să fie disponibile pe piaţă. Acest lucru a provocat o altă îngrijorare cu privire la eficacitatea medicamentului. Prin urmare, în acest studiu s-a propus evaluarea eficacității și a efectelor secundare ale PZQ fabricate de Medochemie Ltd utilizate în prezent în tratamentul schistosomiazei în Etiopia.

2. Materiale și metode

2.1. Zona de studiu și populația

Studiul a fost realizat în Școala Elementară Shesha Kekele, Wondo Genet, situată la aproximativ 217 km sud de Addis Abeba, Etiopia. Wondo Genet este situat la sud-est de Shashemene în statul regiunii Oromia, cu latitudine și longitudine de 7 ° 1′N ​​38 ° 35′E și o altitudine de aproximativ 1 723 m deasupra nivelului mării. Zona de studiu reprezintă o comunitate cu risc ridicat de schistosomioză intestinală datorată S. mansoni cu o prevalență de 80,6% [24]. Populația studiată a inclus un eșantion aleatoriu de 299 copii, extrase de la Școala Elementară Shesha Kekele în aprilie și mai 2010. Vârsta medie a populației studiate a fost de 11,4 ani (interval: 6-22 ani).

2.2. Colectarea și examinarea scaunului

2.4. Tratamentul și evaluarea efectelor secundare

Înainte de tratament, copiilor cărora li s-a găsit pozitiv pentru infecția cu S. mansoni li sa spus să mănânce și să vină la tratament. Copiii au fost tratați apoi cu o singură doză orală de PZQ (Medochemie Ltd, Limassol) la 40 mg/kg greutate corporală sub supraveghere pentru a asigura consumul adecvat al medicamentului. La 24 de ore după consumul de droguri, copiii au fost intervievați despre simptome legate de tratament.

2.5. Studiu de eficacitate

Pentru studiul eficacității, probele de scaun au fost recoltate de la aceiași copii și examinate urmând aceeași procedură ca în pre-tratament la 4 săptămâni după tratament. Eficacitatea medicamentului a fost determinată pe baza ratelor de vindecare și reducere a ouălor.

2.6. analize statistice

Datele au fost introduse în Microsoft Excel și exportate în SPSS (versiunea 15) pentru analiză. Proporția copiilor infectați cu S. mansoni a fost exprimată ca prevalență. Numărul individual de ouă de S. mansoni a fost înmulțit cu 24 și exprimat ca ouă pe gram de fecale (EPG), în timp ce numărul mediu de ouă de grup a fost calculat ca medie geometrică pentru copiii pozitivi. Chi-pătratul și ANOVA unidirecțional au fost folosite pentru a testa diferența de prevalență a infecțiilor sau a efectelor secundare și, în mod geometric, a numărului de ouă, respectiv. Valorile P 2 = 4,63, P = 0,03). 42,4% dintre copiii infectați au avut o intensitate severă a infecției, urmată de moderată (31,1%) (χ 2 = 9,12, P = 0,01) (Tabelul 1). Intensitatea infecției a arătat o asociere semnificativă cu vârsta (χ 2 = 10,9, P = 0,027), dar nu și cu sexul (χ 2 = 3,29, P = 0,193). Majoritatea copiilor infectați cu vârsta mai mică de 10 ani și a celor din grupa de vârstă 10-14 ani (χ 2 = 11,1, P = 0,004) au avut o infecție severă urmată de o infecție moderată. O proporție ușor ridicată (48,6%) de copii din grupa de vârstă 15-22 au fost ușor infectați cu S. mansoni (χ 2 = 3,65, P = 0,16) (Tabelul 2).

tabelul 1

masa 2

Majoritatea copiilor infectați cu S. mansoni au fost fie vindecați, fie intensitatea infecției a redus semnificativ. Numărul mediu de ouă geometric al copiilor infectați cu S. mansoni a scăzut de la 268 la 85 (rata de reducere a ouălor de 68,2%) la 4 săptămâni după tratament la cei care nu au fost vindecați (P = 0,03, F = 4,64). Acest procent în reducerea ouălor a fost, de asemenea, semnificativ pentru fiecare grupă de vârstă și sexe (Tabelul 1). Cu toate acestea, există situații excepționale în care numărul mediu de ouă a crescut de la infecții ușoare la infecții grele după tratament (rata de reducere a ouălor de -17,3) (datele nu sunt prezentate).

3.3. Efecte secundare

Simptomele legate de tratament la copii în raport cu intensitatea pre-tratament și grupa de vârstă sunt prezentate în Tabelul 3. Din 224 de copii tratați, 218 s-au prezentat la interviu 24 de ore după tratament despre simptomele legate de tratament pe care le-au experimentat. 83% (181/218) dintre copiii intervievați au răspuns că au prezentat două sau mai multe manifestări sugestive ale unui efect secundar al medicamentului. Pe de altă parte, 17% (38/218) dintre copii nu au raportat nicio plângere sau simptome. Majoritatea reacțiilor adverse au fost tranzitorii și ușoare, durând doar 30 de minute până la 4 ore după tratament. Cele mai frecvente simptome raportate au fost cefaleea (47,7%), greața (43,1%) și durerea abdominală (39,9%).

Tabelul 3

4. Discutie

În acest studiu, s-a observat o rată generală de vindecare a schistosomiazei mansoni de 73,6% și o rată de reducere a ouălor de 68,2% pentru PZQ (Medochemie Ltd, Limassol) administrată într-o singură doză orală la 40 mg/kg greutate corporală și evaluată la 4 săptămâni după tratament. . Aceste valori se încadrează în general în intervalele obișnuite ale ratei de vindecare (63-95%) ale PZQ față de S. mansoni raportate în diferite condiții epidemiologice [4], [26] - [28]. Unele studii anterioare au raportat eficacitate mai mare de 85% pentru PZQ [29] - [34], în timp ce altele au raportat mai mică (85%) pentru PZQ au fost efectuate în zone cu prevalență mai mică a S. mansoni [®, Distocide ® și alte mărci [ 29], [32], [44] Prin urmare, sunt recomandate studii aprofundate pentru a clarifica dacă ratele curate scăzute actuale se datorează eșecului tratamentului sau eficacității efective a medicamentului. În ceea ce privește efectele secundare legate de tratament, o prevalență generală au fost observate 83% dureri de cap frecvente, greață și dureri abdominale, care au fost ușoare, tranzitorii și tolerabile.

Mulțumiri

Acest studiu a fost susținut financiar de către vicepreședintele pentru cercetare și decan al Școlii de studii postuniversitare (VPGSR) și Institutul de patobiologie Aklilu Lemma, Universitatea Addis Abeba. Dorim să-i mulțumim dnei. Baysashu Gebre-Medhin, dna. Yirgalem Gebre-Hiwot și dl. Sisay Dessie de la Institutul de Patobiologie Aklilu Lemma, Universitatea Addis Abeba, pentru asistența lor tehnică. Mulțumim, de asemenea, cu recunoștință tuturor comunităților școlare de la Școala Elementară Shesha Kekele din Wondo Genet, sudul Etiopiei, pentru colaborarea lor în timpul colectării specimenelor de scaune și a colectării datelor.

Note de subsol

Proiectul Fundației: Această lucrare a fost susținută financiar de către Vicepreședintele Biroului de Cercetare și Decanul Școlii de Studii Postuniversitare și Institutul de Patobiologie Aklilu Lemma (grant nr. RDP/PY-014/09).

Declarație privind conflictul de interese: Declarăm că nu avem niciun conflict de interese.

• Efecte secundare ale estradiolului, dozaje, tratament, interacțiuni, avertismente
• Fenofibrat (Tricor) Efecte secundare, dozaje, tratament, interacțiuni, avertismente
• Utilizări ale acidului folic, beneficii; Efecte secundare
• Efectele secundare ale ceaiului verde și cine trebuie să le evite
• Ceai verde Slim Utilizări orale, efecte secundare, interacțiuni, imagini, avertismente; Dozare - WebMD