dietetice
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Rezistența la insulină la obezitate Supliment alimentar: Dieta normoproteică cu proteine ​​animale Supliment dietetic: Dieta normoproteică cu proteine ​​vegetale Supliment dietetic: Dieta bogată în proteine ​​cu proteine ​​animale Supliment dietetic: Dieta bogată în proteine ​​cu proteine ​​vegetale Nu se aplică

PROGRAM DE STUDIU Studiul va consta într-o examinare anterioară și 4 vizite în perioada de urmărire.

Vizita anterioară: pre-admitere (Durata aproximativ 40 de minute)

  1. Participanții care îndeplinesc criteriile de includere vor fi selectați. Acestea vor fi captate prin publicitate.
  2. Participanții vor fi informați cu privire la caracteristicile studiului, riscurile și beneficiile așteptate după intervenția dietetică.
  3. Se vor face măsurători antropometrice și ale compoziției corpului.
  4. Istoria frecvenței alimentelor
  5. Se va preleva o probă de sânge pentru determinarea glucozei, insulinei, colesterolului total, colesterolului HDL, colesterolului LDL, creatininei și azotului ureic (BUN) în ser.
  6. Scrisoarea de consimțământ va fi semnată de participanți. Ulterior, conform vizitei anterioare, dacă rezistența la insulină este diagnosticată în conformitate cu indicele HOMA (IR-HOMA), pacientul va fi inclus în vizita unuia din protocolul de cercetare.

a) Evaluare nutrițională (Unitatea pacientului ambulator)

  1. Un istoric clinic-nutrițional
  2. Determinarea măsurătorilor antropometrice, cum ar fi greutatea, înălțimea și circumferința taliei și compoziția corpului prin bioimpedanță.
  3. Cheltuielile de energie de repaus vor fi determinate de calorimetrie indirectă
  4. Se va efectua o curbă de toleranță la glucoză timp de 2 ore pentru a determina aria de sub curba insulinei și a glucozei și determinarea indicilor insulinemici și glicemici.
  5. Se va preleva o probă de sânge întreg pentru determinarea concentrației serice de glucoză, colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, trigliceride, proteină c reactivă (CRP), insulină, leptină și profil de aminoacizi din plasmă.
  6. Se va preleva o probă pentru izolarea leucocitelor, pentru determinarea expresiei enzimelor legate de aminoacizii cu lanț ramificat din leucocite (BCAT și BCKDH).
  7. Va fi realizat chestionarul de activitate fizică (versiunea lungă IPAQ). Pacientul va fi sfătuit să nu schimbe nivelul activității fizice obișnuite
  8. Pacienții vor începe să consume dieta corespunzătoare grupului lor. Diferitele meniuri vor fi livrate și explicate pacienților.

7. Se va oferi un ghid alimentar, astfel încât să aibă opțiuni de schimb alimentar. 8. Veți fi învățat să completați jurnalul de alimentare. 9. Pacienții vor fi citați în decurs de o săptămână.

  1. Un record dietetic de 24 de ore.
  2. Jurnalele de alimente vor fi colectate și altele noi vor fi livrate.
  3. Li se vor oferi și se vor explica meniurile de tratament corespunzătoare.
  4. Aceștia vor fi convocați într-o săptămână.

  1. Un record dietetic de 24 de ore
  2. Jurnalele de alimente vor fi colectate și altele noi vor fi livrate.
  3. Li se vor oferi și se vor explica meniurile de tratament corespunzătoare.
  4. Aceștia vor fi convocați într-o săptămână.

a) Evaluarea nutrițională

  1. Determinarea măsurătorilor antropometrice, cum ar fi greutatea, circumferința taliei și măsurarea compoziției corpului, se va face prin intermediul bioimpedanței.
  2. Cheltuielile de energie de repaus vor fi determinate de calorimetrie indirectă.
  3. Se va efectua o curbă de toleranță la glucoză timp de 2 ore pentru a determina aria de sub curba insulinei și a glucozei și determinarea indicilor insulinemici și glicemici.
  4. Se va preleva o probă de sânge întreg pentru a determina concentrația serică de glucoză, colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, trigliceride, proteină c-reactivă (CRP), insulină, leptină, adiponectină și profilul aminoacizilor plasmatici.

6. Va exista un memento de 24 de ore. 7. Va fi realizat chestionarul de activitate fizică (versiunea lungă IPAQ). Pacientul va fi sfătuit să nu schimbe nivelul activității fizice obișnuite.

8. Se vor colecta jurnalele complete de alimentare. 9. Va fi programat în termen de cincisprezece zile pentru livrarea rezultatelor. Acțiuni care vor fi efectuate la sfârșitul studiului pentru a menține continuitatea tratamentului

Toți pacienții după încheierea studiului, vor fi citați la 15 zile unde:

1. Vi se vor da rezultatele

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 80 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Descrierea modelului de intervenție: Grupurile vor primi tratamentul simultan
Mascare: Singur (evaluator de rezultate)
Descrierea mascării: persoana care va efectua analiza statistică va fi orbită de grupul de intervenție prin repartizarea fiecărui pacient
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Efectul proteinei dietetice și al restricției energetice în îmbunătățirea rezistenței la insulină la subiecții cu obezitate
Data actuală de începere a studiului: 3 septembrie 2018
Data efectivă primară finală: 1 ianuarie 2020
Data finalizării reale a studiului: 1 ianuarie 2020

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 20 de ani până la 60 de ani (adult)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

  • Adulți (bărbați și femei) cu vârste cuprinse între 18 și 60 de ani.
  • Pacienți cu obezitate (IMC ≥ 30 și ≤ 50 kg/m2) și cu rezistență la insulină (HOMA - Indicele IR ≥ 2,5).
  • Mestizii mexicani (părinți și bunici născuți în Mexic).
  • Pacienți care pot citi și scrie.

  • Pacienți cu orice tip de diabet.
  • Pacienți cu afecțiuni renale diagnosticați de către un medic sau cu creatinină> 1,3 mg/dL pentru bărbați și> 1,1 mg/dL pentru femei și/sau BUN> 20 mg/dL.
  • Pacienții cu boli dobândite care produc obezitate și diabet în mod secundar.
  • Pacienții care au suferit un eveniment cardiovascular.
  • Pacienți cu slăbire> 3 kg în ultimele 3 luni.
  • Pacienți cu orice boli catabolice.
  • Starea gravitației
  • Fumatul pozitiv
  • Tratamentul cu orice medicament

Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.