text
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Scopul principal al acestui studiu este de a evalua efectul unui supliment nutritiv IMO asupra microbiomului intestinal, a sănătății intestinului și a greutății corporale. Două formulări ale suplimentului vor fi evaluate; astfel, vor exista trei brațe de studiu: suplimentul A, suplimentul B și placebo. Probele de scaun vor fi analizate pentru detectarea ADN-ului bacterian. ADN-ul bacterian intestinal, greutatea corporală și datele despre sănătatea intestinului vor fi comparate între grupurile de suplimente și placebo.

Scop primar 1: Evaluarea efectului suplimentului IMO asupra abundenței, diversității și funcției genetice a bacteriilor intestinale în grupurile de intervenție și placebo și în două doze de intervenție.

Scopul secundar 1: Pentru a evalua efectul suplimentului IMO asupra sănătății intestinale în cadrul grupurilor de intervenție și placebo și în două doze ale intervenției.

Scopul secundar 2: Pentru a evalua efectul suplimentului IMO asupra greutății corporale în grupurile de intervenție și placebo și în două doze ale intervenției.

60 de subiecți, randomizați pe trei brațe (câte 20: formula A supliment, formula B supliment sau placebo) vor lua o doză zilnică de supliment A, supliment B sau placebo timp de 8 săptămâni. Suplimentul este un lichid ușor de sirop. Ingredientele care sunt în supliment sunt: ​​izomalto-oligozaharide, apă, manitol, maltoză, glucoză și glicerol. Ingredientele care se află în placebo sunt: ​​sirop de porumb bogat în maltoză (Satin Sweet (), apă și manitol. Doza va fi de 500 mg în primele 4 săptămâni și apoi de 1000 mg pentru a doua 4 săptămâni. Subiecții vor fi instruiți să ia 500 mg/zi de supliment sau placebo în primele patru săptămâni și 1000 mg/zi de supliment sau placebo pentru a doua patru săptămâni. Subiecții vor fi orbi dacă primesc un placebo sau un supliment. După screening și odată înscris, implicarea subiectului include vizite la Universitatea George Mason, cântărirea, scăparea probelor de scaun și completarea unui sondaj privind sănătatea intestinului. Probele de scaun vor fi analizate pentru detectarea ADN-ului bacterian. Datele despre ADN, greutate și sănătatea intestinului bacteriene intestinale vor fi comparate între grupurile de suplimente și placebo.


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Microbiota Supliment alimentar: izomalto-oligozaharidă Nu se aplică

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 54 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Dublu (Participant, Investigator)
Scopul principal: Știința de bază
Titlu oficial: Efecte prebiotice ale izomalto-oligozaharidelor
Data de începere a studiului: Aprilie 2015
Data efectivă primară finală: Noiembrie 2015
Data finalizării reale a studiului: Decembrie 2016

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani - 45 ani (adult)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: da

  • Furnizați un formular de consimțământ informat semnat și datat
  • Dispus să respecte toate procedurile de studiu și să fie disponibil pe durata studiului
  • Bărbat sau femeie, cu vârsta cuprinsă între 18 și 45 de ani
  • Cu o stare generală bună de sănătate, după cum reiese din istoricul medical
  • Femeile cu potențial reproductiv trebuie să utilizeze metode contraceptive extrem de eficiente
  • Indicele de masă corporală de 25 kg/m2 sau mai mare
  • Cântărește mai puțin de 350 lbs.