SteveK

Planificați să rulați un dispozitiv de clasa IIa pe un adaptor de alimentare extern de 12V (care acționează o pompă/motor intern de 12V) adică care în sine se conectează la rețea. În consecință, totul devine apoi un sistem ME conform IEC 60601-1 și clauza 8.2.1 în mod specific (Conexiune la o sursă de alimentare separată). Acum, această clauză indică apoi că „Conformitatea este verificată prin inspecție și prin testare așa cum se specifică la 5.5f.”
Bine până acum; apoi treceți la 5.5f - „Dacă instrucțiunile de utilizare specifică faptul că ECHIPAMENTUL ME este destinat să primească energia sa de la o sursă de alimentare separată, este conectat la o astfel de sursă de alimentare.”

sursă

Ei bine, instrucțiunile furnizate vor spune acest lucru - deci unde este indicată inspecția și testarea?

Mi s-a spus separat (acest lucru se referă la un NB, dar nu poate spune nimic altceva) că o sursă de alimentare 60601-1 aprobată nu garantează în sine că „sistemul ME în ansamblu” va îndeplini cerințele de care aveți nevoie pentru a furniza dovezi. Specificația adaptorului de piață CE indică:

Conform cu Directiva privind produsele legate de energie 2009/125/CE
Aprobări: recunoscute UL, TUV, CCC, CB
Standarde: EN 60950-1, UL 60950-1, CSA C22.2

Acest dispozitiv oferă aspirație, deci în afară de a arăta că cantitatea de aspirație indicată pe dispozitiv este o citire adevărată (prin intermediul calibrelor calibrate) prin testarea pe bancă atunci când este conectat la acest adaptor etc. - ce alte dovezi ar trebui să caut?

Uneori, încercarea de a obține capul în jurul standardelor (în special 60601-1) provoacă durerea mea!