carbohidrați
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Pacienții vor fi văzuți în clinică la un nou diagnostic al bolii Crohn sau la o apariție a bolii existente. Subiecții potențiali vor fi selectați pentru eligibilitate, urmată de o evaluare de bază de către furnizorul clinicii. Subiecții care doresc să participe vor fi supuși unei discuții suplimentare cu unul dintre angajații studiului. La înscriere, un membru al personalului studiului va explica studiul potențialului participant (pentru consimțământ și/sau aprobare, dacă este cazul, având în vedere vârsta pacientului).

SCD va fi început în plus față de terapia anterioară cu medicamente de întreținere sau cu un curs scurt de corticosteroizi 1-2 mg/kg/zi (până la 60 mg maxim). Inducția steroizilor pe baza nevoilor clinice.

Anticipăm îmbunătățirea simptomelor clinice, a valorilor de laborator și/sau scăderea PCDAI de 12,5 puncte (pacienți copii) sau scăderea CDAI de 70 puncte (pacienți adulți) după 4 săptămâni. Pacienții care nu ajung la remisie până la 4 săptămâni vor fi excluși din studiu. Pacienții care necesită medicamente suplimentare pentru controlul bolii vor fi excluși din studiu.

Pacienții vor fi vizitați la clinică la diagnostic, 2 săptămâni (dacă simptomele clinice impun acest lucru), 1 lună, 3 luni și 6 luni.

Evaluarea la înscrierea inițială și la toate vizitele de urmărire include:

  1. Antecedente de simptome
  2. Examen fizic incluzând înălțimea, greutatea, IMC, etapizarea Tanner
  3. Calculul indicelui de activitate al bolii Crohn pediatrice (PCDAI) pentru copii și adolescenți sau al scorului indicelui de activitate al bolii Crohn (CDAI) pentru pacienții adulți.
  4. Evaluare dietetică și consiliere nutrițională
  5. Finalizarea măsurării validate a calității vieții (IMPACT III pentru pacienții copii și SIBDQ la pacienții adulți)
  6. Monitorizarea evenimentelor adverse (înregistrarea simptomelor și revizuirea supravegherii de laborator)
  7. Evaluare de laborator incluzând: CBC cu panou metabolic diferențial, de bază, teste ale funcției hepatice, albumină, VSH, CRP, calprotectină în scaun și lactoferină în scaun
  8. Eșantion de ser pentru studii de citokine
  9. Studii de scaun pentru studii de microbiota