Afiliere
- 1 Centrul Julius pentru Cercetare Orientată pe Pacient, Școala de Medicină a Universității Utrecht, Olanda. [email protected]
Autori
Afiliere
- 1 Centrul Julius pentru Cercetare Orientată pe Pacient, Școala de Medicină a Universității Utrecht, Olanda. [email protected]
Abstract
Obiectiv: Pentru a evalua efectul dietei și intervenției medicamentoase separat și combinat în tratamentul hipercolesterolemiei primare.
Proiecta: Studiul a fost realizat ca un studiu factorial randomizat, controlat cu placebo, dublu-orb pentru intervenția medicamentoasă.
Setare: Subiecții au fost recrutați dintr-un program de screening al colesterolului bazat pe populație.
Subiecte: 215 bărbați de vârstă mijlocie cu hipercolesterolemie primară, fără boli cardiovasculare.
Intervenții: Subiecții au fost randomizați la unul din cele patru grupuri de intervenție: (1) placebo și dieta pasului 1 al Programului Național de Educație pentru Colesterol din SUA; (2) placebo și dieta pasului 2; (3) pravastatină 20 mg zi-1 și etapa 1 dietă; sau (4) pravastatină 20 mg zi-1 și etapa 2 dietă. Perioada de intervenție a fost de 6 luni.
Principalele măsurători ale rezultatului: Măsurătorile de eficacitate au inclus: colesterolul total seric, colesterolul HDL, trigliceridele, apolipoproteinele A1 și B. S-a calculat colesterolul LDL. Pentru siguranță, s-au măsurat valorile ALAT, ASAT și CK.
Rezultate: În grupul care a primit doar dieta din etapa 1, valorile lipidelor au fost stabile în perioada de studiu. În grupul placebo din dieta din etapa 2, colesterolul total a scăzut cu 6,3% (0,47 mmol L-1 (IÎ 95%: 0,28, 0,67)) pe parcursul a 6 luni. În grupul care a primit atât pravastatină, cât și dieta de la etapa 1, a existat o reducere medie a colesterolului total seric de 19,4% (1,46 mmol L-1 (95% CI: 1,20, 1,72)). În grupul tratat cu pravastatină și dieta de la pasul 2, datele de 6 luni arată o reducere de 20,7% (1,55 mmol L-1 (IÎ 95%: 1,30, 1,80)).
Concluzii: Dacă se consideră necesară terapia medicamentoasă cu un inhibitor al HMG-CoA reductazei, o dietă din etapa 2 nu are efect suplimentar de scădere a lipidelor comparativ cu dieta din etapa 1 la bărbații cu hipercolesterolemie primară. Cu toate acestea, „efectele secundare” favorabile ale unei diete hipolipemiante, cum ar fi pierderea în greutate și scăderea tensiunii arteriale, pot justifica în continuare o dietă cu conținut scăzut de grăsimi în aceste cazuri.
- Informare zilnică Primul studiu controlat randomizat arată de ce o dietă cu junk-food se înalță în greutate
- Studiu clinic asupra bolii renale în fază finală pe dializă Dieta terapeutică - Registrul studiilor clinice
- Studiu clinic privind refluxul gastroesofagian Dieta fără nichel - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Efectele consumului moderat de vin roșu asupra grăsimilor hepatice și a lipidelor din sânge sunt potențial randomizate
- Studiu clinic privind sindromul ovarului polichistic dieta mediteraneană, dieta normocalorică - Studii clinice