Afilieri

  • 1 Centrul CardioVascular, Centrul Medical Tufts, Boston, MA (N.K.K., R.H.K., C.D.K., J.E.U.).
  • 2 West Virginia University Heart and Vascular Institute, Morgantown (M.A.A., J.A.M.).
  • 3 Hackensack University Medical Center, NJ (H.F.).
  • 4 Greenville Memorial Hospital, SC (Z.H.G.).
  • 5 Universitatea din Buffalo, NY (V.S.I.).
  • 6 Institutul de Tehnologie din Massachusetts, Cambridge (N.J.).
  • 7 Detroit Medical Center, MI (A.K., T.L.S.).
  • 8 Universitatea din Arizona, Phoenix (K.L.).
  • 9 Spectrum Health, Grand Rapids, MI (R.D.M., D.H.W.W.).
  • 10 Columbia University, New York, NY (J.W.M).

Autori

Afilieri

  • 1 Centrul CardioVascular, Centrul Medical Tufts, Boston, MA (N.K.K., R.H.K., C.D.K., J.E.U.).
  • 2 West Virginia University Heart and Vascular Institute, Morgantown (M.A.A., J.A.M.).
  • 3 Hackensack University Medical Center, NJ (H.F.).
  • 4 Greenville Memorial Hospital, SC (Z.H.G.).
  • 5 Universitatea din Buffalo, NY (V.S.I.).
  • 6 Institutul de Tehnologie din Massachusetts, Cambridge (N.J.).
  • 7 Detroit Medical Center, MI (A.K., T.L.S.).
  • 8 Universitatea din Arizona, Phoenix (K.L.).
  • 9 Spectrum Health, Grand Rapids, MI (R.D.M., D.H.W.W.).
  • 10 Columbia University, New York, NY (J.W.M).

Abstract

Fundal: În infarctul miocardic cu creștere a segmentului ST (STEMI), dimensiunea infarctului se corelează direct cu insuficiența cardiacă și mortalitatea. Testele preclinice au arătat că, în comparație cu reperfuzia singură, descărcarea mecanică a ventriculului stâng (VS) înainte de reperfuzie reduce dimensiunea infarctului și că 30 de minute de descărcare activează un program cardioprotector care limitează leziunile de reperfuzie. Testul pilot DTU-STEMI (Door-To-Unload in STEMI Pilot Trial) reprezintă primul studiu explorator care testează dacă descărcarea VS și reperfuzia întârziată la pacienții cu STEMI fără șoc cardiogen este sigură și fezabilă.

ventriculului

Metode: Într-un studiu multicentric, prospectiv, randomizat, de siguranță și fezabilitate, am repartizat 50 de pacienți cu STEMI anterior la descărcarea VS utilizând Impella CP urmată de reperfuzie imediată (U-IR) versus reperfuzie întârziată după 30 de minute de descărcare (U-DR) . Rezultatul primar de siguranță a fost un compozit de evenimente cardiovasculare și cerebrovasculare adverse majore la 30 de zile. Parametrii de eficacitate au inclus evaluarea mărimii infarctului utilizând imagistica prin rezonanță magnetică cardiacă.

Rezultate: Toți pacienții au completat protocoalele U-IR (n = 25) sau U-DR (n = 25) cu timpi medii respectivi de la ușă la balon de 72 față de 97 de minute. Ratele majore de evenimente cardiovasculare și cerebrovasculare nu au fost statistic diferite între grupurile U-IR versus U-DR (8% versus 12%, respectiv, P = 0,99). În comparație cu grupul U-IR, întârzierea reperfuziei în grupul U-DR nu a afectat dimensiunea medie a infarctului de 30 de zile măsurată ca procent din masa LV (15 ± 12% față de 13 ± 11%, U-IR versus U- DR, P = 0,53).

Concluzii: Raportăm că descărcarea VS utilizând dispozitivul Impella CP cu o întârziere de 30 de minute înainte de reperfuzie este posibilă într-o perioadă de timp relativ scurtă în STEMI anterior. Testul pilot DTU-STEMI nu a identificat semnale de siguranță prohibitive care ar împiedica continuarea unui studiu pivot mai amplu al descărcării VS înainte de reperfuzie. Este necesar un studiu pivot cu energie adecvată care să compare descărcarea LV înainte de reperfuzie la standardul curent de îngrijire.

Înregistrarea studiilor clinice: URL: https://www.clinicaltrials.gov. Identificator unic: NCT03000270.

Cuvinte cheie: insuficienta cardiaca; ventriculii cardiaci; dispozitive de asistare cardiacă; infarct miocardic; leziuni de reperfuzie.