Publicat: 24 august 2020 (vezi istoricul)
DOI: 10.7759/cureus.9985
Citați acest articol ca: Kataria D, Jumani L, Ahmed M și colab. (24 august 2020) Comparație între Pregabalin și Placebo în reducerea durerii cauzate de hernia discului de cherestea. Cureus 12 (8): e9985. doi: 10.7759/cureus.9985
Abstract
Introducere
Durerea de spate este o problemă extinsă la nivel global și destul de răspândită și în Pakistan. În majoritatea cazurilor de dureri lombare, cauza este hernia de disc lombară. Pentru a trata această durere, există diferite opțiuni de tratament disponibile. În acest studiu, ne propunem să găsim eficacitatea și siguranța pregabalinului în durerile lombare datorate herniei de disc lombare.
Metode
Am efectuat un studiu prospectiv deschis într-un spital public de îngrijire terțiară din Karachi, Pakistan, pe o durată de cinci luni, adică din iulie 2019 până în decembrie 2019. Un total de 105 pacienți au fost randomizați în două grupuri: grupul cu pregabalină și grupul placebo și li s-a cerut să răspundă la scara analogică vizuală (VAS) în ziua 0 și săptămâna 12 a studiului.
Rezultate
Rezultatele au arătat o reducere semnificativă a durerii în timp în ambele grupuri: pregabalin (valoarea p Tabelul 1: Scorul VAS în ziua 0 și săptămâna 12
* Au fost comparate mijloacele din ziua 0 și săptămâna 12 în cadrul grupurilor.
** Au fost comparate mijloacele săptămânii 12 pentru ambele grupuri.
SD: deviație standard; VAS: scară analogică vizuală.
Cel mai frecvent eveniment advers în grupul cu pregabalin a fost somnolența (19,2%), urmată de amețeli (17,3%) (Tabelul 2).
| Evenimente adverse | Pregabalin (n = 52) | Placebo (n = 53) | Valoarea P |
| Somnolenţă | 10 (19,2%) | 1 (1,8%) | 0,003 |
| Ameţeală | 9 (17,3%) | 1 (1,8%) | 0,007 |
| Oboseală | 5 (9,6%) | 1 (1,8%) | 0,088 |
| Creștere în greutate | 4 (7,6%) | 1 (1,8%) | 0,162 |
| Edem | 3 (5,7%) | 0 | 0,248 |
Tabelul 2: Evenimente adverse raportate în ambele brațe
Discuţie
Studiul nostru a constatat că, deși durerea s-a redus de la 0 la 12 săptămâni în ambele grupuri (pregabalin și placebo), nu a existat nicio diferență semnificativă în reducerea durerii între grupul cu pregabalin și grupul cu placebo. O meta-analiză și o revizuire sistemică din 2018 ecou constatări similare. Au evaluat nouă studii randomizate controlate cu placebo, similare cu ale noastre, pentru durerea cronică LBP și radiculară lombară și au găsit dovezi de înaltă calitate care arată că gabapentinoidele nu au avut niciun efect asupra durerii și a dizabilității în comparație cu placebo [9]. O altă meta-analiză, publicată în PLOS Med, a comparat pregabalina cu alte analgezice și a constatat o reducere mai mare a durerii cu alte analgezice [10]. O recenzie similară recentă a lui Chou și colab. asupra rolului anticonvulsivantelor în LBP nu a prezentat niciun avantaj [11]. Aceste descoperiri, inclusiv rezultatele studiului nostru, sunt diferite de revizuirea BMJ din 2012, care a raportat beneficiile tratamentului gabapentinei pe baza unui singur studiu [12].
Cel mai frecvent eveniment advers în grupul cu pregabalin a fost somnolența, urmată de amețeli și oboseală. Creșterea în greutate și edemul au fost, de asemenea, numeric mai mari, dar nu au fost semnificative statistic în grupul cu pregabalin, comparativ cu grupul placebo. Evenimente adverse similare ale sistemului nervos central au fost raportate și în altă parte. Amețeli au fost raportate în 31% din cazuri cu pregabalină, comparativ cu 9% în grupul placebo. Somnolența a fost experimentată de 22% dintre pacienții tratați cu pregabalin, comparativ cu 7% dintre cei cărora li s-a administrat placebo [13]. Alte posibile evenimente adverse care afectează sistemul nervos central au inclus neclaritatea vizuală, astenia, euforia, dezechilibrul mersului și dificultățile cognitive. Cu toate acestea, amețeala și somnolența sunt efecte secundare deosebit de semnificative, deoarece pot afecta negativ abilitățile de conducere și funcționarea pieselor grele de utilaje.
Există diverse studii disponibile în literatura locală care investighează rolul pregabalinului într-un cadru post-chirurgical; cu toate acestea, din câte știm, acesta este primul studiu din mediul nostru local care compară pregabalinul cu placebo în LBP datorită LDH. Cu toate acestea, acest studiu are și limitările sale. A fost un studiu cu un singur centru, cu dimensiuni reduse ale eșantionului; prin urmare, ar trebui să se acorde atenție în timp ce se deduc datele sale unui set mai larg de populație.
În Marea Britanie, prescripția anticonvulsivantelor pentru durerile de spate și gât, inclusiv durerea radiculară, de către medicii generaliști, a crescut cu 535% în ultimii 10 ani [14]. Nu există astfel de date disponibile pentru prescripție în Pakistan, dar se poate spune cu certitudine că a existat o creștere semnificativă a prescripției anticonvulsivantelor, cum ar fi pregabalina pentru durerile de spate și gât din cauza herniei de disc. Studiul nostru, împreună cu alte meta-analize, au arătat că anticonvulsivantele, cum ar fi pregabalina, sunt ineficiente în tratamentul durerii cronice LBP și a radicularului lombar. Dimpotrivă, utilizarea acestuia poate fi asociată cu un risc crescut de apariție a evenimentelor adverse care pot afecta activitățile zilnice de rutină.
Concluzii
În acest studiu, s-a constatat că pregabalina este ineficientă în reducerea semnificativă a LBP din cauza LDH, comparativ cu placebo. Multe alte studii similare nu susțin nici utilizarea anticonvulsivantelor pentru LBP cronică sau durerea radiculară lombară. În consecință, putem afirma că pregabalinul are evenimente adverse notabile, iar clinicienii ar trebui să ia în considerare cu atenție riscurile și beneficiile înainte de a le prescrie pacienților cu LBP.