Confidențialitate și module cookie

Acest site folosește cookie-uri. Continuând, sunteți de acord cu utilizarea lor. Aflați mai multe, inclusiv cum să controlați cookie-urile.

china

  • Noul mediu politic care solicită medicamente mai ieftine creează presiune pentru a inova
  • Piața medicamentelor spitalicești din China a fost de 118 miliarde USD anul trecut

Industria farmaceutică a Chinei - zdruncinată de reduceri drastice de prețuri de la recentul lansare pilot de la Beijing a licitării deschise de achiziție în vrac de spitale de stat - va trebui să treacă printr-o restructurare dureroasă și să strângă sume mari pentru a finanța inovarea, potrivit directorilor.

Pe măsură ce reforma pilot de la Beijing se extinde la nivel național pentru a reduce prețurile medicamentelor și pentru a le îmbunătăți eficacitatea și siguranța, companiile sunt supuse unei presiuni crescânde pentru a investi în dezvoltarea inovatoare a medicamentelor și pentru a reduce dependența de produsele cu profit redus, care sunt aceleași copii ale medicamentelor originale.

Asta pentru că reforma înseamnă că fabricarea de medicamente generice - piatra de temelie a industriei - a devenit mult mai competitivă.

"Industria și investitorii trebuie să se obișnuiască cu noul mediu din China, unde medicamentele generice sunt un instrument pentru scăderea costurilor medicale", a declarat președintele executiv al Asociației China pentru Inovare și Dezvoltare a Cercetării, Song Ruilin, într-un interviu în marja JP Morgan. Conferința medicală - cea mai mare din lume - de la San Francisco săptămâna trecută.

„Pentru a supraviețui, companiile trebuie să inoveze”, a spus el.

Acest lucru a scăzut brusc prețul acțiunilor firmelor farmaceutice continentale listate în Hong Kong, extinzând o corecție la nivel sectorial care a văzut că indicele Hang Seng Mainland Healthcare aproape s-a înjumătățit în șapte luni de la maximul istoric la sfârșitul lunii mai.

Miza este mare. Piața națională de medicamente pentru spitale este estimată la 800 de miliarde de yuani (118 miliarde de dolari SUA) anul trecut și se estimează că va depăși 1,2 trilioane de yuani în 2021, potrivit unui raport de cercetare al Credit Suisse.

Câștigătorilor li se va acorda până la 70% din volumul de achiziții al sistemului spitalicesc local. Acest lucru va crește doar pe măsură ce medicamentele vor deveni mai accesibile.

Majoritatea, cu excepția celor din cazurile extreme de reducere a prețurilor, se așteaptă să iasă mai bine, deoarece câștigurile de volum și economiile de costuri unitare sunt de așteptat să compenseze mai mult decât prețurile mai mici.

Achizițiile directe și centralizate vor elimina, de asemenea, straturile de costuri mari de comercializare și distribuție a medicamentelor, aducând economii suplimentare.

Pierdătorii nu vor fi supuși doar plafoanelor de preț stabilite de ofertele câștigătoare, ci vor trebui, de asemenea, să se lupte cu nevoia de a lupta între ei pentru restul de 30 la sută din piață, care necesită costuri semnificative de marketing și distribuție pentru a servi.

Întreaga industrie va înregistra marje de profit mai mici decât cele peste 30% față de reforma prețurilor, a menționat analistul Everbright Securities Lin Xiaowei într-un raport.

„Mulți producători de medicamente generice vor fi eliminați în acest proces dacă nu pot trece testele de bioechivalență [eficacitate și siguranță] sau nu vor fi selectați ca câștigători la licitațiile de achiziții în vrac”, a declarat co-fondatorul și președintele Michael, dezvoltatorul de medicamente pentru cancer, Innovent Biologics. Yu Dechao. „Curățarea va lăsa mai mult spațiu pentru inovație”.

Pentru a prospera în mediul înconjurător, producătorii de medicamente vor trebui să se concentreze asupra unui număr mai mic de produse generice în care au un avantaj clar din punct de vedere al costurilor, investind în același timp pentru a dezvolta noi medicamente inovatoare care se vor bucura de protecția brevetului împotriva concurenței.

Deși unele dintre reducerile de preț par excesive, Song consideră că autoritățile de reglementare își vor regla politicile, deoarece prețurile prea mici cresc riscul compromisurilor asupra calității medicamentelor.

„Reforma trebuie făcută pas cu pas. Acum am avut un început și cerul nu a căzut. A creat doar o sperietură ”, a spus el. "Cred că și autoritățile reflectă asupra rezultatelor ... reducerea prețului nu este singurul său obiectiv."

Pentru produsele generice în care unele companii chineze au atins standardele occidentale sau japoneze, în timp ce altele nu, Song a sugerat ca autoritățile de reglementare să acorde câștigătorilor o creștere de preț de 10-15% peste ofertele câștigătoare câștigătorilor cu standarde internaționale, pentru a încuraja îmbunătățirea calității industriei.

Pe măsură ce reforma prețurilor se extinde la nivel național, companiile cu resurse mai bune vor fi forțate să cheltuiască miliarde de yuani în fiecare an, încercând să fie primii care vin cu un nou compus care acționează asupra unui nou obiectiv biologic pentru tratarea unei boli. Aceștia vor fi recompensați prin protecție legală de mai mulți ani împotriva concurenței.

Alții care nu au reușit să facă acest lucru vor încerca să găsească un compus alternativ - așa-numitele „medicamente pentru mine” - pentru a acționa pe același obiectiv și pentru a vinde la un preț mai mic pentru a obține cota de piață.

Mulți vor paria pe candidații lor la droguri, care, dacă vor fi dezvoltați cu succes înaintea rivalilor, vor deveni produse de succes și vaci de bani multi-ani datorită unei clase medii în plină expansiune care își poate permite medicamente mai bune și mai costisitoare.

Producătorii de droguri din China au încă un drum lung de parcurs pentru a deveni o industrie cu adevărat inovatoare.

Song a subliniat că, chiar și printre cele mai avansate companii farmaceutice din țară, aproximativ 80% din valoarea întreprinderii lor a fost derivată din produse generice, iar restul din dezvoltarea de noi medicamente.

Această proporție este inversată în rândul marilor firme de medicamente din SUA, cea mai mare și inovatoare piață farmaceutică din lume, a adăugat el.

Acest lucru, împreună cu tendințele demografice și economice, înseamnă un spațiu extraordinar pentru creștere și investiții.

„China a intrat în prime time pentru dezvoltarea industriei de îngrijire a sănătății, în special a biotehnologiei, datorită maturizării treptate a clasei de mijloc de 300 de milioane de națiuni în calitate de consumatori de îngrijire a sănătății, în special a celor născuți în anii 1950 și 1960 care sunt bogați și care intră în curând în vârstă ”, A spus Houston Huang Guobin, șeful JP Morgan Chase & Co, director bancar global de investiții pentru China.

Acesta este în special cazul terapiilor costisitoare pentru pacienții cu cancer, al căror număr în China este proiectat de Frost și Sullivan să crească la 5,8 milioane în 2030 de la 4,3 milioane anul trecut.

Piața pentru anticorpii PD-1 și PD-L1 singuri - o clasă de terapii imuno-oncologice noi de ultimă generație care stimulează sistemul imunitar al organismului să distrugă celulele canceroase și costă o jumătate de milion de yuani pe an - este prognozată de consultanța de afaceri pentru sări la 56 miliarde de yuani în 2023 de la nimic anul trecut.

Trei dintre cele cinci companii listate până acum în Hong Kong în conformitate cu regulile de listare revizuite au finalizat studiile clinice cu anticorpii PD-1 și au prezentat rezultatele autorităților de reglementare pentru aprobarea comercializării.

Hong Kong, o nouă conductă de strângere de fonduri de peste mări pentru companiile chineze pentru a finanța descoperirea și dezvoltarea costisitoare a medicamentelor, va beneficia de tranziția din industrie, dar nu fără propriile dureri de creștere.

Hong Kong Exchange and Clearing, care în aprilie anul trecut a revizuit regulile de listare pentru a permite listarea firmelor de biotehnologie care nu au generat încă niciun profit sau chiar venituri, a fost ocupat cu comercializarea noului regim de listare.

Executivii săi - conduși de directorul executiv Charles Li Xiaojia - s-au angajat luna aceasta într-un roadshow din America de Nord pentru a întâlni speranții și investitorii care acoperă Vancouver, San Francisco, New York și Boston, a declarat vicepreședintele senior al HKEX, Emisor Services, Michael Chan în China de Sud Morning Post prin teleconferință miercuri din New York.

În urmă cu un an, marketingul a făcut doar în San Francisco înainte de lansarea regimului la sfârșitul lunii aprilie.

„De această dată, primim mai mult interes din partea companiilor cotate din SUA care analizează opțiunea de listare din Hong Kong pentru a completa strategia lor din China sau Asia ... nu doar firmele cotate în SUA din China consideră să revină pentru o listă dublă sau o afacere spin-off ", a spus el.

Comentariul său a venit abia la două săptămâni după ce Stealth BioTherapeutics, o firmă de biotehnologie cu sediul în SUA și susținută de investitori din Hong Kong, a depus cererea de listare pe Nasdaq și a lăsat cererea de listare din Hong Kong depusă cu șase luni mai devreme.

Chan a spus că consideră că este un caz individual care nu sugerează în niciun caz că Hong Kong a căzut în dezacord ca loc de listare a biotehnologiei, adăugând că nu a primit multe anchete cu privire la acest caz în timpul spectacolului său.

Stephen Peepels, șeful US Securities Asia-Pacific, Hong Kong al firmei de avocatură internaționale Hogan Lovells, a fost de acord.

„Întrucât primele două companii care au profitat de noile reguli [în Hong Kong] nu s-au comportat la fel de bine cum se spera, s-ar putea să fi determinat unele companii să își reconsidere alegerea sediului IPO”, a spus el. „Ar fi prematur în acest moment să analizăm exemple individuale și să începem să concluzionăm că toată lumea se va răzgândi și se va concentra din nou pe Nasdaq. Este posibil să dureze mai mult pentru a vedea o mulțime de oferte decât se așteptau mulți oameni. ”

Până în prezent, cinci companii au listat în Hong Kong în conformitate cu noile reguli, în timp ce alte cinci au aplicat, dar încă nu au vândut acțiuni și listă.

Primul, dezvoltatorul de medicamente împotriva hepatitei Ascletis Pharma, listat la începutul lunii august, a văzut prețul acțiunii înjumătățit la puțin peste două săptămâni după debutul pe piață, declanșând critici privind prețurile excesiv de agresive.

"Este o problemă a cererii și ofertei, dar reflectă, de asemenea, un grad de imaturitate din partea băncilor de investiții și a analizei stocurilor care a permis acest tip de prețuri să se întâmple", a declarat Samantha Du, director executiv al dezvoltatorului de medicamente din Shanghai Zai Lab .

„În SUA, unde există 2.000 de firme cotate la biotehnologie și prețurile acțiunilor sunt determinate de performanța companiilor, foarte rar vedeți acest tip de volatilitate”, a adăugat fostul capitalist de risc care se află într-un grup care asistă bursa din Hong Kong. în revizuirea cererilor de listare a biotehnologiei conform noilor reguli.

„Totul trebuie să înceapă de undeva, este greu să fie perfect la început ... este un proces de încercare și eroare ... în general, există mai multe aspecte pozitive decât negative”, a spus ea.

Huang, de la JP Morgan, a declarat că va dura mult timp pentru a construi „ecosistemul”, deoarece Hong Kong-ului îi lipsește bancherii, avocații, auditorii și investitorii cu experiență în firmele de biotehnologie.

Pentru a captura oportunitățile de creștere și pentru a-și spori cota de piață în China, unde este mai puțin proeminentă ca o bancă de investiții de top, ca și pe piața sa internă, SUA în sectorul sănătății, el a spus că banca intenționează să-și „mărească semnificativ” numărul de bănci în categoria largă „servicii și tehnologie de îngrijire a sănătății” din China.

Deși a notat planul Shanghaiului de a introduce un nou consiliu de inovare științifică și tehnologică în acest an, care ar putea permite investitorilor internaționali să participe și să prezinte un proces de verificare a listelor mai orientat spre piață și mai puțin greoi, el a spus că avantajele Hong Kongului ca piață internațională deschisă vor rămâne și rolul său nu va fi luat în viitorul previzibil.

PegBio, cu sediul în Shanghai, un dezvoltator de medicamente pentru afecțiunile sindromului metabolic, cum ar fi diabetul, boala hepatică nealcoolică (NAFLD) și obezitatea, care încearcă să devină publică în acest an, își acoperă pariurile și va lua în considerare toate cele trei opțiuni - Hong Kong, Nasdaq și consiliul de administrație propus din Shanghai, a declarat directorul executiv Michael Xu Min.

După ce a strâns în jur de 60 de milioane de dolari capital privat de la înființare acum un deceniu, își propune să dezvolte și să comercializeze trei până la cinci produse în termen de cinci ani.

Aproximativ 10,9% din populația adultă a Chinei a fost estimată a fi diabetică în 2013, în timp ce 35,7% era pre-diabetică - cu zahăr ridicat în sânge și probabil să devină diabetic, potrivit unui studiu al Universității din Beijing și al Centrului chinez pentru controlul și prevenirea bolilor cu peste 170.000 de participanți au publicat în 2017.

Aproximativ jumătate dintre pacienții care suferă de steatohepatită nealcoolică (NASH) - un tip de NAFLD - sunt, de asemenea, diabetici, a spus Xu.

PegBio își propune să finalizeze un studiu clinic cu diabet de tip 2 pentru faza a doua, care implică 450 de pacienți din China și SUA până la sfârșitul acestui an și să îl comercializeze până în 2022.

„Creșterea nivelului de trai și schimbarea obiceiurilor alimentare au dus la creșteri majore ale incidenței bolilor metabolice”, a spus el. „Până în prezent, nu există niciun remediu și medicamentele pot ajuta doar la controlul simptomelor și încetinirea dezvoltării acestora.

Scopul nostru este de a dezvolta medicamente care sunt mai bune decât cele actuale în ceea ce privește eficacitatea, siguranța, ușurința utilizării și accesibilitatea.