Imparte asta:

ATLANTA - O pastilă dietetică experimentală a ajutat aproximativ jumătate din persoanele care au încercat să slăbească și să o mențină la distanță un an mai târziu, fără problemele cardiace cauzate de unele medicamente anterioare, a constatat un studiu.

experimentală

Lorcaserina Arena Pharmaceuticals este unul dintre cele trei medicamente care stimulează speranța pentru o nouă generație de medicamente mai eficiente pentru slăbit. Unul primește joi o revizuire a Administrației pentru Alimente și Medicamente, iar celelalte, mai târziu în acest an.

În cadrul studiului, lorcaserin a făcut ca mai mulți oameni să piardă cel puțin 5% din greutatea corporală pe parcursul unui an, mai mult decât dublu față de rata obținută de cei care au luat pastile fictive.

Majoritatea oamenilor nu respectă dietele. Iar pastilele pentru slăbit au avut efecte secundare rele sau nu pot fi administrate pe termen lung. Un punct scăzut a venit în 1997, când popularul „fen-phen” a fost scos de pe piață după ce a fost legat de probleme ale valvei cardiace.

Dar acum vine lorcaserin, o tabletă rotundă albastră care ar fi prima pastilă cu adevărat nouă de slăbit în ultimii zece ani dacă va primi aprobarea. Medicamentul vizează aceeași cale a poftei de mâncare pe care a făcut-o fen-phen, dar într-un mod mai selectiv și poate mai sigur.

Rezultatele unui mare studiu finanțat de companie sunt publicate în New England Journal of Medicine de joi.

Studiul a implicat mai mult de 3.100 de persoane obeze sau supraponderale cărora li s-au administrat fie droguri, fie pastile inexact.

După un an, aproape 48 la sută din grupul lorcaserin au pierdut cel puțin 5 la sută din greutatea corporală - aproximativ 13 kilograme în medie. Doar 20 la sută din grupul placebo au slăbit atât de mult.

Doar aproximativ jumătate dintre cei din studiu au rămas cu el pe an. Nu este neobișnuit; studiile de dietă au de obicei o mulțime de abandon. Dar mai mulți dintre cei care au luat lorcaserin au rămas decât cei care au primit placebo, sugerând că efectele secundare nu au fost o problemă.

O a doua fază a studiului a început după un an, cu participanții inițiali care au rămas. Cei care au luat pastile fictive au continuat să le ia, în timp ce persoanele de pe lorcaserin au fost însărcinate fie să o ia în continuare, fie să treacă la pastile fictive. Nici ei, nici medicii lor nu știau ce tratament primeau.

Dintre cei din grupul lorcaserin care au pierdut cel puțin 5 la sută din greutatea corporală în primul an al studiului, aproximativ 68 la sută care au continuat să ia medicamentul au menținut greutatea scăzută, comparativ cu 50 la sută dintre cei care au trecut la pastile inutile.

Cu excepția durerilor de cap și a amețelilor, efectele secundare nu au fost, în esență, mai grave cu medicamentul decât placebo. Nu a existat o rată mai mare de probleme ale valvei cardiace - o preocupare cheie. Cu toate acestea, sunt necesare studii mai ample pentru a exclude în mod concludent acest risc.

Spre deosebire de alte medicamente pentru obezitate, lorcaserin nu a crescut ritmul cardiac sau tensiunea arterială. De fapt, nivelul colesterolului și alți factori de risc pentru bolile de inimă s-au îmbunătățit la cei tratați cu medicamentul.

"Arată foarte sigur în acest moment", a spus liderul studiului Dr. Stephen Smith de la Sanford-Burnham Medical Research Institute din Orlando.

Unii experți au descris eficacitatea medicamentului ca fiind moderat bună, iar siguranța acestuia este aparent foarte bună. Descoperirile sunt probabil suficiente pentru a îndeplini standardele de referință ale FDA și pentru a obține aprobarea, au prezis ei.

Pastilele curente pentru dietă includ fentermina care suprimă pofta de mâncare; sibutramina, un inhibitor al apetitului vândut ca Meridia; și orlistat, un medicament care blochează absorbția grăsimilor și este vândut ca medicament prescris Xenical sau Alli fără prescripție medicală.

Toate sunt problematice. Fentermina a fost legată de palpitațiile inimii și de tensiunea arterială crescută. Sibutramina a fost legată de riscurile cardiace și a fost eliminată de pe piață în Europa; FDA își va revizui riscurile și beneficiile la sfârșitul acestui an. Și orlistat poate provoca dureri de stomac, gaze și scurgeri intestinale.

Arena din San Diego nu a pus preț pe lorcaserin. Dar ar putea fi util în special pentru pacienții obezi cu probleme cardiace.

„Există un întreg grup de persoane pe care nu putem folosi aceste medicamente actuale”, a spus Dr. Robert Kushner, expert în slăbire la Universitatea Northwestern din Chicago, care a sfătuit o companie care fabrică un alt medicament dietetic experimental.

Celelalte două medicamente dinaintea FDA sunt combinații de medicamente deja existente pe piață.

Qnexa de la Vivus Inc. este în curs de revizuire joi. Acesta combină fentermina și topiramatul, un medicament utilizat pentru migrene și epilepsie care a ridicat probleme de siguranță. Topiramatul prezintă avertismente cu privire la posibile tendințe de sinucidere.

Contrave, realizat de Orexigen Therapeutics Inc., combină bupropionul și naltrexona. Primul este folosit pentru a ajuta oamenii să renunțe la fumat și să facă față depresiei. Al doilea este folosit pentru a reduce pofta de alcool și droguri ilegale.