(CNN) Aproape 800 de suplimente alimentare vândute fără prescripție medicală din 2007 până în 2016 conțineau ingrediente medicamentoase neaprobate, a fost găsită o nouă analiză a datelor din SUA. Mai mult de un ingredient farmaceutic neaprobat a fost găsit în 20% din aceste suplimente, a arătat studiul publicat vineri în JAMA Network Open.

alimentare

Prezența medicamentelor eliberate pe bază de rețetă, adesea la concentrații necunoscute, înseamnă că aceste suplimente sunt în esență „medicamente neaprobate” care ar putea fi dăunătoare sănătății utilizatorilor, potrivit autorilor studiului.

„Aceste produse au potențialul de a provoca efecte adverse grave asupra sănătății din cauza abuzului accidental, a utilizării excesive sau a interacțiunii cu alte medicamente, condiții de sănătate care stau la baza sau alte medicamente din același supliment alimentar”, au scris autorii, conduși de Madhur Kumar din California. Departamentul Sănătate Publică Filiala Alimentelor și Drogurilor.

Peste 50% dintre adulți folosesc suplimente alimentare, o industrie de 35 miliarde de dolari, notează studiul.

Kumar și co-autorii săi au examinat baza de date a produselor contaminate comercializate de FDA ca suplimente dietetice_CDER pentru 2007 până în 2016. Baza de date este menținută pe site-ul agenției ca resursă pentru consumatori și pentru a spori transparența și cunoașterea publicului. Cercetătorii au efectuat noua analiză independent de FDA.

Cel mai mare număr de produse care conțin ingrediente ascunse au fost raportate în 2009, când două mari amintiri numite împreună 99 de produse. În caz contrar, 443 din totalul de 776 de produse au fost raportate din 2012 până în 2016. În majoritatea covârșitoare a cazurilor (97%), ingredientele farmaceutice neaprobate nu au fost declarate pe etichetele suplimentelor.

Majoritatea produselor adulterate, aproximativ 45%, au fost comercializate pentru îmbunătățirea sexuală, pierderea în greutate (aproximativ 41%) sau pentru construirea mușchilor (12%). Medicamentele găsite în produsele de îmbunătățire sexuală au inclus sildenafilul, tadalafilul și vardenafilul, toate ingredientele active din medicamentele eliberate pe bază de rețetă destinate disfuncției erectile, care, atunci când sunt suprautilizate, pot provoca leziuni grave vaselor de sânge.

Cele mai frecvente ingrediente farmaceutice detectate în produsele de slăbit adulterate au fost sibutramina, care a fost eliminată de pe piața SUA în 2010 din cauza riscurilor cardiovasculare și fenolftaleina laxativă. Multe dintre produsele de construcție a mușchilor adulterate conțineau steroizi anabolizanți nedeclarați, care, atunci când sunt abuzați, pot duce la probleme mentale pe termen scurt și probleme cu rinichii, leziuni hepatice și probleme cardiace pe termen lung.

Alte medicamente găsite în suplimentele adulterate includ antidepresive și antihistaminice, ambele putând avea efecte secundare și să interacționeze cu alte medicamente.

„Deoarece industria suplimentelor alimentare continuă să crească în Statele Unite, este esențială abordarea în continuare a acestei probleme semnificative de sănătate publică”, au concluzionat autorii.

Dr. Pieter A. Cohen de la Cambridge Health Alliance din Massachusetts a spus că, deși FDA a descoperit 746 de suplimente adulterate, a anunțat rechemări voluntare pentru mai puțin de jumătate din aceste produse.

„Doar 360 din 746 (48%) au fost rechemate, lăsând majoritatea suplimentelor adulterate, peste 350 de produse disponibile pentru vânzare”, a scris Cohen într-un editorial publicat împreună cu studiul.

Deși FDA "are la dispoziție alte instrumente de aplicare", noul studiu este în concordanță cu cercetările anterioare care arată "deficiențe majore în reglementarea FDA a suplimentelor", a scris Cohen, care nu a fost implicat în acest studiu.

Cohen, profesor asociat de medicină la Harvard Medical School, consideră că „vor fi necesare mai multe acțiuni decât FDA pentru a se asigura că toate suplimentele adulterate sunt eliminate în mod eficient și rapid de pe piață”.

Purtătorul de cuvânt al FDA, Lindsay Haake, a scris într-un e-mail că „FDA recunoaște gravitatea acestei probleme și continuă să acționeze în limita resurselor și autorităților sale pentru a aborda această problemă cât mai bine posibil”. Ea a menționat că, odată descoperit un supliment adulterat, „obiectivul principal al agenției este de a atenua orice risc prezentat pentru sănătatea publică, informând consumatorii cu privire la orice pericole asociate cu produsul și să lucreze pentru a-l scoate de pe piață cât mai curând posibil”.

Chiar și după ce a luat măsuri împotriva companiilor, FDA „se confruntă uneori cu mai multe provocări în descurajarea comercializării frauduloase a acestor tipuri de produse”, inclusiv reetichetarea produselor pentru a se sustrage detectării, a scris Haake.

Cohen a sugerat ca Congresul să reformeze legea privind sănătatea și educația suplimentelor alimentare din 1994, cerând companiilor să înregistreze suplimente la FDA înainte de vânzare și oferind FDA instrumente de aplicare mai eficiente, cum ar fi revocarea imediată a înregistrării unui produs adulterat.

Între timp, eșecul FDA de a utiliza în mod agresiv toate instrumentele disponibile pentru a elimina din comerț suplimentele farmaceutice adulterate lasă sănătatea consumatorilor în pericol, a scris Cohen.