Departamentul de Dermatologie, Venereologie și Alergologie, Centrul Medical Universitar Göttingen, Göttingen, Germania

ulcerelor

Departamentul de Dermatologie, Venereologie și Alergologie, Centrul Medical Universitar Göttingen, Göttingen, Germania

Departamentul de Dermatologie, Ernst-Moritz-Arndt-Universitatea Greifswald, Greifswald, Germania

Institutul de Cercetare Avansată și Studii Clinice IFS GmbH, Göttingen, Germania

Institutul de Cercetare Avansată și Studii Clinice IFS GmbH, Göttingen, Germania

Institutul de Cercetare Avansată și Studii Clinice IFS GmbH, Göttingen, Germania

Institutul de Cercetare Avansată și Studii Clinice IFS GmbH, Göttingen, Germania

Departamentul de Dermatologie, Venereologie și Alergologie, Centrul Medical Universitar Göttingen, Göttingen, Germania

CINOGY GmbH, Duderstadt, Germania

Departamentul de Dermatologie, Venereologie și Alergologie, Centrul Medical Universitar Göttingen, Göttingen, Germania

Departamentul de Dermatologie, Venereologie și Alergologie, Centrul Medical Universitar Göttingen, Göttingen, Germania

Departamentul de Dermatologie, Venereologie și Alergologie, Centrul Medical Universitar Göttingen, Göttingen, Germania

Departamentul de Dermatologie, Universitatea Ernst-Moritz-Arndt Greifswald, Greifswald, Germania

Institutul de Cercetare Avansată și Studii Clinice IFS GmbH, Göttingen, Germania

Institutul de Cercetare Avansată și Studii Clinice IFS GmbH, Göttingen, Germania

Institutul de Cercetare Avansată și Studii Clinice IFS GmbH, Göttingen, Germania

Institutul de Cercetare Avansată și Studii Clinice IFS GmbH, Göttingen, Germania

Departamentul de Dermatologie, Venereologie și Alergologie, Centrul Medical Universitar Göttingen, Göttingen, Germania

CINOGY GmbH, Duderstadt, Germania

Departamentul de Dermatologie, Venereologie și Alergologie, Centrul Medical Universitar Göttingen, Göttingen, Germania

Conflicte de interes

Surse de finanțare

Abstract

fundal

Plasma atmosferică rece (CAP, adică aerul ionizat) este un instrument promițător inovator în reducerea bacteriilor.

Obiectiv

Am efectuat primul studiu clinic cu noul dispozitiv PlasmaDerm ® VU - 2010 pentru a evalua siguranța și, ca obiective secundare, eficacitatea și aplicabilitatea plasmei atmosferice reci de 45 s/cm2 ca terapie suplimentară împotriva ulcerelor venoase cronice ale piciorului.

Metode

Din aprilie 2011 până în aprilie 2012, 14 pacienți au fost randomizați pentru a primi îngrijire modernă standardizată a rănilor (n = 7) sau plasmă în plus față de îngrijirea standard (n = 7) 3 × pe săptămână timp de 8 săptămâni. Mărimea ulcerului a fost determinată săptămânal (Visitrak®, fotodocumentare). S-au evaluat încărcătura bacteriană (tampoane bacteriene, plăci de agar de contact) și durerea în timpul și între tratamente (scale analogice vizuale). Pacienții și medicii au evaluat aplicabilitatea plasmei (chestionare).

Rezultate

Tratamentul cu plasmă a fost sigur cu 2 SAE și 77 AE aproximativ distribuite în mod egal între ambele grupuri (P = 0,77 și P = 1.0, testul exact al lui Fisher). Două EA probabil legate de plasmă. Tratamentul cu plasmă a dus la o reducere semnificativă a încărcăturii bacteriene lezionale (P = 0,04, semnat Wilcoxon - test de rang). O reducere de peste 50% a dimensiunii ulcerului a fost observată la 5/7 și 4/7 pacienți din grupul standard și respectiv cu plasmă și s-a produs o reducere mai mare a dimensiunii în grupul cu plasmă (plasmă -5,3 cm 2, standard: -3,4 cm 2) (nesemnificativ, P = 0,42, test log-rank). Singurul ulcer care s-a închis după 7 săptămâni a primit plasmă. Pacienții din grupul cu plasmă au citat mai puțină durere în comparație cu grupul de control. Aplicabilitatea plasmei nu a fost evaluată inferioară îngrijirii standard a rănilor (P = 0,94, test Wilcoxon - Mann - Whitney). Medicii ar recomanda (P = 0,06, test Wilcoxon - Mann - Whitney) sau repetațiP = 0,08, testul Wilcoxon - Mann - Whitney) tratamentul cu plasmă în funcție de tendință.

Concluzie

Plasma atmosferică rece prezintă efecte antibacteriene favorabile. Am demonstrat că tratamentul cu plasmă cu dispozitivul PlasmaDerm ® VU - 2010 este sigur și eficient la pacienții cu ulcere venoase cronice. Astfel, sunt garantate teste controlate mai mari și dezvoltarea de dispozitive cu suprafețe mai mari de aplicare.

Numărul de ori citat conform CrossRef: 119

  • Dawei Liu, Yanzhe Zhang, Maoyuan Xu, Hongxiang Chen, Xinpei Lu, Kostya (Ken) Ostrikov, Plasmele de presiune atmosferică rece în dermatologie: Surse, agenți reactivi și efecte terapeutice, Procese și polimeri plasmatici, 10.1002/ppap.201900218, 17, 4, (2020).

Tabelul S1. Studiu pilot PlasmaDerm Diagrama fluxului de studiu CONSORT.

Tabelul S2. Distribuția evenimentelor adverse severe (SAE) în brațele de studiu.

Tabelul S3. Distribuția evenimentelor adverse (AE) în brațele de studiu.

Vă rugăm să rețineți: editorul nu este responsabil pentru conținutul sau funcționalitatea oricăror informații de susținere furnizate de autori. Orice întrebări (altele decât conținutul lipsă) ar trebui să fie adresate autorului corespunzător pentru articol.