ajustările

Ajustările taxelor FY 2021 ale UFA sunt dezactivate și rulează

Astăzi, anunțul privind taxele de utilizare pentru trei programe FDA a fost publicat astăzi în pre-publicarea notificării din Registrul federal. PDUFA, taxele pentru animale și medicamente generice și taxele pentru dispozitivele medicale pentru anul fiscal 2021 încep la 1 octombrie 2020 și sunt furnizate mai jos. Așteptăm anunțul taxei GDUFA, pe care ar trebui să îl vedem într-o zi sau două.

Taxe PDUFA pentru anul fiscal 2021

Necesită date clinice

2.875.842 dolari

Nu necesită date clinice

1.437.921 dolari

336.432 dolari

Taxe pentru dispozitiv medical pentru anul fiscal 2021

Taxe pentru utilizatorii de medicamente generice pentru animale pentru anul fiscal 2021

513.423 dolari

256.712 dolari

17.235 dolari

201.687 dolari

151.265 dolari

100.843 dolari

Tarifele tarifelor pentru consumatorii de droguri animale pentru anul fiscal 2021

Categoria de taxe pentru utilizatorii de droguri animale Rata taxei pentru anul fiscal 2021
Taxe pentru cererea de droguri pentru animale: Cerere de droguri pentru animale

574.810 dolari

Taxele de utilizator PDUFA au scăzut pentru depunerea cererii cu 67.123 USD (-2,3%), în primul rând pentru că FDA a estimat că vor primi mai multe NDA-uri în noul exercițiu financiar, în timp ce taxele pentru program au crescut cu 11 008 USD (+ 3,3%), indicativ că numărul de produse probabil a fost întrerupt de către inovatori.

Toate taxele pentru dispozitivele medicale au crescut în anul fiscal 2021 în general cu aproximativ 6,8%, cu excepția taxei anuale de înregistrare a facilității, care a crescut cu 5,6% de la 5.236 $ la 5596 $.

Taxele pentru consumatorii de medicamente generice la animale au crescut cu creșteri ale taxelor în intervalul de aproximativ 5%; cu toate acestea, pentru taxa de sponsor s-a observat o creștere de 14,6% pentru taxa de sponsor completă; cu toate acestea, așa cum se menționează în graficul de mai sus, taxa respectivă este împărțită în trepte.

Taxele pentru consumatorii de droguri pentru animale au crescut cu aproximativ 23,4% pentru cererile și suplimentele originale, 7,2% pentru taxele pentru produse și 4,6% pentru taxele de stabilire, dar s-a observat o scădere a taxelor pentru sponsorii de droguri pentru animale de -1,6%.

Acesta este cu siguranță un an interesant pentru ajustări. Căutați anunțurile pentru categoriile de taxe suplimentare care vor fi revizuite în săptămâna viitoare.