Rezultatele unui studiu de fază 3, Evaluarea Liraglutidei în pediatrie cu diabet (Elipsă), investigarea utilizării liraglutidei la tineri.

liraglutidei

Odată cu creșterea incidenței diabetului de tip 2 la copii și adolescenți, adesea determinată de obezitatea infantilă, este esențial să se investigheze opțiunile de tratament pentru aceste grupuri. Metformina este cel mai frecvent tratament pentru tineri, dar atunci când există o scădere rapidă a funcției celulelor beta, precum și o rezistență severă la insulină, metformina singură poate să nu fie suficientă. Singura altă clasă de medicamente aprobată în această populație este insulina, în principal din cauza lipsei de studii la tineri. Acum, cu agențiile de reglementare care mandatează noi medicamente pentru diabetul de tip 2, sunt supuse, de asemenea, teste de eficacitate și siguranță pentru tineri, liraglutidă, un analog de peptidă-1 asemănător glucagonului, sunt raportate rezultatele studiilor de fază 3.

Studiul a inclus 134 de pacienți care au primit cel puțin o doză de liraglutidă (66 de pacienți) sau placebo (68 de pacienți). 87,4% în grupul tratat și 84,1% în grupul placebo au finalizat cele 26 de săptămâni de tratament. Nivelurile medii de hemoglobină glicată în săptămâna 26 au fost reduse cu 0,64 față de valoarea inițială în grupul de tratament vs. fiind crescut cu 0,42 în grupul placebo (diferență de tratament estimată, -1,06 puncte procentuale; interval de încredere 95% [IC], -1,65 până la -0,46; P

Rezultatele acestui studiu arată că liraglutida este o opțiune utilă în scăderea HbA1C, precum și a nivelului glicemiei la jeun. Faptul că acest studiu nu a arătat o diferență în scorurile IMC z, așa cum are liraglutida la adulți, a fost neașteptat. Acest lucru se poate datora faptului că pacienții nu pot atinge doza țintă de 1,8 mg și dimensiunea eșantionului mai mică. Rezultatele acestui studiu pot ajuta profesioniștii din domeniul sănătății în tratamentul diabetului de tip 2 la copii și adolescenți.

Perle de practică:

  • Pacienții din grupul Tratament nu au reușit să atingă doza țintă de 1,8 mg, care ar putea fi responsabilă pentru faptul că nu au observat o reducere a IMC.
  • Nivelurile medii de hemoglobină glicată în săptămâna 26 au fost reduse cu 0,64 față de valoarea inițială în grupul de tratament vs. fiind crescut cu 0,42 în grupul placebo.
  • Rezultatele acestui studiu arată că liraglutida este o opțiune utilă în scăderea HbA1C.

Referință pentru „Utilizarea Liraglutidei la tineri cu diabet de tip 2”:
Tamborlane WV, Barrientos-Pérez M, Fainberg U, Frimer -Larsen H, Hafez M, Hale P.M, Jalaludin NOI, Kovarenko M, Libman I, Lynch JL, Rao P, Shehadeh N, Turan S, Weghuber D, Barrett T; Ellipse Trial Investigators. Liraglutidă la copii și adolescenți cu diabet de tip 2. N Engleză J Med. 2019 15 august; 381 (7): 637-646. doi : 10.1056/NEJMoa1903822.

Alessa Grieff, candidat la Farmacie, Universitatea din South Florida College of Pharmacy