osmotice
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Standardul de aur al examinării colorectale este colonoscopia. Unul dintre principalele scopuri ale colonoscopiei este detectarea neoplasmelor intestinale. În acest moment există mai multe metode de pregătire a intestinului pentru colonoscopie.

Mai mulți factori pot afecta calitatea preparatului intestinal, cum ar fi tipul de laxativ oral, timpul după administrarea acestuia și dieta urmată în zilele anterioare colonoscopiei. În acest studiu clinic randomizat, investigatorii au urmărit să compare siguranța și eficacitatea a două laxative cu volum redus pentru prepararea intestinului: laxativ Eziclen pe bază de potasiu, magneziu și sulfat de sodiu Eziclen (IPSEN, Franța) și Macrogol-3350 + Sulfat de sodiu + Clorură de potasiu + Clorură de sodiu + Moviprep pe bază de acid ascorbic și pe bază de ascorbat de sodiu (Nordgine BV, Olanda)


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Tulburări colorectale Prieten: Eziklen® Eziklen® Prieten: MoviPrep Nu se aplică

Metoda cheie a examenului colorectal este colonoscopia. Rezultatul, semnificația diagnosticului și siguranța terapeutică depind foarte mult de calitatea preparării intestinului. Unul dintre principalele scopuri ale colonoscopiei este detectarea primelor forme de cancer colorectal și neoplasme mici nepolipozice semnificative din punct de vedere pronostic. Pregătirea bună și perfectă a intestinului este esențială în acest caz.

Cu toate acestea, pregătirea intestinului pentru colonoscopie trebuie să îndeplinească următoarele criterii:

  • Fiți eficienți, asta înseamnă să goliți complet și în siguranță colonul de materii fecale, lichid rezidual și conținut spumos;
  • Inofensiv, fără efecte secundare asupra celorlalte organe și sisteme;
  • Nu provocați disconfort și nu modificați echilibrul electrolitic, bine tolerat;
  • Nu afectați severitatea bolii intestinului și nici nu provocați modificări macro- și microscopice ale mucoasei colonului;
  • Răspuns rapid cu o perioadă scurtă de pregătire (nu mai mult de 24 de ore);
  • Ușor de utilizat, astfel încât pacientul să o poată efectua independent sau cu cea mai mică participare a personalului medical;
  • Nu necesita conditii speciale, echipamente si instruire a personalului (posibilitatea de a efectua performante acasa);
  • Nu distorsionați imaginea endoscopică (culoare, formă, reflexie);
  • Nu limitați utilizarea coloranților vitali sau a altor mijloace de diagnostic și tratament endoscopic;
  • Nu deteriorați echipamentul endoscopic;
  • fii ieftin. Schemele de pregătire a intestinului includ, de obicei, dieta (cu reziduuri reduse) și aportul laxativ oral. Dieta cu conținut scăzut de reziduuri nu ar trebui să dureze mai mult de 24 de ore înainte de colonoscopie, conform recomandărilor clinice ale Societății Europene de Endoscopie Gastrointestinală.

Factorul de timp este esențial pentru calitatea pregătirii intestinului. Dacă colonoscopia se efectuează în prima jumătate a zilei, aportul părții de laxative (de obicei o jumătate) în acea zi (split-mode sau separat) oferă un rezultat mai bun în comparație cu doza completă în ziua colonoscopiei sau seara înainte de.

Pregătirea intestinului poate fi întreprinsă complet (în volum complet) în dimineața zilei de examinare pentru pacienții supuși colonoscopiei după-amiaza, conform unor studii. În cazul aportului laxativ în dimineața zilei de examinare, calitatea excelentă a pregătirii și toleranța bună a pacientului au fost demonstrate în Varughese S și colab. cercetare care evaluează eficiența schemei de preparare a intestinului de 4 litri pentru pacienții supuși colonoscopiei după-amiaza în comparație cu aportul din seara dinaintea colonoscopiei.

Starea somatică a pacientului și urgența trebuie luate în considerare pentru alegerea modului de pregătire intestinală.

Medicamentele pe bază de polietilenglicol au devenit mai frecvent utilizate în practica clinică pentru prepararea colonoscopiei intestinului de la apariția sa în 1980.

Medicamentul trece prin intestin fără a fi absorbit și metabolizat și crește volumul lichidului intestinal, la fel ca toate laxativele osmotice. Astfel, echilibrul electrolitic nu este perturbat și are loc spălarea intestinală eficientă. Dar complianța pacientului ar putea fi influențată în mod semnificativ din cauza unei cantități mari de aport de volum (4 l) și a unei caracteristici organoleptice specifice.

De-a lungul mai multor ani, experții europeni și canadieni au acceptat metoda de preparare a intestinului cu volum scăzut pe bază de picosulfat de sodiu + citrat de magneziu (2l) ca opțiune alternativă, iar FDA a aprobat-o și în iulie 2012.

Această schemă de aport combinat permite pregătirea eficientă a intestinelor pentru examinare. Picosulfatul de sodiu are un efect de stimulare intestinală și citratul de magneziu laxativ osmotic reține apa. Dar schimbarea echilibrului electrolitic și deshidratarea pot afecta, de asemenea, conformitatea pacientului cu laxativul.

Conform recomandărilor clinice internaționale pentru colonoscopie, 4l laxativ pe bază de polietilen glicol în prepararea în mod divizat cu un interval de timp de cel mult 4 ore de la sfârșitul preparării până când colonoscopia este recomandată ca metodă standard. Aportul laxativ pe bază de polietilen glicol (2l) în doză mică, combinat cu ascorbat sau tiosulfat de sodiu + citrat de magneziu poate servi ca metodă alternativă de pregătire a examinării (în special pentru pacienții ambulatori). Doar laxativ pe bază de polietilen glicol poate fi recomandat pacienților cu insuficiență renală ca metodă de preparare a intestinului.

Eziclen - laxativ osmotic pe bază de sulfat de potasiu, magneziu și sodiu pentru prepararea colonoscopiei înregistrat în Rusia nu are o bază puternică de dovezi și nu este încă inclus în recomandările naționale datorită recentei sale intrări pe piață (2018). studii de evaluare a sulfatilor de potasiu, magneziu și sodiu vs. 2l polietilenglicol cu ​​eficiență electrolitică pentru prepararea colonoscopiei în modul split (n = 356) și prepararea de o zi (n = 364) (obiectiv principal - gradul de puritate a intestinului ca "perfect", "bun", "rău"), precum și eficiența non-concediată Eziclen a fost identificată în comparație cu grupul de control (97,2% vs 96,1% și 84% vs 82,9%, respectiv). Frecvența efectelor secundare a fost, de asemenea, comparabilă cu grupul de control. S-a arătat o rată comparabilă de preparare eficientă a intestinului (97,2% față de 97,7%) pe un fond de complianță mai mare a pacientului (95,7% comparativ cu 82,3%) într-un studiu similar care a evaluat eficiența Eziclen, siguranța și conformitatea pacientului în comparație cu Macrogol 400 cu electroliți.

Astfel, anchetatorii au urmărit studiul nostru pentru a investiga eficiența, siguranța și conformitatea a două laxative cu volum redus de sulfat de potasiu + sulfat de magneziu + sulfat de sodiu (Eziclen) vs. volumul relevant de Macrogol-3350 + sulfat de sodiu + clorură de potasiu + clorură de sodiu + acid ascorbic și acid pe bază de ascorbat de sodiu (Moviprep) în prepararea intestinului pentru colonoscopie.