Ashley F. Haggerty

1 Abramson Cancer Center, Perelman School of Medicine de la Universitatea din Pennsylvania, Philadelphia, Pennsylvania, SUA

controlat

Andrea Hagemann

2 Siteman Cancer Center, Washington University School of Medicine, St. Louis, Missouri, SUA

Matthew Barnett

3 Fred Hutchinson Cancer Research Center, Seattle, Washington, SUA

Mark Thornquist

3 Fred Hutchinson Cancer Research Center, Seattle, Washington, SUA

Marian L. Neuhouser

3 Fred Hutchinson Cancer Research Center, Seattle, Washington, SUA

Neil Horowitz

4 Institutul de cancer Dana Farber, Universitatea Harvard, Cambridge, Massachusetts, SUA

Graham A. Colditz

2 Siteman Cancer Center, Washington University School of Medicine, St. Louis, Missouri, SUA

David B. Sarwer

5 Colegiul de Sănătate Publică și Centrul pentru Cercetare și Educație în Obezitate, Universitatea Temple, Philadelphia, Pennsylvania, SUA

Emily M. Ko

1 Abramson Cancer Center, Perelman School of Medicine de la Universitatea din Pennsylvania, Philadelphia, Pennsylvania, SUA

Kelly C. Allison

6 Departamentul de Psihiatrie, Școala de Medicină Perelman de la Universitatea din Pennsylvania, Philadelphia, Pennsylvania, SUA.

Abstract

Obiectiv:

Scopul acestui studiu a fost de a testa eficacitatea intervențiilor de scădere în greutate bazate pe tehnologie pentru supraviețuitorii cu cancer endometrial (CE) cu obezitate.

Metode:

Supraviețuitorii CE cu obezitate (n = 196) din trei centre medicale au finalizat evaluări pentru cunoașterea obezității ca risc pentru CE și interes pentru gestionarea greutății. Patruzeci și una de femei au fost randomizate la o intervenție de 6 luni: telemedicină cu scale Wi-Fi, mesaje text (mesaje text) sau îngrijire obișnuită îmbunătățită (EUC). Au fost analizate modificările antropometrice și măsurile psihosociale.

Rezultate:

O treime dintre participanții la sondaj nu aveau cunoștință că obezitatea a crescut riscul de EC și 40% și-au clasificat greșit masa corporală. Nu au existat diferențe semnificative în pierderea în greutate între intervenții (medie = -4,4 kg, SD = 6,5 kg). Telemedicina a arătat îmbunătățiri ale sănătății fizice și ale imaginii corporale legate de cancer (Ps = 0,04) în comparație cu textul și în funcționarea sexuală în comparație cu EUC (P = 0,03). Activitatea fizică totală a fost crescută în EUC comparativ cu telemedicina (P = 0,01), iar activitatea fizică viguroasă a fost crescută în EUC comparativ cu ambele intervenții (P = 0,01-0,03); mersul pe jos a crescut semnificativ în text comparativ cu telemedicina (P = 0,02).

Concluzii:

Intervențiile de viață bazate pe tehnologie la supraviețuitorii EC cu obezitate au fost accesibile și au dus la pierderea în greutate și la îmbunătățirea calității vieții. EUC a produs, de asemenea, pierderea în greutate, demonstrând un potențial pentru începerea controlului greutății cu informații cu privire la obiectivele specifice de dietă și exerciții.

Introducere

Cu aproximativ 61.380 de diagnostice noi în 2017 (1), cancerul endometrial (EC) este al patrulea cel mai frecvent cancer la femei din Statele Unite și cancerul cel mai frecvent legat de obezitate (2). Obezitatea agravează rezultatele cancerului; femeile cu un IMC> 40 kg/m 2 au un risc cu 60% mai mare de a muri din cauza oricărui cancer decât femeile cu greutate normală (3). Comorbiditățile legate de obezitate (diabet, hipertensiune și boli cardiovasculare) amenință sănătatea pe termen lung și calitatea vieții odată ce tratamentul împotriva cancerului este finalizat (4). Femeile cu EC și obezitate au o mortalitate de nouă ori mai mare din toate cauzele decât femeile cu EC, dar nu și obezitatea (5). Oncologii ginecologici care îngrijesc femeile prin tratamentul cancerului și prin supraviețuire sunt poziționate în mod unic pentru a sfătui femeile cu privire la riscurile asociate obezității și a influența rezultatele lor pe termen lung pentru sănătate. Cu toate acestea, majoritatea supraviețuitorilor din CE nu pun în aplicare eforturi de gestionare a greutății care ar putea reduce aceste riscuri (6).

Societatea Americană pentru Oncologie Clinică a lansat recent un apel la acțiune pentru consilierea și gestionarea obezității de către furnizorii de oncologie (7). În ciuda promovării unor astfel de strategii de scădere în greutate, gestionarea greutății nu este integrată în mod obișnuit în îngrijirea cancerului ginecologic. Studiile clinice au arătat că pierderea în greutate susținută prin exerciții fizice și o dietă sănătoasă este posibilă la pacienții cu EC (8), dar intensificarea acestor eforturi este rareori fezabilă, întrucât cerințele în persoană pot fi împovărătoare pentru pacienți și dificil de implementat de către clinici.

Comunicarea bazată pe tehnologie oferită prin internet, mesaje text și telefon oferă o soluție potențială. Studiile anterioare ale adulților care doreau pierderea în greutate au sugerat că astfel de programe au generat pierderi între 1 și 6 kg, cu 4 până la 6 luni de tratament (9-11). O revizuire sistematică a intervențiilor eHealth bazate pe Programul de prevenire a diabetului (DPP) (12) a arătat că intervențiile eHealth independente au produs o pierdere în greutate de 3,3%, în timp ce eHealth plus un consilier la distanță au produs o pierdere de 4,3% (13). Într-un pilot de intervenție pentru scăderea în greutate comportamentală, 20 de femei cu hiperplazie endometrială/cancer și obezitate au fost randomizate fie la un program de telemedicină de 6 luni utilizând o intervenție bazată pe DPP plus cântărire Wi-Fi sau o intervenție de mesaje text; femeile din brațul de telemedicină au avut o scădere medie a procentului de greutate corporală de 7,6%, comparativ cu 4,1% în brațul de mesaje text (P = 0,041) (14).

Deși aceste descoperiri au fost promițătoare, capacitatea de a implementa astfel de intervenții la scară mai mare este necesară pentru un impact mai mare. Prin inițiativa de cercetare transdisciplinară în domeniul energeticii și cancerului (TREC) de la Universitatea Washington, Universitatea din Pennsylvania, Harvard Medical Center și Fred Hutchinson Cancer Research Center (Centrul de coordonare) (U54> CA155496), am întreprins un studiu pilot multicentric, randomizat. Obiectivul principal a fost de a compara pierderea în greutate în fiecare dintre cele două brațe de intervenție cu o intervenție minimă, netecnologică. Am emis ipoteza că, la fel ca în studiul nostru pilot (14), intervenția de telemedicină mai intensă cu sesiuni de consiliere telefonică și monitorizarea greutății Wi-Fi sau intervenția de mesagerie text (mesaje text), incluzând trei până la cinci mesaje pe zi și raportarea greutăților săptămânale, ar duce la o scădere semnificativ mai mare în greutate comparativ cu îngrijirea obișnuită îmbunătățită (EUC). Obiectivele secundare includeau evaluarea cunoștințelor privind obezitatea și EC, evaluările psihosociale și caracteristicile demografice asociate cu greutatea acestei populații.

Metode

Populația de pacienți

Trei locuri clinice au participat la studiu: Școala de Medicină Perelman de la Universitatea din Pennsylvania, Școala de Medicină a Universității Washington și Institutul de Cancer Dana Farber de la Universitatea Harvard. Femeile cu antecedente de EC programate pentru vizite de urmărire la clinica de oncologie ginecologică de la fiecare sit au fost identificate prin intermediul fișelor medicale electronice. Femeile vorbitoare de limbă engleză cu vârsta de 18 ani sau peste cu EC biopsiată și un IMC ≥ 30 kg/m2 au fost recrutați pentru a participa mai întâi la un studiu de sondaj axat pe cunoștințele acestei populații de pacienți despre legătura dintre obezitate și cancer, accesul lor la tehnologie, și dorința lor de gestionare a greutății. Alte criterii de includere pentru pacienții interesați de intervenția randomizată nu au inclus chimioterapie citotoxică concomitentă, radioterapie sau tratament planificat suplimentar; nicio dovadă de EC activă, determinată de evaluarea medicului înainte de randomizare; Starea de performanță a grupului de oncologie cooperativă estică 0–1; speranța de viață de cel puțin 1 an; și acces fie la internet wireless, fie la un smartphone.

Criteriile de excludere pentru intervenție au inclus participarea curentă sau recentă la un program de scădere în greutate sau utilizarea medicamentelor pentru scăderea în greutate (istoricul chirurgiei bariatrice nu a fost exclus în mod specific); afecțiuni medicale sau psihiatrice grave necontrolate care ar afecta capacitatea pacientului de a participa la studiul intervențional; malignitate invazivă, alta decât EC sau cancer de piele nonmelanom, care necesită tratament activ în prezent sau în ultimii 5 ani; sau sarcina actuală.

Comitetele de revizuire instituțională ale fiecărui site participant au aprobat studiul și s-a obținut consimțământul informat în scris. Participanții au putut să-și păstreze balanțele și, la Universitatea din Pennsylvania, au fost compensați pentru deplasarea la evaluările intervenției.

Partea I: Studiul sondajului chestionarului cancerului endometrial

Chestionarul privind cancerul endometrial (ECQ) a fost dezvoltat de autori și folosit pentru a interoga femeile cu privire la cunoștințele lor despre relația dintre CE și greutate (14). Întrebările au fost selectate dintr-o bancă de întrebări validate anterior furnizate de Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor, Organizația Mondială a Sănătății (OMS), Sistemul de supraveghere a factorilor de risc comportamental și Studiul Forums of Health Survey de la Harvard cu privire la comportamentele de sănătate (14). ECQ a evaluat percepția participanților cu privire la starea lor de greutate, activitatea fizică și dacă au acces la internet și/sau un smartphone cu capacități de mesaje text. Acesta a întrebat dacă sunt interesați să participe la o intervenție de gestionare a greutății și, dacă da, ce mod și frecvență de livrare a intervenției ar prefera (de exemplu, în persoană săptămânal, telefonic săptămânal, pe internet sau pe bază de text).

Partea II: Intervenție bazată pe tehnologie

Participanții la sondaj care au îndeplinit eligibilitatea pentru și au dorit să participe la studiul de intervenție au fost randomizați 1: 1: 1 în clinică prin selecția aleatorie a plicurilor de către un asistent de cercetare instruit în următoarele trei brațe.

1) Gestionarea greutății prin telemedicină plus cantar Wi-Fi (grup de telemedicină).

Participanții au primit un Withings Wi-Fi Scale (www.Withings.com), care transmite informații către un site web prin intermediul unui smartphone și a fost accesibil prin parolă participantului și personalului de studiu. Participanții au primit, de asemenea, sesiuni de consiliere telefonică de 15 până la 20 de minute în urma unui manual de pierdere în greutate comportamental dezvoltat și pilotat anterior (14), care se bazează pe manualele de scădere în greutate DPP (12) și Look AHEAD (15). Ședințele telefonice au avut loc săptămânal timp de 16 săptămâni, apoi săptămânal în timpul săptămânilor 18 până la 24. Studenții doctoranzi în psihologie clinică și studenții la medicină de la Universitatea din Pennsylvania au servit drept consilieri pentru acest studiu; au fost instruiți și supravegheați de KCA. Participanții și-au înregistrat activitatea dietetică și fizică folosind www.MyFitnessPal.com, împărtășind înregistrările lor cu personalul de studiu, cu obiective calorice între 1.200 și 1.500 kcal/zi dacă au cântărit 250 de kilograme la momentul inițial. De asemenea, au avut un obiectiv de exerciții fizice începând de la 50 de minute pe săptămână, crescând la 175 de minute pe săptămână de activitate fizică moderată, de exemplu, mersul pe jos.

2) Grup de mesaje text (text).

Participanții au primit zilnic trei până la cinci mesaje text personalizate și interactive. Conținutul a fost dezvoltat de SanTech, Inc. (Text4Diet) (11), iar mesajele au fost livrate în același mod tuturor participanților prin intermediul platformei Sense Health. Au primit o cântare convențională (Eat Smart Precision Digital Scale) și și-au furnizat greutatea după cum vi se solicită o dată pe săptămână prin intermediul unui mesaj text. Au fost trimise mesaje care furnizau feedback, asistență, solicitare, chestionare și strategii pentru a adera la comportamentele asociate cu gestionarea greutății pe termen lung. De exemplu, într-o anumită zi, ei pot primi un sfat de activitate fizică, o întrebare cu alegeri multiple cu ritmul alimentar și un fapt distractiv despre nutriție. Participanții au fost încurajați să îndeplinească același obiectiv de calorii și exerciții fizice ca cel al cohortei de telemedicină și să înregistreze toate consumurile de alimente și băuturi pe hârtie sau prin www.MyFitnessPal.com.

3) Grup de îngrijire obișnuit îmbunătățit.

Participanților li s-au oferit documente de 1 până la 3 pagini pe 14 subiecte, inclusiv strategii de alimentație sănătoasă, exerciții fizice și comportamentale din materialele furnizate pe site-ul Societății Americane de Cancer. Aceste materiale au încurajat pierderea în greutate prin numărarea caloriilor, înregistrarea aportului alimentar, angajarea într-un program de mers pe jos și utilizarea strategiilor de control al porțiunilor. Nu au fost prescrise obiective specifice de calorii sau de activitate fizică, iar aceste recomandări nu au fost întărite sau monitorizate de către personalul studiului.

Evaluarea clinică a greutății și a compoziției corpului

Pentru cei randomizați la intervenție, au fost luate măsuri antropomorfe la evaluarea inițială și la sfârșitul tratamentului (6 luni), iar istoricele medicale și reproductive ale participanților au fost colectate. Greutatea corporală a fost măsurată cu ajutorul unei cântare digitale calibrate. Înălțimea a fost măsurată folosind un stadiometru, iar circumferința taliei a fost măsurată în conformitate cu Ghidul OMS de măsurare fizică (16).

Evaluarea psihosocială

Participanții care au fost randomizați la intervenție au finalizat, de asemenea, mai multe instrumente validate de evaluare psihosocială la momentul inițial și la urmărirea pe 6 luni pentru a măsura metricele privind calitatea vieții. Acestea au fost administrate pe hârtie într-o zonă privată din cadrul clinicilor de oncologie ginecologică. Evaluările au evaluat starea de spirit cu chestionarul pentru sănătatea pacientului cu 9 articole (PHQ-9) (17), calitatea vieții legate de sănătate cu sondajul de sănătate cu formă scurtă de 12 articole privind calitatea vieții (SF-12) (18), activitate fizică cu formularul scurt al chestionarului de activitate fizică internațională (IPAQ) (19), funcționarea sexuală și relațională cu indicele funcției sexuale feminine (FSFI) (20) și scala de ajustare diadică (DAS) (21) și corpul general și specific cancerului imagine utilizând Chestionarul multidimensional de relații corporale de sine - Scale de aspect (MBSRQ-AS) (22) și Scala de imagine corporală legată de cancer (23).

analize statistice

Au fost utilizate statistici descriptive pentru a caracteriza eșantionul și pentru a descrie răspunsurile participanților la ECQ și la alte chestionare și antropometrie. Analiza primară pentru studiul de intervenție a fost o evaluare a pierderii în greutate în fiecare dintre cele două grupuri de intervenție în comparație cu cea a grupului EUC. De asemenea, a fost efectuată examinarea pierderii în greutate între cele două grupuri de intervenție. Analizele secundare au inclus examinarea modificărilor altor măsuri ale compoziției corpului și a scalelor psihosociale între cele trei brațe de studiu. Pentru aceste analize, variabilele care indică schimbarea între punctele de timp au fost calculate pentru fiecare măsură, scăzând măsurarea de bază din evaluarea de 6 luni. Analizele au fost limitate la participanți cu măsurători la ambele puncte de timp și, din cauza dimensiunii reduse a eșantionului, au fost utilizate teste nonparametrice. Au fost efectuate teste exacte de sumă Wilcoxon pentru a evalua diferențele perechi între grupuri. Coeficienții de corelație a rangului Spearman au fost calculați pentru a cuantifica asociațiile de pierdere în greutate cu schimbarea măsurilor psihosociale, într-o analiză care a combinat participanții din cele trei brațe. Toate analizele statistice au fost efectuate utilizând versiunea SAS 9.4 (Institutul SAS, Cary, Carolina de Nord).

Rezultate

Un total de 196 de femei (Wash U = 99, Penn = 90, Harvard = 7) au finalizat ECQ. Dintre aceștia, 41 au fost eligibili (Wash U = 31, Penn = 10), au fost de acord să participe la intervenție și au fost randomizați 1: 1: 1 la una dintre cele trei brațe pentru intervenția de pierdere în greutate de 6 luni; 32 de femei au finalizat evaluarea finală de 6 luni (Figura 1).