Articolul de cercetare Volumul 7 Numărul 2

Katsunori Ohnishi, 1 Vincent Hackel 2

Verificați Captcha

Regret pentru inconvenient: luăm măsuri pentru a preveni trimiterea frauduloasă a formularelor de către extragători și crawlerele de pagini. Introduceți cuvântul Captcha corect pentru a vedea ID-ul de e-mail.

1 Medical Corporation Doujinkai Kyoto Kujo Hospital, Japonia
2 Japan Bio Science Laboratory Co., Ltd, Japonia

Corespondenţă: Vincent Hackel, Japan Bio Science Laboratory Co., Ltd., Japonia, Tel 9259382732

Primit: 20 iunie 2017 | Publicat: 20 iulie 2017

Citare: Ohnishi K, Hackel V. Un studiu pilot dublu orb, randomizat, controlat cu placebo, efectuat în două părți, pentru a determina efectul pulberii de calconă ashitaba (Angelica keiskei) (chalCurb R) asupra greutății corporale și a grăsimii viscerale la adulții ușor obezi. Controlul greutății Adv Obes. 2017; 7 (2): 242-246. DOI: 10.15406/aowmc.2017.07.00189

Planta japoneză ashitaba (Angelica keiskei) conține calcone flavenoide, 4 hidroxiderricină și xanthoangelol s-a dovedit a preveni aspecte ale sindromului metabolic. Un studiu pilot în două părți a fost întreprins pentru a determina efectul ashitaba asupra greutății corporale, circumferința taliei grăsime viscerală la adulții supraponderali. Au existat două studii în paralel, dublu-orb, randomizate, controlate cu placebo, de 8 săptămâni. Partea 1: 15 bărbați sănătoși și Partea 2: 26 de adulți supraponderali. Grupurile de tratament au primit 200 mg/zi pulbere de calcită ashitaba (8%), iar grupurile de control au primit zilnic un placebo. Greutatea, grăsimea viscerală, grăsimea subcutanată, grăsimea totală, IMC, circumferința taliei și grăsimea corporală au fost măsurate la momentul inițial, săptămânile 4 și 8. S-au efectuat simptome subiective, teste de sânge, test de urină, ritm cardiac, tensiune arterială, pentru a determina siguranța. Nu au existat diferențe semnificative între grupuri în obiectivele primare sau măsurile de siguranță. A existat o reducere semnificativă a suprafeței de grăsime viscerală și a greutății corporale în grupul de tratament la 8 săptămâni, comparativ cu valoarea inițială, în special la cei cu cea mai mare cantitate de grăsime viscerală. O scădere a grăsimii viscerale și a greutății corporale peste 8 săptămâni a fost semnificativă doar în grupul de tratament, sugerând că studiile viitoare sunt justificate. Studiul susține siguranța produsului.

Cuvinte cheie: ashitaba calcona, flavonoid, sindrom metabolic, reducerea grăsimii viscerale

  1. Partea 1: Pentru a determina efectul pulberii de calcona ashitaba asupra factorilor de risc asociați cu sindromul metabolic, cum ar fi greutatea corporală, circumferința taliei și grăsimea viscerală.
  2. Partea 2: Pentru a determina efectul pulberii de calcona ashitaba asupra greutății corporale și a grăsimii viscerale la adulții supraponderali. Un scop secundar a fost determinarea siguranței produsului.

  1. Partea 1: Acesta a fost un studiu pilot randomizat, controlat cu placebo, dublu-orb, paralel, cu 15 subiecți bărbați sănătoși (vârstă medie 38, IMC mediu 24,0 ± 3,2). Grupul de tratament (N = 10) a primit 200 mg/zi pulbere de calcona ashitaba (conținut total de calconă: nu mai puțin de 8%), iar grupul de control (N = 5) a primit un placebo după cină în fiecare zi timp de 8 săptămâni. Toți subiecții au fost supuși verificării greutății corporale, măsurătorilor circumferinței abdominale și analizei grăsimii viscerale prin CT la momentul inițial, săptămânile 2, 4 și 8. S-au făcut scanări CT cu scaner CT cu raze X în întregul corp, „Pronto Xi/Si” (Hitachi Medical Corporație). Pentru analiza statistică a fost utilizat un test t cu un eșantion cu semnificație stabilită la 5%. Deoarece aceasta a fost o dovadă pilot a studiului conceptual, s-a simțit că schimbările în grup ar fi de cel mai mare interes. Folosirea unui test t cu un singur eșantion ca tehnică statistică este adecvată atunci când se consideră că în testele unilaterale se presupune că înainte de a face testul există o ipoteză că o medie a celor două mijloace a fost mai mare decât cealaltă medie, adică proporţie. În acest sens, cercetătorii au considerat ca o dovadă a studiului conceptului, acest nivel de analiză ar fi adecvat pentru a ajuta la dictarea în continuare dacă ar fi nevoie de un studiu mai robust și mai mare. Un astfel de studiu nu ar include un eșantion de teste T, ci mai degrabă ar include teste t asociate și alte tehnici adecvate (ANOVA, corecție Bonferroni etc.) pentru a determina între semnificația grupului ca obiectiv principal.
  2. Partea 2: Acesta a fost un studiu paralel dublu-orb, controlat placebo, cu 56 de zile, cu 26 de supraponderali (IMC => 25 și, o reducere de 7,94%) în zona de grăsime viscerală numai în grupul de tratament (P 2) 8w (96,98 ± 38,41cm 2 ) p 2) 8w (311,12 ± 66,26 cm 2) a saptamana), prezentat în Figura 4b.

Circumferinta taliei

A existat o reducere semnificativă a circumferinței taliei la săptămânile 4 și 8 în comparație cu valoarea inițială a ambelor grupuri, prezentată în Figura 4c, dar nu a existat nicio diferență semnificativă între grupuri.

randomizat

Figura 4b Schimbarea IMC.

Chalcone: 0w (26,92 ± 1,36), 4w (26,67 ± 1,41) a săptămâna) și săptămânile 4 și 8 în grupul de tratament (valoarea inițială 100,07 ± 3,2; săptămâna 4 99,61 ± 3,23; săptămâna 8 99,38 ± 3,20cm, o reducere de 0,69 cm în săptămâna 8.

Raportul talie-șold

Raportul talie la șold a scăzut la 4 și 8 săptămâni la ambele grupuri. A fost semnificativă în săptămâna 4 în grupul placebo și în săptămâna 8 în grupul tratat.

Siguranță

Nu au existat modificări semnificative în cadrul sau între grupuri în niciunul dintre parametrii de siguranță testați. În limitele acestor studii și modele de studiu, nu au fost observate evenimente adverse grave sau modificări semnificative din punct de vedere clinic, ceea ce indică siguranța acestui produs nutritiv din extract botanic.

În partea a doua a acestui studiu, bărbații și femeile adulte ușor obezi au ingerat un aliment de testare care conține 200 mg de ashitaba calconă timp de 8 săptămâni. Nu a existat nicio diferență semnificativă între grupuri.

Un studiu realizat de Ohnogi și colab., 14 a fost realizat pentru a determina eficacitatea ashitaba pentru tratarea sindromului metabolic. Pentru acest studiu, 9 subiecți umani au ingerat suc de ashitaba compus din frunze uscate și tulpini timp de 8 săptămâni. După ingestie, toți subiecții au avut grăsime viscerală, grăsime corporală și greutate corporală semnificativ mai mici la sfârșitul săptămânii a 8-a și nu s-au atribuit ashitaba modificări clinice adverse. În timp ce acest studiu a raportat rezultate similare cu cele găsite în studiul actual, acesta nu avea controale și, prin urmare, trebuie interpretat cu prudență. Studiul actual nu a găsit o diferență semnificativă între tratament și control, dar tendința indică o schimbare mai mare în grupul de tratament, sugerând că poate cu un număr mai mare de subiecți sau cu un timp mai lung de tratament poate apărea o diferență semnificativă. În plus, în prima parte a acestui studiu, am constatat că cele mai mari modificări ale grăsimii viscerale au avut loc la subiecții cu cele mai mari cantități de grăsime la momentul inițial. Poate că subiecții din partea 2 a studiului nostru nu erau suficient de supraponderali sau nu aveau suficientă grăsime stocată în regiunea viscerală. Poate că în studiile viitoare poate fi încorporat în proiectarea studiului pentru a compara subiecții cu cantități diferite de obezitate viscerală.

Calcona Ashitaba are o lungă istorie a utilizării umane ca supliment alimentar cu afirmații de beneficii multiple pentru sănătate și cu multe studii publicate pe animale fără efecte toxice. 2 De exemplu, siguranța a fost demonstrată la șobolanii Wistar în doză de 1700 mg/kg. 13 În plus, a fost raportată o doză sigură de 300 mg/kg la șobolani masculi și femele. 3 În mod similar, acest studiu a furnizat dovezi pentru siguranța ashitaba calconei la o doză de 200 mg/zi timp de 56 de zile la om.

În concluzie, deși nu au fost determinate diferențe semnificative între grupurile de tratament și grupurile de control, rezultatele noastre oferă sprijin pentru cercetări ulterioare asupra efectelor ashitaba calconei asupra aspectelor sindromului metabolic, cum ar fi greutatea corporală și grăsimea viscerală. Studiile viitoare pot include un număr mai mare de subiecți cu un grad mai mare de obezitate, în special cu un grad mai mare de obezitate viscerală. În plus, studiul nostru oferă sprijin pentru siguranța 200 mg/zi ashitaba chalcone.

Aceste două studii au fost finanțate 100% și furnizate de Japan Bio Science Laboratory Co., Ltd (JBSL). Autorii ar dori să recunoască activitatea doctoratului Douglas Kalman, RD și a doctoratului Susan J Hewlings, RD al Substantiation Sciences LLC. Pentru munca lor în scriere, editare și trimiterea acestui manuscris.

Investigatorul principal Dr. Katsunori Ohnishi de la Japan Bio Science Laboratory Co., Ltd. Administrarea și gestionarea supervizate a studiului, gestionarea subiecților, gestionarea evenimentelor adverse, comandarea studiului către organizația de cercetare contractuală, gestionarea calității alimentelor testate, tratarea problemelor de răspundere cu privire la alimentele testate, furnizarea alimentelor testate și aprobarea unui protocol de studiu . Vincent Hackel a supravegheat studiul de la proiectarea studiului până la publicare.

Autorii sunt angajați ai JBSL. Sponsorul de finanțare, JBSL, a avut aprobarea finală în proiectarea studiului; în scrierea manuscrisului și în decizia de a publica rezultatele.

  1. Clarke TC, Black LI, Stussman BJ și colab. Tendințe în utilizarea abordărilor complementare ale sănătății în rândul adulților: Statele Unite, 2002–2012. SUA: Raport Național de Statistică Sanitară; 2015. p. 1-16.
  2. Maronpot RR. Evaluarea toxicologică a Ashitaba Chalcone. Alimente Chem Toxicol. 2015; 77: 111-119.
  3. Caesar LK, Cech NB. O revizuire a utilizărilor medicamentoase și a farmacologiei Ashitaba. Planta Med. 2016; 82 (14): 1236-1245.
  4. Dimmock JR, Elias DW, Beazely MA și colab. Bioactivitățile calconilor. Curr Med Chem. 1999; 6 (12): 1125–1149.
  5. Dorn C, Bataille F, Gaebele E și colab. Hrănirea cu xanthohumol nu afectează funcția organelor și homoeostaza la șoareci. Alimente Chem Toxicol. 2010; 48 (7): 1890–1897.
  6. Lo HM, Huang TF, Lin CN și colab. 2 ’- Etoxi - 5’ - metoxi - 2– (5 - metiltienil) calcona inhibă fosforilarea proteinei tirozinei indusă de colagen și formarea tromboxanului în timpul agregării și adeziunii plachetare. Farmacologie. 2009; 84 (3): 145-152.
  7. Ko HH, Hsieh HK, Liu CT și colab. Studii de relații structură - activitate asupra derivaților de calconă: inhibarea puternică a agregării plachetare. J Pharm Pharmacol. 2004; 56: 1333–1337.
  8. Lin CN, Hsieh HK, Ko HH și colab. Calconii ca agenți puternici antiplachetari și blocanți ai canalelor de calciu. Drug Dev Res. 2001; 53 (1): 9-14.
  9. Zhang T, Sawada K, Yamamoto N și colab. 4 - Hidroxiderricina și xanthoangelolul din Ashitaba (Angelica keiskei) suprimă diferențierea preadipocitelor în adipocite prin căile AMPK și MAPK. Mol Nutr Food Res. 2013; 57 (10): 1729-1740.
  10. Zhang T, Yamashita Y, Yasuda M, și colab. Extractul de Ashitaba (Angelica keiskei) previne adipozitatea la șoarecii C57BL/6 alimentați cu diete bogate în grăsimi. Food Funct. 2015; 6 (1): 135-145.
  11. Ogawa H, Nakashima S, Baba K. Efectele Angelica keiskei dietetice asupra metabolismului lipidic la șobolani hipertensivi spontan predispuși. Farmacologie și fiziologie clinică și experimentală. 2003; 30 (4): 284-288.
  12. Ogawa H, Okada Y, Kamisako T și colab. Efectul benefic al Xanthoangelolului, un compus chalcome de la angelica keiskei, asupra metabolismului lipidic la șobolanii hipertensivi spontan predispuși. Farmacologie și fiziologie clinică și experimentală. 2007; 34 (3): 238-243.
  13. Nagata J, Morino T, Saito M. Efectele Angelica keiskei dietetice asupra profilurilor lipidice serice și hepatice și asupra acumulărilor de grăsime corporală la șobolani. J Nutr Sci Vitaminol. 2007; 53 (2): 133-137.
  14. Ohnogi H, Hayami S, Kudo Y și colab. Eficacitatea și siguranța ashitaba (Angelica keiskei) asupra pacienților și candidaților cu sindrom metabolic: un studiu pilot. JJCAM. 2012; 9 (1): 49-55.