De ce unele persoane cu diabet renunță la analogi mai noi și folosesc în schimb insulina umană

umană

Dacă nu vă luați multivitaminele în fiecare zi, nu este sfârșitul lumii. Dar dacă îți scapi de insulină, îți pui sănătatea în pericol. Din păcate, odată cu creșterea prețului insulinei, unii oameni sunt nevoiți să pună o întrebare imposibilă: Îmi dau de capăt sau cumpăr insulina de care am nevoie?

„Nu numai că primele [de asigurare] devin mai mari, [dar] deductibilele și copagările devin mai mari. Și prețul medicamentelor este cel mai ridicat vreodată, așa că oamenii nu își iau medicamentele ”, spune George Grunberger, MD, FACP, FACE, președinte al Grunberger Diabetes Institute și profesor clinic de medicină internă la Wayne State University School of Medicine din Detroit . „[Acești pacienți] au luat insulină de mai mulți ani și totuși, pentru prima dată în viața lor, trebuie să ia astfel de decizii”.

Trecerea de la analogi scumpi la formulele umane mai vechi, cu prețuri mai mici, poate fi o opțiune pentru unii oameni cu diabet. Dar prețul mai mic al insulinei umane compensează potențialele dezavantaje?

Era umană

Pentru a înțelege termenul de "insulină umană", trebuie să luați în considerare istoria producției de insulină, spune Evan Sisson, PharmD, MSHA, CDE, FAADE, profesor asociat la Virginia Commonwealth University School of Pharmacy și purtător de cuvânt al Asociației Americane de Diabet . Educatori. „Când insulina a fost purificată pentru prima dată pentru a fi utilizată la om, ea provenea de fapt din produse de origine animală”, spune el. Pe măsură ce vacile și porcii erau sacrificați, muncitorii ar salva pancreasele. Odată colectate două tone de porci, aceștia le striveau și, în cele din urmă, extrageau 8 uncii de insulină purificată.

În anii 1970, cercetătorii au descoperit cum să programeze bacteriile în laborator pentru fabricarea insulinei umane, iar în 1982, insulina umană obișnuită a devenit primul produs medicamentos „ADN recombinant”. „Este un produs foarte pur și curat și este exact ceea ce facem noi, ca oameni”, spune Sisson. Insulina umană este acum disponibilă ca insulină cu acțiune scurtă „obișnuită” (sau „R”), care este utilizată la masa, și insulină cu acțiune intermediară NPH (sau „N”), care este utilizată ca insulină bazală. O mare diferență între cele două? Insulina NPH trebuie amestecată, moment în care devine tulbure din cauza microcristalelor insulină-proteină. Aceste cristale mici se dizolvă încet la locul injectării și prelungesc eliberarea insulinei în sânge.

Debut analogic

În timp ce dezvoltarea insulinei umane a fost un progres major, nu a fost perfectă. Insulina obișnuită nu a lovit fluxul sanguin suficient de rapid pentru a acoperi absorbția rapidă a carbohidraților după mese și a rămas prea mult timp după masă, provocând hipoglicemie. În 1996, Eli Lilly a introdus pe piață primul analog de insulină cu acțiune rapidă: insulina lispro (Humalog). Au urmat rapid insulina aspart (Novolog Novo Nordisk) și insulina glulisină (Sanofi’s Apidra). Cu analogii de insulină cu acțiune rapidă, debutul are loc la 10 până la 20 de minute după injectare, în loc de cele 30 până la 60 de minute necesare pentru ca insulina umană obișnuită să aibă efect. Acest lucru permite oamenilor să își injecteze insulina chiar înainte de masă, mai degrabă decât să trebuiască să doze 30 de minute sau mai mult înainte de a mânca.

Dar oamenii de știință și persoanele cu diabet zaharat erau încă dornici de mai multe opțiuni de insulină cu acțiune îndelungată - versiuni care nu ar avea vârful NPH (care poate provoca hipoglicemie ore după injectare) sau o durată destul de scurtă. Aceștia au modificat molecula de insulină pentru a fi absorbită mai încet și mai consistent de la locul injectării insulinei. Rezultatul: analogi cu acțiune îndelungată, cum ar fi insulina glargină (Lantus), insulina detemir (Levemir) și anul trecut, Basaglar, care este o formă mai nouă de insulină glargină de către un alt producător. Aceste insuline mai noi, cu acțiune îndelungată, funcționează în organism timp de 20 până la 26 de ore și permit, de obicei, o doză o dată pe zi. Insuline cu acțiune ultra-lungă mai noi - degludec (Tresiba) și glargină (Toujeo) - durează și mai mult.

Comparații cu insulină

Cu toate aceste insuline de pe piață, este greu de știut care este cel mai bun. Studiile au arătat că analogii au unele avantaje față de insulinele umane, dar nu toți experții sunt de acord că sunt cea mai bună alegere pentru toată lumea. Trei experți analizează factorii importanți de luat în considerare la prescrierea tipurilor de insulină:

Hipoglicemie

Oferiți o doză de insulină NPH și va atinge apogeul după șase până la opt ore mai târziu. Aceasta înseamnă că insulina dvs. poate atinge vârful în timp ce dormiți, prezentând un pericol grav dacă nu vă treziți pentru a trata. Analogii cu acțiune îndelungată, pe de altă parte, nu ating vârfurile, rezultând niveluri mai stabile de glucoză din sânge și mai puține maxime sau minime neașteptate. De fapt, un studiu a arătat că insulina glargină cu acțiune îndelungată a redus atacurile de hipoglicemie peste noapte cu până la 48% comparativ cu NPH. Într-un alt studiu, detemir a redus hipoglicemia nocturnă cu 34%. Acest lucru este benefic în special pentru persoanele cu tip 1, care trebuie să fie mult mai precise în ceea ce privește potrivirea dozelor de insulină cu necesitățile lor de insulină, pentru a evita minimele nocturne, spune Sisson.

Dar pentru persoanele cu diabet de tip 2 care sunt capabile să producă un anumit grad de insulină, este mai puțin clar dacă beneficiile insulinei analogice justifică un preț mai mare, spune Mayer Davidson, MD, profesor de medicină la Departamentul de Medicină Internă de la Charles R. Universitatea Drew din Los Angeles. Conform American Diabetes Association 2017 Standards of Medical Care in Diabetes, persoanele cu tip 2 și fără antecedente de hipoglicemie pot utiliza NPH ca insulină bazală în condiții de siguranță și la un preț mult mai mic decât analogii. Davidson mai spune că persoanele care iau insulină umană pot evita hipoglicemia peste noapte consumând o gustare la culcare, cum ar fi un măr cu o lingură de unt de arahide, lucru pe care îl recomandă pacienților săi.

Injectați insulină obișnuită la ora mesei și va rămâne mai mult timp după ce mâncați, crescând riscul de minime întârziate, spune Grunberger. Deoarece insulina obișnuită atinge vârfurile la două până la patru ore după injectare, persoanele cu tip 1 care o iau trebuie să fie atenți la activitate la câteva ore după mese. Dacă decideți să faceți o plimbare lungă la două ore după cină, s-ar putea să ajungeți să aveți un minim în mijlocul plimbării. Injecțiile cu insulină obișnuită pentru masa de seară pot crește, de asemenea, riscul de hipoglicemie peste noapte.

Standardele de îngrijire medicală din 2017 recomandă ca majoritatea persoanelor cu tip 1 să utilizeze analogi de insulină cu acțiune rapidă (care părăsesc corpul în aproximativ patru ore) pentru a reduce riscul de hipoglicemie. Cu toate acestea, pentru persoanele cu tipul 2 care sunt încă capabile să producă insulină, acest lucru nu este la fel de important. „Ceea ce faci este să le subdozezi în mod constant puțin, astfel încât pancreasul lor să facă diferența”, spune Sisson.

Creștere în greutate

Vârful și durata insulinei umane pot crea o nevoie de mai multe gustări în timpul zilei pentru a preveni scăderile, spune Grunberger. Acest lucru poate crește aportul caloric și poate determina creșterea în greutate. Davidson sugerează această soluție: Mâncați mai puține calorii la mese pentru a compensa caloriile din gustări în timpul zilei.

Confort

Când vine vorba de mese, insulina obișnuită necesită un pic de planificare. Trebuie injectat cu 30 până la 45 de minute înainte de a mânca, spune Grunberger. Analogii cu acțiune rapidă, pe de altă parte, vă permit să vă injectați chiar înainte de a mânca, oferind mai multă flexibilitate în programul dvs. Puteți chiar injecta analogii după masă, ajustând doza pentru a acoperi ceea ce ați mâncat, deși glicemia va fi ușor mai mare după masă folosind această abordare.

Eficacitate

Toate tipurile de insulină scad efectiv glicemia. Din perspectiva utilizatorului, logistica analogilor este mult mai simplă: vă puteți injecta insulina în timpul mesei imediat înainte de masă și, în general, aveți o injecție zilnică de insulină bazală. (Glargina și, mai des, detemirul trebuie administrate uneori de două ori pe zi pentru o eficacitate maximă.) Există alte beneficii analogilor față de insulinele umane - și anume o hipoglicemie mai mică. Analogii cu acțiune rapidă conduc, de asemenea, la niveluri de glucoză după masă ușor mai mici. Chiar și așa, un control bun al nivelului de glucoză din sânge poate fi atacat cu insuline umane în majoritatea cazurilor.

Cu toate acestea, aceste beneficii nu se traduc neapărat într-un A1C mai bun (o măsură a cât de bine este controlat diabetul pe o perioadă de timp), spune Davidson. „Insulina potrivită depinde de momentul în care doriți ca insulina să atingă vârful, de cât timp doriți să dureze și, sincer, ce companie de asigurări aveți și cum veți plăti pentru aceste lucruri”, spune Sisson.

Enigma costurilor

Creșterea prețurilor la insulină a făcut ca mulți oameni să se întrebe ce necesități vor face fără a-și putea plăti medicamentele. „Nimeni care nu are nevoie de insulină salvatoare ar trebui să lipsească vreodată fără aceasta din cauza costurilor prohibitive”, spune Desmond Schatz, MD, fost președinte imediat de medicină și știință la Asociația Americană pentru Diabet. În noiembrie 2016, Asociația a emis o rezoluție și a lansat o petiție prin care solicita accesul la insulină la prețuri accesibile.

La nivel mondial, analogii sunt de 2½ ori mai scumpi decât insulinele umane, spune Davidson, care urmărește costul cu ridicata al insulinei de șase ani. Între 2011 și 2015, prețul mediu cu ridicata al unei cutii cu cinci pixuri de unică folosință pentru insulină glargină (300 de unități fiecare) a crescut de la 234 dolari la 447 dolari, o creștere de 91%. Un flacon de 10 mililitri (1.000 de unități) cu aceeași insulină a crescut de la 121 la 298 USD - o creștere a prețului cu 146%. Unii dintre analogii cu acțiune rapidă au crescut cu până la 88%, ridicând costul la peste 500 USD pentru o cutie de pixuri de unică folosință (câte 300 de unități) în 2015.

Și insulina umană crește rapid. Regular și NPH au sărit de la aproximativ 66 USD pentru o fiolă de 10 mililitri (1.000 de unități) la 144,72 USD între 2011 și 2015 - un salt de 118%. Insulina umană este considerabil mai ieftină, deoarece prețul a început mult mai mic, spune Davidson.

De asemenea, în timp ce insulina umană poate avea un preț cu ridicata mai mic decât analogii, acoperirea asigurării va dicta în cele din urmă costul pentru consumator. Unele companii de medicamente au sugerat că mulți oameni plătesc mai puțin decât prețurile cu ridicata din cauza reducerilor care sunt negociate privat între companiile farmaceutice, farmacii și administratorii de beneficii farmaceutice - intermediari care lucrează pentru planuri de sănătate comerciale și administrate de guvern pentru a negocia prețurile medicamentelor - și plătitorii ca companii de asigurări, Medicare și Medicaid.

Cu toate acestea, avocații spun că nu este întotdeauna cazul. Indiferent dacă aveți un plan de asigurare cu deducere ridicată, un decalaj în acoperirea medicamentelor Medicare (numită gaura pentru gogoși) sau o copagăire scumpă a medicamentelor, persoanele cu diabet se simt din ce în ce mai strânse de aceste creșteri de prețuri. „Insulina a devenit obscen de scumpă”, spune Grunberger. „Cu cât au fost mai mult pe piață, cu atât devin mai scumpe”, spune el.

Toate cele trei companii de insulină - Eli Lilly, Novo Nordisk și Sanofi - și-au crescut prețurile în fiecare an. Când o companie crește prețul, celelalte două urmează exemplul cu o creștere similară. Majorările de prețuri au devenit atât de excesive încât în ​​noiembrie, Sen. Bernie Sanders (I-Vt.) Și Rep. Elijah Cummings (D-Md.) A apelat la Departamentul de Justiție și la Comisia Federală pentru Comerț pentru a investiga o posibilă coluziune între companiile de insulină.

Efectuarea comutatorului

Mulți furnizori schimbă pacienții de la insulină analogică la insulină umană datorită costului său mai scăzut, iar cele mai ieftine opțiuni sunt produsele obișnuite și NPH, care sunt comercializate la Walmart cu 25 USD pe flacon de 1.000 de unități. O puteți găsi sub numele ReliOn Novolin R, ReliOn Novolin N și ReliOn Novolin 70/30 (70% NPH/30% regulat). Insulina umană de marcă este disponibilă la alte farmacii, deși costul variază și este de obicei mai mare.

James MacDonald, în vârstă de 51 de ani, a trecut de la insulină glargină la insulină umană marca 70/30, deoarece nu mai putea primi insulină glargină prin programul de asistență al pacientului de la clinica Sisson. Schimbul a funcționat bine pentru MacDonald, care are tipul 2, dar luptele sale financiare abia începeau. A pierdut eligibilitatea pentru Medicaid, ceea ce însemna că trebuia să-și cumpere propria asigurare. A trecut de la a nu-și plăti nimic pentru insulină la a depăși peste 700 de dolari pe lună cu noua sa politică. „Ar costa 120 de dolari pe flacon și am nevoie de șase flacoane pe lună pentru a trăi”, spune el. De atunci a descoperit marca ReliOn și și-a menținut A1C la 6,5%.

În majoritatea statelor, insulina umană nu necesită prescripție medicală, spune Grunberger. Dacă luați o doză zilnică mare de insulină și aveți asigurare, verificați dacă acoperă insulina ReliOn sau dacă cheltuielile din buzunar pentru ReliOn ar fi mai mici decât coplata dvs. pentru insulina de marcă.

Atenție: dacă cumpărați insulina din buzunar de la o farmacie precum Walmart, este posibil ca unii asigurători să nu vă mai acopere benzile de testare, deoarece nu mai primiți insulină prin asigurare. În schimb, veți fi acoperit ca o persoană cu tip 2 care nu urmează terapie cu insulină. Asigurătorii privați și Medicare plătesc de obicei pentru o singură bandă test pe zi pentru cei care nu urmează tratament cu insulină. Colaborați cu medicul dumneavoastră pentru a obține ceea ce aveți nevoie.

Boost competitiv

Cercetătorii spun că persoanele cu diabet se pot aștepta la mai multe substanțe biologice de continuare - echivalentul unui medicament generic pentru medicamentele care sunt fabricate din materiale vii, cum ar fi insulina; Basaglar este un exemplu - pentru ca insulina să intre pe piață în viitorul apropiat. Acest lucru ar duce la o mai mare concurență între insulinele de marcă, contribuind eventual la reducerea costurilor și la diminuarea poverii financiare pentru multe familii.