| | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Rezultatele studiului
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
| Sindromul ovarului polichistic | Prieten Orlistat/Înlocuirea mesei/Modificare stil de viață Prieten Loestrin 1/20 Prieten: combinație de tratamente | Faza 2 |
Tabel de aspect pentru informații de studiu | Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere efectivă: | 217 de participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
| Mascare: | Niciunul (etichetă deschisă) |
| Scopul principal: | Tratament |
| Titlu oficial: | Tratamentul hiperandrogenismului vs. Rezistența la insulină la femeile PCOS infertile |
| Data de începere a studiului: | Septembrie 2008 |
| Data efectivă primară finală: | Martie 2014 |
| Data finalizării reale a studiului: | Martie 2014 |
Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.
Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate | Vârste eligibile pentru studiu: | 18 ani până la 40 de ani (adult) |
| Sexe eligibile pentru studiu: | Femeie |
| Acceptă voluntari sănătoși: | da |
Criterii de includere a cuplurilor:
- Partener cu o concentrație de spermă>> 14 milioane/ml în cel puțin o ejaculare cu spermă mobilă.
- Abilitatea de a avea relații sexuale regulate de 2-3 ori pe săptămână în timpul fazei de inducție a ovulației din studiu.
- Cel puțin un tub patentat și o cavitate uterină normală, determinate de sonohisterogramă, histerosalpingogramă sau histeroscopie/laparoscopie în ultimii 3 ani sau confirmarea unei sarcini intrauterine în ultimii 2 ani.
- Nu s-au inversat proceduri de sterilizare anterioare (vasectomie, ligatură tubară).
- Dorind să caute sarcină.
- Anovulația cronică sau oligomenoreea definite ca perioade intermenstruale de> = 45 de zile sau un total de = 50 ng/dL.
- Hirsutism determinat de un scor Ferriman-Gallwey modificat> 8.
- PCO pe ultrasunete (12 sau mai mulți foliculi cu un diametru de 2-9 mm).
- IMC> = 27 până la 30 ng/ml.
- Pacienți cu deficiență cunoscută de 21-hidroxilază cu un nivel de 17-hidroxiprogesteronă (17-OHP) de post 20 mIU/mL.
- Pacienți cu boală tiroidiană necorectată (TSH 4,5 mIU/ML).
- Pacienți diagnosticați cu diabet de tip 1 sau tip II.
- Pacienții cu afecțiuni hepatice definite ca AST sau ALT> de 2 ori bilirubină normală sau totală> 2,5 mg/dL.
- Pacienții cu afecțiuni renale definite ca BUN> 30 mg/dL sau creatinină serică> 1,4 mg/dL.
- Pacienți cu anemie semnificativă (hemoglobină = 150 mm Hg sau diastolică medie> = 100 mm Hg la trei măsurători obținute la 5 minute distanță. Dacă sunt tratați, tensiunea arterială sistolică medie> = 140 mm Hg sau diastolică medie> = 90 mm Hg.
- Pacienți cu afecțiuni medicale care reprezintă contraindicații la orlistat, OCP, clomifen și/sau sarcină.
- Pacienții care participă în prezent la programul de intervenție pentru stilul de viață (Weight Watchers, Atkins Diet, Curves) sau au pierdut mai mult de 5% din greutatea corporală în ultimele 6 luni.
