starea
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Toxicitate datorată chimioterapiei Cancer Cachexia Metastatic Cancer colorectal Calitatea vieții Modificare dietetică Supliment alimentar: proteină compactă NUTRIDRINK Nu se aplică

  • pentru a determina dacă influența ONS bogată în proteine ​​influențează starea nutrițională
  • pentru a determina dacă influența ONS bogată în proteine ​​influențează calitatea vieții
  • pentru a determina dacă influența ONS bogată în proteine ​​influențează starea de performanță
  • pentru a determina o toleranță ridicată la proteine ​​ONS/respectarea aportului ONS

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere estimată: 100 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Niciunul (etichetă deschisă)
Scopul principal: Îngrijire de susținere
Titlu oficial: Toxicitatea legată de chimioterapie, starea nutrițională și calitatea vieții la pacienții oncologici precachectici cu sau fără suport nutrițional cu proteine ​​ridicate. Un studiu prospectiv, randomizat
Data de începere a studiului: Septembrie 2014
Data estimată de finalizare primară: Decembrie 2016
Data estimată de finalizare a studiului: Decembrie 2016

evaluarea conform Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002), Evaluarea subiectivă globală (SGA), masa corporală, indicele de masă corporală (IMC), VAS pentru pofta de mâncare, albumina, prealbumină, trigliceride, colesterol total, glicemie în repaus alimentar, C-reactiv proteine ​​(CRP), feritină, hemoleucogramă completă.

Masa corporală (în kg) se va măsura după solzi (Tanita BC 420). Înălțime (în cm) măsurată de Stadiometru (Tanita)

Calculul indicelui de masă corporală (IMC) pe baza următoarei formule:

IMC = greutate corporală/înălțime2 (kg/m2).

VAS pentru apetit este o linie de 100 mm, unde 0 mm înseamnă „Nu am avut deloc apetit” și 100 mm înseamnă „Apetitul meu a fost foarte bun”.

Parametrii de laborator vor fi măsurați prin metode de laborator de rutină. Toate rezultatele vor fi comparate între grupurile de studiu (ONS vs fără ONS) în același moment (de exemplu, grupul inițial ONS vs grupul inițial fără ONS)

Scorul FAACT-ESPEN Versiunea 4 (chestionarul de evaluare funcțională a terapiei cu anorexie/cașexie) este o măsură a calității vieții și este completat de un pacient, are un total de 42 de întrebări. Pacienții marchează 0 (niciunul) - 4 (foarte mult) pentru fiecare întrebare. Acest instrument constă din cinci subscale: bunăstare funcțională (7 itemi), bunăstare fizică (7 itemi), bunăstare socială/familială (7 itemi), bunăstare emoțională (6 itemi) și alte aspecte, inclusiv apetitul (13 articole).

Scorul maxim este 168. Cu cât scorul este mai mic, cu atât calitatea generală a vieții este mai mică.

Pentru evaluarea stării performanței vor fi utilizate scara Kornofsky și scara ECOG. Scorul Karnofsky permite cuantificarea stării generale și a calității vieții unui pacient cu boală neoplazică care se califică pentru a primi chimioterapie. Scorul are un interval de la 0 la 100, unde 100 reprezintă starea ideală și 0 - moarte.

Scorul Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) este de la 0 la 5, 0 indicând o sănătate perfectă și 5 decese.

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani și peste (adult, adult mai mare)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

  • diagnosticul histologic confirmat al CRC în stadiul clinic IV
  • calificare de succes la chimioterapie
  • statutul de performanță cel puțin 80% în conformitate cu scara Karnofsky și

Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.