copii
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere estimată: 150 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Dublu (Participant, Investigator)
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: O evaluare randomizată, dublu-orb, a farmacocineticii, siguranței și eficacității antivirale a tenofovir alafenamidei (TAF) la copii și adolescenți cu subiecți cu infecție cu virusul hepatitei cronice B
Data actuală de începere a studiului: Noiembrie 2016
Data estimată de finalizare primară: Septembrie 2022
Data estimată de finalizare a studiului: Mai 2027

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 2 ani până la 17 ani (copil)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

Criterii cheie de incluziune:

    Bărbați și femele care nu sunt însărcinate, care nu alăptează

Greutatea la screening, după cum urmează:

  • Cohorta 1 = ≥ 35 kg (≥ 77 lbs)
  • Cohorta 2 Grupa 1 = ≥ 25 kg (≥ 55 lbs)
  • Cohorta 2 Grupa 2 = ≥ 17 kg până la 50 ng/mL este necesar un studiu imagistic)
  • Orice istoric sau dovadă actuală a decompensării hepatice clinice
  • Parametri hematologici și biochimici anormali
  • Boală hepatică cronică de etiologie non-VHB (de exemplu, hemocromatoză, deficit de alfa-1 antitripsină, colangită)
  • A primit transplant de organ solid sau măduvă osoasă
  • În prezent primește terapie cu imunomodulatori (de exemplu, corticosteroizi) sau imunosupresoare
  • Boli renale, cardiovasculare, pulmonare sau neurologice semnificative în opinia investigatorului
  • Malignitate în cei 5 ani anteriori screeningului. Persoanele supuse evaluării pentru o posibilă malignitate nu sunt eligibile.
  • Abuzul actual de alcool sau substanțe considerat de anchetator că ar putea interfera cu respectarea subiectului.

Notă: Se pot aplica alte criterii definite de protocol Includere/excludere.

Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.