Detalii de contact SANOFI

Ingredient activ

  • gel hidroxid de aluminiu
  • simeticonă
  • hidroxid de magneziu

Categorie juridică

GSL: Lista generală de vânzări

tablete

  • Raportați efectul secundar
  • Medicamente asociate
    • Aceleași ingrediente active
    • Aceeași companie
  • Marcaj
  • E-mail

Ultima actualizare pe emc: 08 ianuarie 2018

Afișați cuprinsul

Ascundeți cuprinsul

  • 1. Denumirea medicamentului
  • 2. Compoziția calitativă și cantitativă
  • 3. Forma farmaceutică
  • 4. Date clinice
  • 4.1 Indicații terapeutice
  • 4.2 Doze și mod de administrare
  • 4.3 Contraindicații
  • 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
  • 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
  • 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
  • 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
  • 4.8 Reacții adverse
  • 4.9 Supradozaj
  • 5. Proprietăți farmacologice
  • 5.1 Proprietăți farmacodinamice
  • 5.2 Proprietăți farmacocinetice
  • 5.3 Date preclinice de siguranță
  • 6. Date farmaceutice
  • 6.1 Lista excipienților
  • 6.2 Incompatibilități
  • 6.3 Perioada de valabilitate
  • 6.4 Precauții speciale pentru depozitare
  • 6.5 Natura și conținutul ambalajului
  • 6.6 Precauții speciale pentru eliminare și alte manipulări
  • 7. Titularul autorizației de introducere pe piață
  • 8. Numărul (numerele) autorizației de introducere pe piață
  • 9. Data primei autorizații/reînnoirea autorizației
  • 10. Data revizuirii textului

Aceste informații sunt destinate utilizării de către profesioniștii din domeniul sănătății

Tablete Maalox Plus

Gel de hidroxid de aluminiu (uscat)

Comprimate cu două straturi albe și galbene, cu diametrul de 16 mm, cu „Maalox” în relief pe o parte.

Ameliorarea simptomatică a:

Calea de administrare: Orală

Adulți (inclusiv persoane în vârstă): 1-2 comprimate bine mestecate, de patru ori pe zi, luate de douăzeci de minute până la o oră după mese și la culcare, sau după cum este necesar.

Copii: nerecomandat

Nu trebuie utilizat la pacienții care sunt sever debilitați sau care suferă de insuficiență renală.

Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență de zaharază-izomaltază nu trebuie să ia acest medicament.

Hipersensibilitate la ingredientele active sau la oricare dintre excipienți.

Hidroxidul de aluminiu poate provoca constipație, iar supradozajul sărurilor de magneziu poate provoca hipomotilitate a intestinului; doze mari de acest produs pot declanșa sau agrava obstrucția intestinală și ileus la pacienții cu risc mai mare, cum ar fi cei cu insuficiență renală sau vârstnici.

Hidroxidul de aluminiu nu este bine absorbit din tractul gastro-intestinal și, prin urmare, efectele sistemice sunt rare la pacienții cu funcție renală normală. Cu toate acestea, dozele excesive sau utilizarea pe termen lung, sau chiar dozele normale la pacienții cu diete cu conținut scăzut de fosfor, pot duce la epuizarea fosfatului (datorită legării aluminiu-fosfat) însoțită de resorbție crescută a oaselor și hipercalciurie cu risc de osteomalacie. Se recomandă sfatul medicului în cazul utilizării pe termen lung sau la pacienții cu risc de epuizare a fosfatului.

La pacienții cu insuficiență renală, concentrațiile plasmatice de aluminiu și magneziu cresc. La acești pacienți, o expunere pe termen lung la doze mari de săruri de aluminiu și magneziu poate duce la demență, anemie microcitară.

Hidroxidul de aluminiu poate fi nesigur la pacienții cu porfirie care fac hemodializă.

Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență de zaharoză-izomaltază nu trebuie să ia acest medicament.

Maalox Plus nu trebuie administrat simultan cu alte medicamente, deoarece acestea pot interfera cu absorbția lor dacă este luat în decurs de 1 oră.

Antiacidele care conțin aluminiu pot preveni absorbția adecvată a medicamentelor precum tetracicline, vitamine, ciprofloxacină, ketoconazol, hidroxiclorochină, clorochină, clorpromazină, rifampicină, cefdinir, cefpodoximă, levotiroxină, rosuvastatină.

Levotiroxina se poate lega, de asemenea, de simeticonă, care poate întârzia sau reduce absorbția levotiroxinei.

Se recomandă prudență atunci când este utilizat concomitent cu polistiren sulfonat din cauza riscului potențial al eficacității reduse a rășinii în legarea potasiului alcalozei metabolice la pacienții cu insuficiență renală (raportată cu hidroxid de aluminiu și hidroxid de magneziu) și cu obstrucție intestinală (raportată cu hidroxid de aluminiu ).).

Hidroxidul de aluminiu și citrații pot duce la creșterea nivelului de aluminiu, în special la pacienții cu insuficiență renală.

Alcalinizarea urinei secundară administrării de hidroxid de magneziu poate modifica excreția unor medicamente; astfel, s-a observat o excreție crescută a salicilaților.

Siguranța comprimatelor Maalox Plus în timpul sarcinii nu a fost stabilită.

Datorită absorbției limitate a mamei, atunci când este utilizat conform recomandărilor, se așteaptă ca cantitățile minime, dacă există, de hidroxid de aluminiu și combinații de sare de magneziu să fie excretate în laptele matern.

Simeticona nu este absorbită din tractul gastro-intestinal.

Nu se anticipează efecte asupra nou-născutului/sugarului alăptat, deoarece expunerea sistemică a femeii care alăptează la hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu și simeticonă este neglijabilă.

Se utilizează următoarea clasificare a frecvenței CIOMS, atunci când este cazul: