Alimentele, medicamentele, produsele cosmetice și dispozitivele medicale sunt extrem de reglementate de Food and Drug Administration (FDA). Și se confruntă cu o concurență acerbă pentru atenția consumatorilor. Examinarea de către FDA și bătălia de pe piață necesită curaj, imaginație și abilități tehnice și juridice extraordinare.
Avocații respectabili au experiență de decenii în FDA și pe piață. Ajutăm clienții la fiecare pas al ciclului de viață al produsului - de la dezvoltarea produsului și aprobarea/autorizarea reglementărilor până la publicitate, marketing și distribuție.
Protejarea produsului în timp ce este doar o idee.
Muncești din greu pentru a-ți dezvolta produsele. Și vom lucra la fel de mult pentru a face ceea ce este necesar pentru a le proteja. Secretele comerciale, brevetele, mărcile comerciale și drepturile de autor sunt toate costume puternice venabile. Structurăm și negociem licențe, contracte de cercetare și acorduri de transfer de tehnologie. Și știm cum să vă protejăm produsul și să vă păstrăm capacitatea de a comercializa și de a profita de pe urma acestuia.
RESURSE LA FIECARE PAS - DE LA IDEĂ LA STOCARE
Verificați acele revendicări înainte de a intra pe piață.
Produsele de consum reglementate constituie o piață uriașă și în plină expansiune. Numai suplimentele alimentare și alimentele funcționale reprezintă vânzări de peste 15 miliarde de dolari pe an. Succesul necesită adesea un marketing agresiv, care poate ridica provocări juridice - începând cu revendicările pe care le faceți. Avocații valabili vă pot ajuta să evaluați riscurile pe care le poate implica campania dvs. - inclusiv afirmațiile abordate în Legea privind sănătatea și educația suplimentelor alimentare și Legea privind etichetarea și educația nutrițională. De asemenea, ajutăm la evaluarea dovezilor necesare pentru revendicările de produse conform reglementărilor FTC și la ceea ce puteți spune (și nu puteți spune) despre produsele concurente. Realizăm în mod obișnuit recenzii ale ingredientelor și evaluări ale siguranței produselor și evaluăm ingredientele în contact cu alimentele.
Colaborăm îndeaproape cu avocații Venable în marketing și publicitate pentru a ne asigura că mesajul dvs. va ajunge la publicul său cu impactul dorit de dvs., fără a fi afectați de problemele de reglementare.
Ajutați atunci când apar probleme.
Se întâmplă: cineva vă provoacă produsul sau publicitatea. Poate proveni dintr-un individ sau dintr-o acțiune colectivă. Sau ar putea fi o agenție guvernamentală. Avem ani de experiență în ceea ce privește:
- Rapoarte despre evenimente adverse;
- provocări în fața Comisiei federale pentru comerț;
- provocările concurenților la publicitate în proceduri în fața Diviziei Naționale de Publicitate a Better Business Bureau sau a Programului de autoreglementare cu amănuntul electronic;
- bune practici actuale de fabricație;
- litigii privind publicitatea falsă (Legea Lanham);
- aditivi alimentari;
- substanțe în contact cu alimentele;
- Detenții de import ale FDA;
- Inspecții FDA;
- Scrisori de avertizare FDA;
- litigii privind brevetele, mărcile comerciale și drepturile de autor;
- Propunerea 65 litigii;
- procurori generali de stat; și
- alte provocări cu care se confruntă dezvoltatorii și producătorii de produse.
La fiecare pas, veți lucra cu avocați Venable a căror experiență și abilități corespund problemelor cu care vă confruntați - de la obținerea aprobărilor FDA până la apărarea dvs. în litigiile consumatorilor. Veți avea întotdeauna sprijinul unui grup principal de avocați care vă înțeleg afacerea și știu cum să vă ajute să scoateți produsele pe piață.