substanțe

vineri

Toată lumea a văzut reclamele sau produsele pe rafturi.

Un supliment alimentar care promite să-i facă pe consumatori slabi, fără dietă sau exerciții fizice. Sau cel care îi va face vrac și îi va transforma în invidia altor halterofili de la sală. Ca să nu mai vorbim de cel care îi face să funcționeze mai bine în dormitor.

Etichetele lor spun că sunt sigure și naturale. Dar sunt ei?

Multe dintre aceste produse conțin ingrediente farmaceutic active neaprobate și nereglementate, potrivit unui studiu publicat vineri în JAMA Network Open. Autorii au scris că substanțele reprezintă „o problemă serioasă de sănătate publică”.

Cercetătorii de la Departamentul de Sănătate Publică din California au descoperit că, din 2007 până în 2016, 776 de produse comercializate ca suplimente alimentare conțineau ingrediente active ascunse care sunt nesigure sau nestudiate. Printre acestea, dapoxetina, un antidepresiv care nu este aprobat în Statele Unite; și sibutramina, care a fost inclusă în unele suplimente de slăbit, dar a fost interzisă din S.U.A. piață în 2010 din cauza riscurilor cardiovasculare.

„Este uimitor să ne imaginăm ce se întâmplă aici”, a spus Dr. Pieter Cohen, profesor asociat de medicină la Cambridge Health Alliance din Massachusetts. Cohen nu a fost implicat în studiu, dar a scris un comentariu publicat alături de cercetare.

Cercetătorii din California și-au bazat concluziile pe o analiză a unei baze de date a Food and Drug Administration care identifică suplimentele „contaminate”. „Studiul pune bazele unei activități de aplicare în desfășurare în acest domeniu, de către FDA și alte agenții partenere, pentru a reduce fabricarea ilegală, importul, distribuția și vânzările de suplimente alimentare adulterate”, a declarat purtătorul de cuvânt al CDPH, Corey Egel, într-un e-mail.
A fi contaminat sau adulterat înseamnă că produsul conține ingrediente active nemenționate pe etichetă care zboară sub radarul FDA.

Suplimentele alimentare nu sunt clasificate de FDA ca medicamente. În schimb, sunt considerate alimente. Acestea includ vitamine, minerale și plante botanice, printre altele. Acestea nu sunt destinate să trateze sau să prevină bolile și nu sunt supuse testelor de siguranță și eficacitate premarket la care sunt supuse medicamentele.

Baza de date FDA a urmărit problemele apărute în timpul „supravegherii post-introducere pe piață” - de exemplu, rapoarte de evenimente adverse și reclamații ale consumatorilor - atunci când sticlele erau deja în dulapurile pentru medicamente ale consumatorilor. Aceste probleme atrag, în general, scrisori de avertizare FDA și solicitări ale agenției pentru rechemări voluntare de către producător.

Cu aproximativ 50% dintre americani care consumă un anumit tip de supliment, cercetătorii observă că industria de 35 de miliarde de dolari este o afacere mare.

Dar Duffy MacKay, vicepreședinte senior pentru afaceri științifice și de reglementare la Consiliul pentru nutriție responsabilă din industria suplimentelor, a menționat că, cu între 50.000 și 80.000 de etichete de suplimente pe piață, 776 de produse contaminate sunt grave, dar nu sunt răspândite.

Dintre produsele adulterate, aproape 46 la sută au fost pentru performanță sexuală, 41 la sută au fost pentru pierderea în greutate și 12 la sută au fost pentru construirea mușchilor. Ingrediente precum sildenafilul, medicamentul activ din Viagra și efedrina, un stimulent interzis din pastile dietetice din 2004, au fost găsite în suplimente. Steroizii anabolizanți, sau ingrediente ca aceștia, se aflau în 73 dintre suplimentele pentru construirea mușchilor.

Aproape o cincime din aceste suplimente conțineau mai mult de un ingredient neaprobat.

Suplimentele alimentare adulterate au potențialul de a provoca efecte negative asupra sănătății atât pe cont propriu, cât și în combinație cu alte medicamente pe care le poate lua un individ, au scris autorii.

Cohen a fost de acord, observând că unui pacient cu boli de inimă i s-ar putea spune că trebuie să evite medicamentele pentru disfuncția erectilă pe bază de prescripție medicală, deoarece ar putea interacționa cu alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și ar putea reduce periculos tensiunea arterială a consumatorului.

În schimb, pacientul apelează la suplimente fără prescripție medicală care sunt comercializate ca fiind naturale, considerând că acest produs nu va reprezenta riscurile despre care a fost avertizat. „Și este foarte îngrijorător”, a spus Cohen.

Autorii studiului au scris că aceste suplimente alimentare adulterate „sunt consumate sub prezumția de siguranță și au potențialul de a provoca consecințe periculoase în cazurile de abuz sau supradozaj”.

Cohen a sugerat căutarea suplimentelor cu un singur ingredient, deoarece acestea vor avea probabil o probabilitate mai mică de a conține ingrediente secrete, dăunătoare. Și nu aveți niciodată încredere într-un supliment care spune cu siguranță că vă poate îmbunătăți sănătatea.

Acest sfat a fost susținut de MacKay, din grupul comercial al industriei de suplimente, care a spus că afirmațiile revoltătoare despre pierderea în greutate sau culturismul sunt steaguri roșii.

Aceste produse sunt vândute online sau de către comercianții cu amănuntul umbroși și au nume ridicole precum „Ball Refill” sau „Weekend Prince”, a spus el.

„Există o astfel de diferență între produsele legitime și aceste produse”, a adăugat el, menționând că aceste „produse foarte extreme” sunt comercializate către „o bază de consumatori care ar putea fi în regulă cu acest tip de lucruri ilegale”. Acesta ar putea include, a spus el, consumatorii care sunt „șobolani de gimnastică” și persoanele care doresc Viagra fără prescripție medicală.

Dar cercetările anterioare efectuate de Cohen și citate în acest studiu au oferit o lentilă diferită prin care să se ia în considerare numerele. Acesta a evidențiat deficiențele sistemului de supraveghere post-introducere pe piață, în special incapacitatea medicilor și a consumatorilor de a identifica un produs falsificat ca fiind cauza unei probleme de sănătate sau de a ști că astfel de lucruri ar trebui raportate către FDA.

„De fapt”, au scris cercetătorii, „centrele de control al otrăvurilor au primit peste 1.000 de alte rapoarte de evenimente adverse asociate cu utilizarea suplimentelor alimentare decât FDA pe o perioadă de 3 ani”.

FDA poate face sau va face puțin după identificarea unui actor rău. Reamintirile suplimentelor nu sunt precum reamintirile alimentare, a spus Cohen. Cu suplimente, FDA poate notifica o companie doar că produsele lor au ingrediente neaprobate. Depinde de companie să efectueze o retragere voluntară.

„Procesul de retragere în sine s-a defectat complet din câte îmi dau seama”, a spus Cohen.