studiul
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Rezultatele studiului
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Sindromul ovarului polichistic Prieten: LIK066 Prieten: Placebo Faza 2

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 29 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Dublu (Participant, Investigator)
Scopul principal: Știința de bază
Titlu oficial: Un studiu farmacodinamic controlat cu placebo, randomizat, subiect și cercetător, orb LIK066 la femeile supraponderale și obeze cu sindrom de ovar polichistic
Data actuală de începere a studiului: 24 iulie 2017
Data efectivă primară finală: 25 iunie 2018
Data finalizării reale a studiului: 25 iunie 2018

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani până la 40 de ani (adult)
Sexe eligibile pentru studiu: Femeie
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

Criterii cheie de incluziune:

  • SOP (diagnosticat ca hiperandrogenism clinic sau biochimic, amenoree sau oligomenoree și excluderea altor cauze de hiperandrogenism.
  • Subiecți feminini supraponderali/obezi cu IMC de 28 - 45 kg/m ^ 2, inclusiv și greutate stabilă +/- 3 kg în ultimele 3 luni
  • Subiecții trebuie să utilizeze metode contraceptive non-hormonale în timpul studiului.

Criterii cheie de excludere:

  • Subiecți cu cauze exogene de hirsutism
  • Menstruație în cele 30 de zile anterioare screeningului sau tratamentului
  • Femeile însărcinate sau care alăptează
  • Utilizarea medicamentelor interzise
  • Stare medicală preexistentă care poate modifica semnificativ absorbția, metabolismul sau excreția medicamentului studiat sau care poate pune în pericol subiectul în cazul participării la studiu

Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.

Vă rugăm să consultați acest studiu prin identificatorul său ClinicalTrials.gov (numărul NCT): NCT03152591

Tabel de aspect pentru informații despre locație
Statele Unite, Missouri
Site-ul de investigație Novartis
Springfield, Missouri, Statele Unite, 65802
Statele Unite, Pennsylvania
Site-ul de investigație Novartis
Philadelphia, Pennsylvania, Statele Unite, 19104
Germania
Site-ul de investigație Novartis
Berlin, Germania, 10117
Site-ul de investigație Novartis
Essen, Germania, 45147
Site-ul de investigație Novartis
Freiburg, Germania, 79106
Tabel de aspect pentru informații despre investigatori
Director de studiu: Novartis Pharmaceuticals Novartis Pharmaceuticals

Novartis se angajează să partajeze cu cercetători externi calificați, să acceseze datele la nivel de pacient și să susțină documente clinice din studiile eligibile. Aceste cereri sunt revizuite și aprobate de un grup de evaluare independent pe baza meritelor științifice. Toate datele furnizate sunt anonimizate pentru a respecta confidențialitatea pacienților care au participat la proces în conformitate cu legile și reglementările aplicabile.