Monurol cu ​​doză unică pentru tratamentul cistitei acute

Infecția tractului urinar (UTI) este o problemă foarte frecventă la femeile tinere sănătoase, afectând aproximativ jumătate dintre femei până la sfârșitul anilor '20. Unul dintre cele mai frecvente antibiotice utilizate pentru tratarea ITU este trimetoprim-sulfa (TMP-SMX), de obicei pentru un total de trei zile. Cu toate acestea, îngrijorările cu privire la rezistența crescută la antibiotice au condus la un interes crescut în studierea altor antibiotice pentru ITU. Un antibiotic alternativ, care este, de asemenea, aprobat de FDA pentru tratamentul ITU este fosfomicina (Monurol). Eficacitatea fosfomicinei în vindecarea ITU atunci când este administrată ca doză unică nu este bine studiată. Scopul acestui studiu de cercetare este de a determina care sunt ratele de vindecare cu o singură doză de fosfomicină față de cursul mai standard de 3 zile de TMP-SMX.

clinic

Procedurile la care vor fi supuși subiecții după ce au citit și semnat consimțământul sunt: ​​Întrebări despre istoricul lor medical și sexual și simptomele actuale ale ITU. Li se va cere să furnizeze o probă de urină și periuretrală și apoi sunt alocați aleatoriu la unul dintre cele două grupuri de tratament și li se va da o foaie pentru a înregistra simptomele acasă. Li se va cere să se întoarcă la clinică în 5-8 și 28-30 de zile de la finalizarea terapiei cu antibiotice. Se vor pune întrebări ulterioare, iar urina și periuretralul vor fi colectate automat la fiecare vizită.

Tipul de intervenție: droguri

Descriere: 3g plic o singură doză

Eticheta grupului de brațe: fosfomicină

Alt nume: Monurol

Tipul de intervenție: droguri

Descriere: 160/800mg BID x 3 zile

Eticheta grupului de brațe: TMP/SMX

Alt nume: Septra

Criterii de incluziune: - Femeile care nu sunt însărcinate, au o stare bună de sănătate, cu simptome de cistită acută timp de mai puțin de 7 zile. de antibiotice profilactice - antecedente de alergie sau intoleranță la oricare dintre medicamentele studiate - expunere recentă (> 2 săptămâni) la antimicrobiene orale sau parenterale - antecedente de ITU în ultima lună

Vârsta minimă: 18 ani

Vârsta maximă: 45 de ani

Voluntari sănătoși: acceptă voluntari sănătoși

Tip: Investigator principal

Afilierea investigatorului: Universitatea din Washington

Numele complet al investigatorului: Ann Stapleton

Titlul investigatorului: profesor, medicină, boli infecțioase

Tipul: Comparator activ

Descriere: Se amestecă plicul cu 1/2 pahar de apă rece și se amestecă. Bea imediat

Tipul: Comparator activ

Descriere: Sulfametoxazol-trimetoprim 800-160 MG Oral Tab (TMP/SMX) Luați unul de două ori pe zi timp de 3 zile pentru infecția tractului urinar