Investigația clinică a dispozitivului viscochirurgical oftalmic Healon5 derivat din bacterii (OVD)
Studiu clinic prospectiv, multicentric, cu ochi împerecheați, randomizat, mascat, al controlului Healon5 OVD derivat bacterian față de controlul Healon5 OVD disponibil în prezent.
Acest studiu va include numai subiecți supuși extracției bilaterale, primare, de cataractă și implantarea lentilei intraoculare (IOL) și care îndeplinesc toate criteriile de includere și excludere a studiului la ambii ochi. Subiecții care îndeplinesc criteriile de includere/excludere și acceptă să participe vor fi repartizați aleatoriu pentru a primi OVD de investigație într-un singur ochi și OVD-ul disponibil în prezent (adică comercial) în celălalt ochi (control). Astfel, un singur grup de subiecți va furniza date atât pentru controlul OVD, cât și pentru controlul OVD.
Tipul de intervenție: dispozitiv
Descriere: dispozitiv oftalmologic visco-chirurgical
Eticheta grupului de brațe: Investigational Healon5 OVD
Tipul de intervenție: dispozitiv
Descriere: dispozitiv oftalmologic visco-chirurgical
Eticheta grupului de brațe: Healon5 OVD aprobat
Vârsta minimă: 22 de ani
Voluntari sănătoși: acceptă voluntari sănătoși
- Studiu clinic privind leucemia limfoblastică acută în copilărie în remisie - Registrul studiilor clinice -
- Studiu clinic cu gripă MMH-407, placebo - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic privind dieta ketogenică HIV - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic de consiliere privind stilul de viață al obezității - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic privind obezitatea Fibroscan se modifică cu diferite diete - Registrul studiilor clinice - ICH