Centrul de chirurgie plastică și reconstructivă și anti-îmbătrânire Clinica Tanaka, Matsumoto, Nagano, Japonia
Corespondenţă Yohei Tanaka, MD, PhD, Clinica Tanaka Chirurgie plastică și reconstructivă și Centrul anti-îmbătrânire, M - 1 Bld 1F, 3-4-4, Ote, Matsumoto, Nagano 390-0874, Japonia.
Centrul de chirurgie plastică și reconstructivă și anti-îmbătrânire Clinica Tanaka, Matsumoto, Nagano, Japonia
Corespondenţă Yohei Tanaka, MD, PhD, Clinica Tanaka Chirurgie plastică și reconstructivă și Centrul anti-îmbătrânire, M - 1 Bld 1F, 3-4-4, Ote, Matsumoto, Nagano 390-0874, Japonia.
Abstract
fundal
După cum au arătat investigațiile noastre volumetrice tridimensionale (3D) anterioare, radiofrecvența neizolată cu micronezi (NIMNRF) cu ace de adâncime de penetrare de 2,5 mm poate induce efecte de strângere de lungă durată. Cu toate acestea, uneori au fost necesare efecte suplimentare de strângere pentru țesuturile mai adânci. Obiectivul acestui studiu a fost investigarea eficacității unei noi strategii fracționare de tratament NIMNRF cu ace de adâncime de penetrare de 5,0 mm.
Materiale și metode
Douăzeci de pacienți asiatici au suferit o strângere completă a pielii feței folosind un aplicator NIMNRF ascuțit brusc, cu un nou mod de fracționare a pulsului. Pacienții au primit de la 500 la 1000 impulsuri cu o durată de 80 până la 110 ms la o putere de 10 până la 14 W și o adâncime de penetrare de 1,5 până la 5,0 mm. O cremă anestezică topică a fost aplicată înainte de tratament. Evaluările volumetrice 3D au fost efectuate la 6 luni după tratament. Pacienții și-au evaluat satisfacția utilizând o scală de 5 puncte la fiecare urmărire.
Rezultate
Evaluările obiective cu imagini color 3D suprapuse au arătat o reducere volumetrică semnificativă în cele două treimi inferioare ale feței pentru toți pacienții. Aproximativ 85% dintre pacienți au fost fie „mulțumiți”, fie „foarte mulțumiți” de rezultatele tratamentului. Efectele secundare au fost ușoare și au inclus o ușoară senzație de arsură și eritem ușor care au fost minore și tranzitorii. Hiperpigmentarea post-tratament nu a fost prezentă, nici alte complicații.
Concluzii
Avantajele noului tratament fracționat NIMNRF sunt potența ridicată a efectelor de strângere a feței și reducerea disconfortului și a efectelor secundare. Luate împreună, aceste caracteristici facilitează capacitatea de a oferi tratamente repetate și oferă un tratament alternativ sau adjuvant pentru pacienții cu rezultate îmbunătățite.
1. INTRODUCERE
Odată cu introducerea în practică a noilor tehnologii estetice în ultimele decenii, cererea pentru un tratament neinvaziv și de lungă durată pentru a induce strângerea pielii a crescut dramatic în ultimele decenii. 1 Indiferent de vârstă și tipul de piele, semnele clinice ale laxității pielii sunt plângeri frecvente în rândul pacienților care doresc proceduri de întinerire și cosmetice. 1, 2
Deși procedurile precum ridicarea feței și ridicarea firelor sunt eficiente pentru tratamentul laxității pielii, ele nu pot îmbunătăți textura pielii și nici nu pot realiza întinerirea pielii. În plus, formarea cicatricilor poate apărea după o ridicare a feței și, în mod similar, firele vizibile sau un aspect nefiresc pot fi problematice după o ridicare a firelor. 2
O cauză majoră a ridurilor și a laxității pielii este reducerea cantității și a calității colagenului din derm și hipoderm. 3 Am raportat anterior că tratamentele cu infraroșu apropiat sau cu radiofrecvență (RF) au stimulat producerea de colagen și elastină, promovând în același timp în mod sigur și eficient rezultate de strângere a pielii de lungă durată, care tratează laxitatea. 1, 2, 4-13
S-a demonstrat că tratamentul cu radiofrecvență neizolată cu micronezi (NIMNRF) cu ace de adâncime de penetrare de 2,5 mm induce efecte de durată de strângere a pielii în studiile anterioare. 1, 2, 9, 14-16 Acest dispozitiv a format microzone cilindrice de coagulare în dermul papilar și reticular cu deteriorări minime ale epidermei. Mai mult, emisiile de RF furnizate pe întreaga porțiune dermică a acului au permis o coagulare eficientă, rezultând sângerări minime sau deloc, precum și încălzire volumetrică în vrac. 1, 2, 16
Deși efectele de strângere a pielii de lungă durată fără cicatrici pe cele două treimi inferioare ale feței au fost observate timp de până la 6 luni după tratamentul NIMNRF cu ace de adâncime de penetrare de 2,5 mm în studiile noastre anterioare, unii dintre pacienți au căutat efecte suplimentare de strângere. 1, 2
O limitare în studiile menite să măsoare efectele de strângere este absența unui standard agreat pentru a surprinde cu precizie nivelurile efectelor observate. Imaginea bidimensională (2D) a fost utilizată pe scară largă, dar este posibil să nu fie o reprezentare obiectivă exactă. În studiile anterioare ale autorului, această limitare ar putea fi depășită prin adăugarea unei scanări schematice color 3D suprapuse pentru a crește precizia datelor, iar rezultatele care nu sunt vizibile în imaginile 2D ar putea fi demonstrate. 1, 2, 7, 8
În acest studiu, a fost efectuat un nou tratament fracționat NIMNRF cu ace de adâncime de penetrare de 5,0 mm și s-au furnizat dovezi clinice definitive de strângere facială.
2. MATERIALE ȘI METODE
2.1 Pacienți
Douăzeci de pacienți asiatici (18 femei și 2 bărbați) cu vârste cuprinse între 31 și 70 de ani (vârsta medie, 50,1 ± 11,8 ani) cu piele Fitzpatrick de tip III - IV au fost înrolați în acest studiu. Toți pacienții au vizitat Centrul anti-îmbătrânire Clinica Tanaka pentru a obține o strângere completă a pielii feței. Niciunul dintre pacienți nu a avut antecedente de vreun tip de boală a pielii sau procedură cosmetică care a afectat zonele de tratament. O cremă anestezică topică a fost aplicată pe pielea pacientului timp de 60 de minute înainte de tratament. Regimul de îngrijire a pielii de după tratament a constat într-un produs de curățare ușor și protecție solară. Pacienții nu au folosit produse specifice pentru îngrijirea pielii și nu au avut o dietă specifică. Pacienții care au prezentat pierderea în greutate în timpul perioadei de studiu au fost excluși din analizele de măsurare volumetrică, deoarece modificările dietei și/sau exercițiile fizice pot afecta modificările volumetrice. După ce au citit protocolul experimental și au fost informați cu privire la riscurile tratamentului, toți pacienții au semnat un document de consimțământ informat cu privire la participare în urma unei explicații a proiectării și execuției studiului și au acceptat publicarea rezultatelor și a imaginilor.
2.2 Tratamentul NIMNRF
Aplicatorul NIMNRF foarte ascuțit, care funcționează cu un nou mod de impuls fracționat utilizat în acest studiu (Intensif Handpiece; EndyMed Medical, Caesarea, Israel), este o piesă de mână nouă, aprobată de FDA, care folosește un vârf de tratament steril cu 25 de microneglă aurită neizolată electrozi (Figura 1). Platforma sistemului (1 MHz) încorporează șase generatoare RF independente controlate de fază, care permit microneferelor RF să inducă remodelarea pielii prin coagulare dermică controlată. Adâncimea de pătrundere a acului este de până la 5,0 mm cu trepte controlate digital de 0,1 mm. Puterea este reglabilă de la 0 la 25 W cu pași de 1 W. Durata impulsului poate fi modificată în trepte de 30 ms (durata maximă a impulsului de 200 ms).
Zona obrazului a fost tratată cu o durată a impulsului de 110 ms la 14 W și adâncime de penetrare de 5,0 mm. Pielea de pe gât a fost tratată cu o durată a pulsului de 80 ms la 12 W și 1,5 mm adâncime de penetrare. Alte zone, cum ar fi fruntea și zonele nazale, periorbital, perioral și mandibular, au fost tratate cu o durată a impulsului de 80 ms, 10 W și 1,5 mm adâncime de penetrare. Toți pacienții au primit între 500 și 1000 de impulsuri. Două runde de tratament au fost efectuate cu un interval de 1 lună între ele.
Au fost folosite în special ace ascuțite și conice, placate cu aur, iar un motor cu trepte unic a permis acelor să pătrundă ușor în piele și astfel să reducă disconfortul și durerea. Diferența de impedanță electrică între epidermă (impedanță ridicată) și dermă (impedanță mai mică) a crescut și mai mult selectivitatea - îmbunătățind fluxul RF prin derm. 1, 2
Tratamentul cu NIMNRF a fost efectuat fără anestezie orală, intravenoasă și fără răcire de contact. Toți pacienții au fost tratați de același medic.
2.3 Evaluări obiective
Fotografiile faciale digitale și imagistica 3D au fost utilizate ca evaluări obiective și obținute printr-o cameră și software Canfield Scientific Vectra Handy (Canfield Scientific Inc, Fairfield, NJ). Acest sistem este conceput pentru a surprinde în mod realist forma suprafeței și, de asemenea, informațiile de culoare 2D. Secvența de captare a imaginii a camerei a fost setată la mai puțin de 3 ms pentru a capta cu precizie formele feței chiar dacă subiectul nu era perfect nemișcat.
Reprezentări schematice ale culorilor 3D suprapuse au fost folosite pentru a indica schimbările volumetrice ale feței dintre pretratare și post-tratament, prezentând grade diferite de strângere prin culori variind de la zone galbene la roșii (roșu, schimbare de -5 mm). Zonele fără schimbare au fost iluminate ca zone verzi. Modificările volumetrice au fost măsurate în mililitri pe baza imaginilor pre- și post-tratament ale zonelor tratate. Evaluările volumetrice 3D au fost efectuate până la 6 luni după tratament.
S-a avut grijă să se asigure o expresie similară neutră, care nu zâmbește atât în fotografiile pre-, cât și în cele post-tratament.
2.4 Evaluări subiective
Datele subiective au fost obținute de la pacienți prin chestionare colectate la 6 luni după tratament. Pacienții și-au evaluat satisfacția cu gradul de îmbunătățire a zonelor de tratament. A fost implementat un sistem de evaluare de la 0 la 4, 0 reprezentând un rezultat mai rău, 1 = satisfacție minimă/lipsa rezultatului acceptabil, 2 = destul de satisfăcut, 3 = satisfăcut și 4 = foarte mulțumit.
3. REZULTATE
Evaluările obiective evaluate cu reprezentarea schematică a culorilor 3D suprapuse au arătat o reducere volumetrică marcată pentru toți pacienții după tratamentul cu NIMNRF. Imaginile color 2D reprezentative, imaginile color 3D suprapuse și reducerile volumetrice sunt prezentate în figurile 2-4-2-4.
Efectele semnificative de strângere asupra celor două treimi inferioare ale feței, precum și pe obraji, zone nazale și periorale, au durat 6 luni la toți pacienții. Deși pielea dorsului nazal a fost strânsă la toți pacienții, reducerea volumetrică a vârfului nazal nu a fost observată la niciun pacient pe tot parcursul studiului. Mai mult, reducerile volumetrice în jumătatea inferioară a obrazului și a zonei periorbitale nu au fost observate la majoritatea pacienților.
Majoritatea pacienților au raportat efecte subiective de strângere și îmbunătățire a texturii pielii și a porilor dilatați ai pielii. Aproximativ 85% dintre pacienți au fost fie „mulțumiți”, fie „foarte mulțumiți” de rezultatele tratamentului pe baza scării de evaluare în 5 puncte de la 0 la 4 (scor mediu: 3,35 ± 0,75) la 6 luni după tratament (Figura 5).
În general, tratamentul a fost bine tolerat, iar pacienții au prezentat un disconfort minim. Complicațiile au fost minore și tranzitorii, cu efecte precum o ușoară senzație de arsură sau eritem ușor care s-au rezolvat în 5 ore. Efectele secundare precum hiperpigmentarea postinflamatorie, arsurile epidermice și formarea cicatricilor nu au fost observate pe tot parcursul studiului.
4. DISCUTIE
Prezentul studiu a demonstrat că noul tratament fracționat NIMNRF cu ace de adâncime de penetrare de 5,0 mm este o procedură sigură și eficientă pentru a asigura strângerea feței, dovadă fiind o reducere volumetrică marcată. Efectele de strângere în obraz, nazal și perioral induse de tratamentul NIMNRF au putut fi văzute în reprezentările schematice de culoare 3D suprapuse până la 6 luni la toți pacienții. De asemenea, s-au observat reducerea volumetrică și îmbunătățirea texturii pielii și a porilor dilatați ai pielii în zonele tratate.
Un aplicator NIMNRF foarte ascuțit, cu un mod de impuls fracționat, a fost utilizat în studiile anterioare ale autorului. 1, 2, 9, 14-16 Acest dispozitiv realizează microzone cilindrice de coagulare în dermul papilar și reticular cu deteriorări minime ale epidermei. 1, 2, 15, 16 Ace sunt introduse în piele de un motor de mișcare lină special conceput, care este controlat electronic pentru a minimiza disconfortul și durerea pacientului. 1, 2, 15, 16 Mai mult, emisiile de RF furnizate pe întreaga porțiune dermică a acului permit coagularea eficientă rezultând sângerări minime sau deloc, împreună cu încălzirea volumetrică în vrac. 1, 2, 15, 16
Rezultatele au părut a fi semnificative, chiar dacă au fost efectuate doar două tratamente. Această eficacitate semnificativă poate fi explicată prin trei caracteristici specifice ale dispozitivului (Figura 1). În primul rând, această procedură a produs o penetrare mai profundă a pielii a microagelor (până la 5,0 mm). Penetrarea controlată electronic permite o monitorizare mai precisă a adâncimii de penetrare, care poate fi personalizată pentru diferite zone de tratament. 1, 2, 15, 16
În al doilea rând, ace neizolate placate cu aur au o inserție netedă, care prezintă un avantaj semnificativ față de ace de oțel inoxidabil izolate de prima generație. Eficacitatea clinică a acelor izolate este limitată de volumul mic de căldură produs de emisia de RF numai în zona mică neizolată din apropierea tipului și micro sângerări semnificative induse de tratament. 1, 2, 15, 16 Dimpotrivă, acele neizolate placate cu aur folosite aici emit RF pe toată lungimea, permițând astfel încălzirea de trei ori a volumului. 16 După ce acul este introdus la adâncimea maximă, datorită unei impedanțe mai mici în derm în raport cu epiderma, RF va curge prin derm fără coagulare epidermică și, prin urmare, nu este nevoie de izolație. 1, 2, 15, 16
În al treilea rând, introducerea lină a acului de către un motor controlat electronic utilizat în sistemul testat aici a dus la dureri și perioade de nefuncționare minime ale pacientului, reducând în același timp trauma epidermei și sângerarea. 1, 2, 15, 16 Alte tehnologii care utilizează ace fixe inserate manual sau printr-un mecanism cu arc sunt frecvent mai dăunătoare epidermei și pot crește incidența hiperpigmentării post-tratament. 16
În studiile anterioare, tratamentul cu NIMNRF cu ace de adâncime de penetrare de 2,5 mm ar putea oferi reduceri volumetrice semnificative la 6 și 12 luni posttratament comparativ cu pretratarea, dar semnificația statistică nu a fost observată între 6 și 12 luni după tratament și aceste rezultate demonstrează că efectele de strângere induse de NIMNRF sunt de lungă durată. 1, 2 Cu toate acestea, unii dintre pacienți caută efecte suplimentare de strângere a jumătății inferioare a feței, în special a jumătății inferioare a obrazului. Noul tratament fracționat NIMNRF cu ace de adâncime de penetrare de 5,0 mm utilizat în acest studiu poate fi eficient pentru strângerea stratului de grăsime subcutanat și a tratamentelor corporale pentru îmbunătățirea celulitei și vergeturilor, comparativ cu tratamentul NIMNRF cu ace de adâncime de penetrare de 2,5 mm.
Interesant, deși pielea nazală și periorală a fost strânsă, reducerea volumetrică nu a fost observată la tipul nazal la toți pacienții pe tot parcursul studiului. În nasul îmbătrânit, vârful nazal poate cădea secundar atrofiei osului subiacent pentru a produce o cocoașă dorsală relativ proeminentă. 17-19 Tratamentul cu NIMNRF poate permite îmbunătățirea nechirurgicală a proiecției vârfului nazal și a întineririi formei datorită efectului de strângere a pielii asupra dorsului nazal și îmbunătățirii porilor dilatați ai pielii. 2
Deși evaluările convenționale folosind fotografii color 2D nu au putut arăta efecte de strângere semnificative, evaluarea volumetrică 3D a arătat distribuția modificărilor volumetrice și majoritatea pacienților au raportat efecte de strângere subiective și îmbunătățirea texturii pielii și a porilor dilatați ai pielii.
Majoritatea pacienților din acest studiu au fost mulțumiți de rezultatele lor și tratamentul a fost bine tolerat cu disconfort și durere minime, chiar dacă a fost efectuat fără anestezie orală sau intravenoasă și răcire de contact. Deși s-a observat o îmbunătățire impresionantă a efectelor de strângere facială după tratament la puterea testată, au fost necesare studii suplimentare pentru a determina dacă o putere mai mare sau o frecvență crescută a tratamentului poate fi chiar mai eficientă pentru strângerea și întinerirea jumătății inferioare a obrazului și a tratamentului de pleoape largi. În plus, acest tratament NIMNRF poate oferi, de asemenea, o metodă alternativă pentru îmbunătățirea proiecției vârfului nazal și a întineririi nazale, precum și a strângerii feței atunci când se efectuează mai multe tratamente.
Trebuie remarcat faptul că acesta a fost un studiu preliminar bazat pe un număr destul de mic de pacienți. Absența unui grup de control și a unui studiu comparativ poate limita semnificația acestor descoperiri. Mai mult, alegerile stilului de viață, inclusiv dieta, consumul de alcool și sare, exercițiile fizice și modele de somn pot afecta rezultatele raportate în acest studiu.
În concluzie, avantajul major al acestui sistem de strângere facială NIMNRF este eficacitatea sa de lungă durată. Mai mult, această tehnică a produs complicații minime și timpii de nefuncționare, precum și câteva efecte secundare. În ansamblu, această abordare fracțională NIMNRF neinvazivă oferă un tratament sigur, de lungă durată și eficient pentru strângerea feței.
DEZVĂLUIRE
Niciunul dintre autorii acestui studiu nu are un conflict de interese.