V. Suganthi

1 șef de departament, Departamentul de pediatrie, Coimbatore Medical College Hospital, Coimbatore, Tamil Nadu, India.

saccharomyces

A. Gokul Das

2 Pediatru, Spitalul Taluk, Pattambi, Kerala, India.

Abstract

Introducere

Se știe că probioticele reduc severitatea hiperbilirubinemiei.

Acest studiu a fost făcut pentru a evalua efectul probioticului asupra hiperbilirubinemiei neonatale la nou-născuții la termen.

Materiale și metode

Un total de 181 nou-născuți la termen sănătoși după naștere au fost împărțiți într-un grup de control (n = 95) și un grup de tratament (n = 86) aleatoriu și tratați cu placebo și respectiv cu probiotic (Saccharomyces boulardii). Un total de două doze au fost administrate pe cale orală în primele două zile consecutive. Nivelurile serice de bilirubină au fost detectate în ziua a treia a vieții. Bebelușii au fost alăptați exclusiv, rezultatul clinic a fost înregistrat. Comparația între grupuri a fost făcută prin testul non-parametric Mann-Whitney. Analiza varianței (ANOVA) a fost utilizată pentru a evalua variabilele cantitative. O valoare p a cuvintelor cheie: Circulație enterohepatică, icter, neonat, fototerapie, probiotice

Introducere

Icterul este cel mai frecvent semn clinic în medicina neonatală [1]. Aproximativ 60% dintre sugarii la termen sănătoși și 80% dintre copiii prematuri dezvoltă icter vizibil clinic în prima săptămână de viață. În majoritatea cazurilor, icterul este ușor și tranzitoriu, rezultând dintr-o imaturitate a căii excretoare a ficatului pentru bilirubină în momentul producerii sale crescute. Icterul neonatal rămâne unul dintre cele mai frecvente motive pentru readmisia la spital în prima săptămână de viață [1].

Una dintre cauzele hiperbilirubinemiei la nou-născut este eșecul conversiei bilirubinei conjugate în stercobilină din cauza lipsei relative de bacterii în intestin în prima săptămână de viață. Hiperbilirubinemia este, de asemenea, atribuită supraactivității enzimei beta-glucuronidazei din intestinul steril și pH-ului alcalin ușor al intestinului proximal [14,15]. Preparatele microbiologice precum probioticele sunt capabile să scadă pH-ul intestinului. Probioticele pot reduce circulația enterohepatică prin modificarea florei intestinale și suprimarea activității enzimei beta-glucuronidazei [16].

Foarte puține studii sunt disponibile în literatura de specialitate despre efectele terapeutice ale probioticelor asupra icterului neonatal. Studiul actual a fost întreprins într-o încercare de a evalua efectul probioticului Saccharomyces boulardii asupra hiperbilirubinemiei neonatale la nou-născut la termen, în ceea ce privește incidența, severitatea și necesitatea fototerapiei.

Materiale și metode

Studiul a fost un studiu experimental realizat la un spital de învățământ terțiar din sudul Indiei din octombrie 2012 până în septembrie 2013. Comitetul etic al Institutului a aprobat protocolul de studiu.

Au fost incluși toți nou-născuții la termen sănătoși cu greutate la naștere mai mare de 2,5 kg în secția post-natală. Criteriile de excludere au fost orice nou-născut care s-a îmbolnăvit în timpul perioadei de studiu, bebelușii admiși în UCIN, incapabili să obțină consimțământul, incompatibilitatea ABO, incompatibilitatea Rh, cu risc de septicemie, dovezi clinice de septicemie. Cefalematom, sângerare subgaleală, suspiciune clinică de hipotiroidism, sugar de mamă diabetică, copii cu greutate la naștere de 4 kg, infecții intra-uterine, sindrom de detresă respiratorie, hrănire complementară.

Tehnica de eșantionare a fost eșantionarea fără probabilitate și eșantionarea intenționată. S-a obținut o dimensiune a eșantionului de 174, pe baza unui nivel de încredere de 95%, a unei frecvențe așteptate a factorului studiat de 13% [17] și a unei marje de eroare de 5%. Eșantionul a fost crescut în continuare cu 5% pentru a ține cont de situații neprevăzute, cum ar fi lipsa de răspuns sau eroarea de înregistrare. Prin urmare, dimensiunea eșantionului a ajuns la 182. În timp ce am compilat datele, am pierdut detalii despre un caz, prin urmare, 181 de pacienți au fost incluși în acest studiu.

Consimțământul informat scris a fost luat de la părinții tuturor nou-născuților înscriși în studiu. Sexul de vârstă, greutatea la naștere, modul de livrare au fost prelevate probe de la toți nou-născuții sănătoși care îndeplinesc criteriile de includere și excludere și au fost repartizați în două grupuri, grupul de caz și grupul de control.

Potrivit grupului, bebelușilor li s-au administrat fie probiotice (Saccharomyces boulardii), fie placebo. Grupului de caz i s-a administrat Saccharomyces boulardii 250 mg o dată pe zi timp de două zile. Saccharomyces boulardii este disponibil sub formă de pulbere liofilizată pentru suspensie orală, fiecare plic conținând 250 mg. A fost amestecat cu 10 ml de apă sterilă și administrat oral în decurs de 4 ore de la naștere. Un total de 2 doze au fost administrate pe cale orală în primele două zile consecutive. Probioticele nu au fost administrate în ziua a 3-a. Grupului de control i s-a dat 10 ml apă sterilă. Ambele grupuri au fost urmărite timp de 3 zile, pentru dezvoltarea icterului clinic. Numărul de scaune pe zi a fost de asemenea remarcat în cele două grupuri. Bebelușii au fost alăptați exclusiv în timpul studiului. Toți nou-născuții din studiu au fost supuși estimării bilirubinei serice totale (TSB) în ziua a 3-a, utilizând un semi-analizor KIM [7]. În acele cazuri cu icter clinic sau icter în creștere s-a repetat bilirubina serică. Bilirubina serică totală a fost reprezentată grafic pe nomograma pentru nou-născutul de 35 sau mai multe săptămâni de gestație. Acei nou-născuți, ale căror valori erau peste linia de fototerapie, au fost admiși și tratați cu fototerapie conform protocoalelor spitalului [18].

Colectarea datelor a fost făcută în prima zi și a 3-a zi de viață. Detaliile mamei, cum ar fi grupul sanguin și istoria diabetului gestational mellitus sau orice astfel de complicații (dacă există) au fost colectate din dosarul ei medical. Detaliile bebelușului, cum ar fi numele, numărul spitalului, sexul, data nașterii, ora nașterii, greutatea la naștere, grupa sanguină, bilirubina serică în ziua 3 și fototerapia, dacă au fost primite sau nu, au fost colectate din evidența bebelușului. Toate datele au fost completate în proforma prescrisă.

Analize statistice

[Tabel/Fig-1]:

Incidența icterului clinic în diferite subgrupuri.