Studiul arată că dozele mici de Rituxan sunt la fel de eficiente ca dozele mai mari

tratează

28 aprilie 2006 - Un medicament împotriva cancerului care are un mod unic de acțiune dă dovadă de promisiune în tratamentul artritei reumatoide.

Rituxan este primul medicament care vizează o anumită celulă imună B, despre care se crede că joacă un rol în inflamație la pacienții cu poliartrită reumatoidă (RA). A fost aprobat în urmă cu două luni de către FDA pentru utilizarea de către pacienții cu poliartrită reumatoidă care nu au reușit alte tratamente biologice. Rituxan este administrat sub formă de perfuzie într-o venă.

Puțin peste jumătate dintre pacienții cu RA într-un nou studiu și-au văzut simptomele îmbunătățite atunci când au fost tratați cu Rituxan în combinație cu metotrexatul medicamentului antireumatic modificator al bolii (DMARD).

Pacienții care au luat doze mici de Rituxan au răspuns, precum și celor cărora li s-au administrat doze mai mari, iar adăugarea de steroizi în timpul tratamentului nu pare să îmbunătățească rezultatele.

Toți pacienții din studiu nu au reușit anterior tratamentul cu metotrexat sau alte DMARD. Aproximativ o treime au fost tratați cu agenți biologici care funcționează pe o cale diferită, cum ar fi medicamentele Enbrel, Humira și Remicade.

Descoperirile sugerează că pacienții pot face la fel de bine la doze mici de medicament ca la doze mari. Dar cercetătorul Roy Fleischmann, MD, de la Universitatea din Texas Southwest Medical Center, spune că este încă prea devreme pentru a spune acest lucru cu siguranță.

„Nu știm încă dacă răspunsurile durează mai mult cu doze mai mari sau dacă profunzimea răspunsului este mai bună cu dozaje diferite”, spune Fleischmann pentru WebMD. Studiile care implica un numar mai mare de pacienti sunt facute pentru a raspunde la aceste intrebari.

Testarea Rituxan

Se estimează că 3 milioane de adulți în S.U.A. aveți poliartrită reumatoidă, o boală autoimună progresivă care implică inflamația articulațiilor și a țesuturilor din jur. De-a lungul anilor, RA poate distruge articulațiile, ligamentele, tendoanele și chiar osul.

Medicamentele biologice care suprimă celulele sistemului imunitar cauzatoare de inflamație sau citokinele sunt noi în tratamentul artritei reumatoide. În timp ce sunt foarte scumpe - costă între 16.000 și 20.000 de dolari pe an, conform unei analize a costurilor - au promisiunea de a obține rezultate mai bune decât tratamentele tradiționale cu RA cu mai puține efecte secundare.

Studiul Rituxan a inclus 465 pacienți cu RA moderată până la severă tratați cu Rituxan sau placebo plus metotrexat - cu și fără steroizi.

Continuat

Studiul este publicat în numărul din mai al revistei Arthritis and Rheumatism. A fost finanțat de producătorii de medicamente Genentech, Biogen și Hoffmann-La Roche, care comercializează medicamentul în comun. Genentech și Biogen sunt sponsori WebMD.

Au existat nouă grupuri de tratament diferite, concepute pentru a înțelege mai bine ce doze de medicamente au fost cele mai eficiente și dacă adăugarea de steroizi a îmbunătățit rezultatele.

Un total de 55% dintre pacienții tratați cu regimul Rituxan cu doze mai mari au prezentat o îmbunătățire cu 20% sau mai bună după șase luni, comparativ cu 54% dintre pacienții care au urmat regimul cu doze mici și 28% dintre pacienții care au luat placebo.

Steroizii, administrați în venă sau pe cale orală, nu au adăugat alte îmbunătățiri decât Rituxan și metotrexatul în monoterapie. Dar steroizii intravenoși administrați înainte de Rituxan au făcut medicamentul mai tolerabil.

Doze mai mici, mai puțini steroizi?

Aceste descoperiri sugerează că doze mari de steroizi, care au multe efecte secundare atunci când sunt utilizate pe termen lung, s-ar putea să nu fie necesare la acești pacienți.

Reumatologul Simon Helfgott, MD, spune WebMD că acest lucru nu este o surpriză. Helfgott trateaza pacientii cu artrita reumatoida la Brigham and Women's Hospital din Boston; el spune că aproximativ 40% dintre pacienții săi sunt tratați cu substanțe biologice.

„Cei dintre noi care folosim acest medicament și urmăm acest lucru înțelegem că nu este nevoie să administrați dozele enorme de steroizi care au fost utilizate în studiile timpurii”, spune el.

El spune că Rituxan apare ca o terapie utilă pentru pacienții care nu reușesc tratamentul cu factorii biologici de țintă ai factorului de necroză tumorală (TNF), cum ar fi Enbrel, Humira și Remicade.

„Diferența în modul său de acțiune este interesantă”, spune el. "Unii pacienți se lovesc de toți agenții anti-TNF. Va fi interesant să vedem cum reacționează la acest medicament."

Surse

SURSE: Emery, P. Artrita și reumatismul, mai 2006; vol 54: pp 1390-1400. Roy Fleischmann, MD, profesor clinic de medicină, Universitatea din Texas Southwestern Medical Center, Dallas. Nermohamed și colab., Droguri, 2005; vol 65: pp 661-694. Simon Helfgott, MD, reumatolog, Brigham and Women's Hospital, Boston; profesor asociat de medicină, Harvard Medical School.