Ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail la publicarea de conținut nou.

oboseala

Ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail la publicarea de conținut nou.

Nu am putut procesa solicitarea dvs. Vă rugăm să încercați din nou mai târziu. Dacă continuați să aveți această problemă, vă rugăm să contactați [email protected].

Depleția celulelor B utilizând mai multe perfuzii de Rituxan nu a demonstrat niciun beneficiu clinic pentru pacienții cu encefalomielită mialgică/sindrom de oboseală cronică, potrivit datelor publicate în Annals of Internal Medicine.

Encefalomielita mialgică/sindromul oboselii cronice (ME/SFC) „este asociată cu o calitate a vieții foarte redusă” Øystein A zbura, MD, dr, de la Spitalul Universitar Haukeland, Bergen, Norvegia, și colegii au scris. Costurile socio-economice sunt ridicate, iar elucidarea mecanismelor bolii, îmbunătățirea abordărilor de diagnostic și tratamentul rațional sunt de urgență necesare.

„Studiile anterioare de fază 2 au indicat că beneficiază de epuizarea limfocitelor B”, au adăugat ei.

Fluge și colegii săi au efectuat un studiu randomizat, controlat cu placebo, dublu-orb, multicentric, pentru a determina eficacitatea Rituxan (rituximab; Genentech, Biogen) pentru tratamentul ME/CFS comparativ cu placebo. Cercetătorii au înrolat 151 de pacienți cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani care au avut ME/CFS timp de 2 până la 15 ani.

Participanții au fost repartizați aleatoriu să primească două perfuzii de rituximab la o doză de 500 mg/m² de suprafață corporală, cu o doză maximă de 1.000 mg, la 2 săptămâni distanță, apoi patru perfuzii de întreținere cu o doză fixă ​​de 500 mg la 3, 6, 9 și 12 luni (n = 77) sau placebo sub formă de soluție salină la volum egal (n = 74).

Cercetătorii au măsurat rata generală de răspuns a participanților, definită ca un scor de oboseală de 4,5 sau mai mult timp de 8 sau mai multe săptămâni consecutive și diferențele dintre grupurile de tratament în măsurătorile repetate ale scorului de oboseală pe parcursul a 2 ani. De asemenea, au măsurat obiectivele secundare, incluzând funcția auto-raportată pe parcursul a 2 ani, componentele sondajului de sănătate scurtă-36 și ale scalei de severitate a oboselii de peste 2 ani și modificările acestor măsuri și nivelul activității fizice de la momentul inițial la 18 luni.

În grupul placebo, rata generală de răspuns a fost de 35,1%, comparativ cu 26% în grupul cu rituximab (diferență, 9,2 puncte procentuale; IC 95%, –5,5 până la 23,3).

Nu a existat nicio diferență în scorul de oboseală timp de 2 ani între grupurile de tratament (diferență în scorul mediu, 0,02; IC 95%, 0,27-0,31). Rezultatele secundare, de asemenea, nu au diferit între grupurile de tratament.

Evenimente adverse grave au fost observate la 26% dintre pacienții din grupul cu rituximab și la 18,9% în grupul cu placebo.

„Acest studiu evidențiază importanța studiilor clinice randomizate și orbite cu un grup placebo, în special în bolile care nu au biomarkeri specifici și sensibili, au posibilități limitate pentru puncte finale obiective și se bazează în principal pe scorurile simptomelor auto-raportate”, au concluzionat Fluge și colegii săi . Acest studiu nu a aratat beneficii din tratamentul cu rituximab la pacientii cu ME/CFS.

Într-un editorial însoțitor, Peter C. Rowe, MD, de la Facultatea de Medicină a Universității Johns Hopkins, a scris că studiul realizat de Fluge și colegii lui a fost metodologic sănătos.

El a menționat că eterogenitatea ME/CFS este o provocare semnificativă în efectuarea cercetărilor asupra bolii.

Nivelul profund de afectare a functiei indivizilor afectati garanteaza un nou angajament fata de ipoteze-conduse studii clinice care incorporeaza si extinde pe sofisticarea metodologica a studiului rituximab, Rowe a incheiat. - de Alaina Tedesco

Dezvăluires: Fluge raportează primirea de subvenții de la Kavli Trust, ME and You Foundation, Norwegian ME Association, Norwegian Regional Health Trusts și Norwegian Research Council. Vă rugăm să consultați studiul pentru prezentările financiare relevante ale tuturor celorlalți autori. Rowe raportează că primește asistență de la NIH și Solve ME/CFS.