rezultate
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Coronavirus Infecție respiratorie acută Infecție SARS-CoV Prieten Hidroxiclorochină Hidroxiclorochină Placebo Faza 3

Terapii eficiente pentru COVID-19 sunt necesare urgent. Hidroxiclorochina este un agent antimicrobian cu proprietăți imunomodulatoare și antivirale care a demonstrat activitate in vitro împotriva SARS-CoV-2, virusul care provoacă COVID-19. Rapoartele preliminare sugerează eficacitatea potențială în studiile la om mici. Datele studiilor clinice au fost necesare pentru a determina dacă hidroxiclorochina este eficientă în tratarea COVID-19.

Scopul studiului: Pentru a compara efectul hidroxiclorochinei versus placebo asupra rezultatelor clinice, măsurate utilizând scala COVID Ordinal Outcomes Scale în ziua 15, la adulții cu COVID-19 care necesită spitalizare.

Ipoteza studiului: la adulții internați cu COVID-19, administrarea de hidroxiclorochină va îmbunătăți rezultatele clinice în ziua 15.

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 479 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Descrierea modelului de intervenție: Participanții eligibili vor fi randomizați 1: 1 la hidroxiclorochină versus placebo. Randomizarea va fi stratificată după site și va fi în blocuri permutate de dimensiuni variabile.
Mascare: Cvadruplu (Participant, Furnizor de îngrijire, Investigator, Evaluator de rezultate)
Descrierea mascării: Pacienții, clinicienii tratați, personalul studiului și evaluatorii rezultatelor vor fi orbiți de atribuirea grupului.
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Rezultate legate de COVID-19 tratat cu hidroxiclorochină în rândul pacienților internați cu boală simptomatică
Data actuală de începere a studiului: 2 aprilie 2020
Data efectivă primară finală: 19 iunie 2020
Data finalizării reale a studiului: 23 iulie 2020

Hidroxiclorochina este disponibilă în tablete orale de 200 mg sulfat de hidroxiclorochină.

Pentru acest studiu COVID-19, vom folosi o doză orală sau enterală de hidroxiclorochină 400 mg de două ori pe zi în ziua înscrierii, apoi 200 mg de două ori pe zi pentru următoarele 4 zile pentru un curs total de 5 zile.

Vom determina scala ordinală COVID pentru toți pacienții în ziua de studiu 15

Scala ordinală COVID definită ca:

  1. Moarte
  2. Spitalizat cu ventilație mecanică invazivă sau ECMO (oxigenare cu membrană extracorporală)
  3. Spitalizat pe ventilație neinvazivă sau canulă nazală cu flux mare
  4. Spitalizat cu oxigen suplimentar
  5. Spitalizat nu cu oxigen suplimentar
  6. Nu este internat cu limitarea activității (simptome continue)
  7. Nu este internat fără limitarea activității (fără simptome)

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani și peste (adult, adult mai mare)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

  1. Vârsta ≥18 ani
  2. În prezent internat sau într-o secție de urgență cu spitalizare anticipată.

Simptomele infecției respiratorii acute, definite ca unul sau mai multe dintre următoarele:

Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.