Acest site nu este destinat să ofere sfaturi medicale, diagnostic sau tratament. RecallsGlobal - Recallr vă va aduce în evidență toate posibilele rechemări listate. Reamintiri alimentare, reamintiri medicinale, reamintiri produse de consum, reamintiri cosmetice, reamintiri vehicule, reamintiri bărci, reamintiri autobuze, reamintiri camioane, reamintiri auto și orice alte reamintiri care ne afectează viața vor fi găsite și listate. Blog Recallr pentru Global Recalls. Sursele includ, FDA, USDA, CPSC, Health Canada, FSIS și comunicate de presă ale companiei.

Joi, 3 februarie 2011

Shaping Beauty, Inc. Amintește capsulele de slăbire CELERITE ™

Shaping Beauty, Inc. Emite o retragere voluntară la nivel național a pilulelor de slăbit care conțin un ingredient nedeclarat pentru medicamente

American Regent

American Regent reamintește injecția cu tiosulfat de sodiu Luitpold Pharmaceuticals, USP.

American Regent inițiază retragerea voluntară la nivel național a injecției cu tiosulfat de sodiu, USP 10% (100 mg/ml) Flacoane cu doză unică de 10 ml Lot # 0056 din cauza particulelor vizibile translucide

Această retragere voluntară a fost inițiată deoarece unele flacoane din acest lot prezintă particule vizibile translucide în concordanță cu delaminarea sticlei. Delaminarea sticlei poate apărea cu soluții cu pH ridicat atunci când sticla de suprafață din flacon se separă în straturi subțiri, rezultând particule de sticlă cu aspect fulgios.

Evenimentele adverse potențiale după administrarea intravenoasă includ deteriorarea vaselor de sânge din plămâni, umflarea localizată și formarea granulomului. American Regent întreprinde această rechemare, având în vedere potențialul pentru probleme de siguranță, dacă acest lot de produs este administrat pacienților.

Injecția cu tiosulfat de sodiu, USP este indicată în tratamentul otrăvire cu cianură.

Produsul a fost distribuit către angrosiști ​​și distribuitori la nivel național.

Spitalele, sălile de urgență, centrele de perfuzie, clinicile și alte facilități de asistență medicală nu ar trebui să utilizeze American Regent Inc., injecție cu tiosulfat de sodiu, USP, 10% (100 mg/ml) 10 ml flacon cu doză unică cu lotul # 0056 pentru îngrijirea pacientului și ar trebui să pună imediat în carantină orice produs pentru returnare.

American Regent își notifică distribuitorii și consumatorii prin e-mail, fax și/sau curierat peste noapte și organizează returnarea tuturor produselor retrase. Consumatorii/distribuitorii/comercianții cu amănuntul care au un produs care este retras ar trebui să înceteze utilizarea.

American Regent va credita conturile pentru toate produsele returnate cu acest lot #. Cei care au întrebări cu privire la procesul de returnare sau retragere, vă rugăm să sunați la Departamentul nostru de Servicii Clienți la 1-877-788-3232: de luni până vineri, de la 8:30 la 19:00 ET.

Spitalele, camerele de urgență, centrele de perfuzie, clinicile și furnizorii de asistență medicală sau pacienții cu reclamații privind calitatea produsului, întrebări medicale sau de altă natură cu privire la utilizarea produsului sau motivele acestei revocări ar trebui să contacteze Departamentul de servicii profesionale la 1-877-788-3232.

Orice reacție adversă cu utilizarea acestui produs trebuie raportată către American Regent, Inc. prin e-mail [email protected], prin fax la (610) 650-7781 sau (610) 650-0170 sau telefonic la 1-800-734-9236. PENTRU MANIPULARE EXPEDITĂ, NU RAPORTAȚI NIMIC ALTĂ DECÂT EVENIMENTE ADVERSE SPECIFICE LA ACEASTA ADRESĂ E-MAIL SAU FAX SAU TELEFON.

Reacțiile adverse sau problemele de calitate cu care se confruntă utilizarea acestui produs pot fi raportate online programului de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al FDA, prin poștă sau prin fax obișnuit.

  • Pe net: www.fda.gov/medwatch/report.htm
  • Mail regulat: utilizați formularul FDA 3500 pre-adresat plătit cu taxe poștale, disponibil la: www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm. E-mail către adresă în formularul pre-adresat.
  • Fax: 1-800-FDA-0178

„Toți la Luitpold Pharmaceuticals și American Regent ne-am angajat să luăm măsurile necesare pentru a proteja pacienții împotriva oricăror riscuri potențiale de siguranță cu injecția cu tiosulfat de sodiu. Siguranța pacienților care primesc produsele noastre este principala noastră preocupare. ” a spus Mary Jane Helenek, președinte și CEO al American Regent.

În timp ce American Regent continuă să investigheze această problemă, compania ia măsuri de precauție și a inițiat această retragere voluntară. Regentul american a informat FDA despre acțiunile sale și menține discuții în curs cu agenția.

Așa cum este practica standard, și așa cum se menționează în injecția cu tiosulfat de sodiu, prospectul produsului USP, „Produsele medicamentoase parenterale trebuie inspectate vizual pentru detectarea particulelor și a decolorării înainte de administrare, ori de câte ori soluția și recipientul permit acest lucru.”

Injecția cu tiosulfat de sodiu, USP este fabricată de Luitpold Pharmaceuticals, Inc. și este distribuit de American Regent, Inc. (Shirley, NY).