Rețineți că vi se va solicita să vă conectați sau să vă înregistrați un cont
Număr de acces
HLB01621717a
Tipul de studiu
Studiu clinic
Tipul colecției
Deschideți Studiul BioLINCC Consultați partea de jos a acestei pagini web pentru informații despre cerere
Perioada de studii
Septembrie 2011 - octombrie 2014
Divizia NHLBI
DCVS
Data pregătită
13 noiembrie 2017
Ultima actualizare
n/A
Site-ul de studiu
n/A
Consimţământ
Restricții privind datele de utilizare comercială Nu
Restricții de date pe baza domeniului de cercetare Nu
Restricții specifice de consimțământ
Nici unul
Obiective
Proiectul Heart Lenoir Healthy (HHL) a inclus două studii intervenționale concomitente: studiul hipertensiunii arteriale și studiul schimbării stilului de viață. Ambele studii au avut scopul de a utiliza noi tehnici concepute pentru a reduce bolile cardiovasculare într-o regiune a Statelor Unite unde există o prevalență mai mare a factorilor de risc. Scopul principal al studiului hipertensiunii arteriale a fost de a investiga modalități de a controla mai bine hipertensiunea și de a reduce disparitățile tensiunii arteriale între negri și albi. Studiul privind stilul de viață a vizat reducerea riscurilor asociate bolilor cardiovasculare (BCV) prin utilizarea tehnicilor de modificare a comportamentului. Participanții la acest studiu au fost încurajați să facă alegeri dietetice mai bune, să își mărească nivelul de activitate fizică și să se înscrie într-un program opțional de slăbire.
fundal
Accidente vasculare cerebrale și boli cardiovasculare împărtășesc mulți dintre aceiași factori de risc, și anume, tensiunea arterială crescută, un stil de viață sedentar și un indice de masă corporală (IMC) mai mare de 25. Regiunile de sud-est ale Statelor Unite sunt denumite în mod obișnuit „centura de accident vascular cerebral” deoarece există mai multe decese legate de accident vascular cerebral și factori de risc pentru apariția BCV. Zona este, de asemenea, caracterizată ca având disparități socioeconomice și rasiale mai mari, un acces mai redus la asistență medicală de calitate și niveluri educaționale mai scăzute. În special, negrii care trăiesc în sud-est au un control al tensiunii arteriale disproporționat mai mic decât omologii lor albi, iar locuitorii din județul Lenoir au rate de sărăcie mai mari decât mediile naționale.
Reducerea factorilor de risc pentru BCV este multidimensională și parțial realizabilă prin modele de stil de viață modificabile, cum ar fi alegeri dietetice mai sănătoase și activitate fizică sporită. În plus, se consideră că accesul la asistență medicală și educația medicală adecvată din punct de vedere cultural influențează pozitiv aderarea la medicamente și rezultatele generale ale sănătății. În aceste studii, a fost utilizată o abordare bazată pe comunitate pentru a proiecta și dezvolta metode mai bune de gestionare a obezității și a hipertensiunii și în acest proces, vizând reducerea prevalenței BCV la populațiile cu risc ridicat.
Subiecte
525 de participanți au fost înscriși în studiul hipertensiunii arteriale, dintre care 58% erau negri și 40% erau albi. Pentru a participa la studiul High BP, indivizii trebuiau să aibă cel puțin 18 ani, să fie un pacient stabilit într-una din cele 5 practici participante și să aibă o TA sistolică> 150 mmHg. În plus, persoanelor li se cerea să vorbească engleza, să locuiască în județul Lenoir, să aibă acces la un telefon și să fie libere de sarcină și de afecțiuni medicale specifice.
Studiul Lifestyle a înscris un total de 350 de participanți, care au inclus 200 de persoane recrutate prin studiul High BP și 150 de participanți înscriși din comunitate. Persoanele pentru studiul Stil de viață erau eligibile dacă aveau cel puțin 18 ani și aveau un interes în reducerea riscului de BCV prin efort și dietă. Femeile gravide au fost excluse de la participarea la programul de slăbire.
Proiecta
Proiectul Heart Healthy Lenoir a avut 2 componente intervenționale: studiul tensiunii arteriale ridicate și studiul schimbării stilului de viață, ambele având o durată de 2 ani. La momentul inițial, participanții au completat un chestionar de evaluare a riscului alimentar, au fost măsurați pentru IMC și tensiune arterială și au fost supuși unei analize de sânge pentru a verifica nivelurile de carotenoizi și colesterol.
Studiul tensiunii arteriale ridicate a fost un studiu prospectiv de cohortă care a avut două faze: formativ și implementare. În timpul fazei formative, cercetătorii au intervievat pacienții și furnizorii medicali despre barierele percepute pentru un control mai bun al tensiunii arteriale. Datele colectate în această fază au fost utilizate pentru a proiecta strategii de îmbunătățire a calității pentru intervenții bazate pe practică. Strategiile pentru personalul medical au inclus întâlniri trimestriale în care personalul ar putea discuta despre îngrijirea participanților și despre metodele de încurajare a aderării la medicamente. Strategiile de îmbunătățire a calității pentru pacienți s-au concentrat în principal pe educația pentru sănătate, cum ar fi înțelegerea etichetelor alimentelor și utilizarea corectă a unui monitor BP la domiciliu. O sarcină de grup unic a fost utilizată pentru faza de intervenție a studiului pentru a evalua dacă diferențele în managementul hipertensiunii arteriale între negri și albi, ar putea fi normalizate.
Pe o perioadă de doi ani, măsurătorile tensiunii arteriale au fost luate de personalul de cercetare la înscriere, apoi la fiecare 6 luni pentru un total de 5 vizite. Participanții au primit antrenament lunar prin telefon, unde au putut discuta despre medicamente, activitate fizică, controlul greutății și monitorizarea TA la domiciliu.
Studiul privind schimbarea stilului de viață a fost, de asemenea, un studiu prospectiv de cohortă și a folosit o abordare de cercetare participativă bazată pe comunitate (CBPR). S-a desfășurat în 3 faze, dintre care prima, faza formativă, a durat 6 luni și s-a axat pe îmbunătățirea alegerilor dietetice și creșterea nivelului de activitate fizică. A doua sau faza de implementare a durat 4 luni, iar participanții au fost fie repartizați la grupul de intervenție pentru întreținerea stilului de viață, fie au putut alege un program opțional de slăbire. A treia fază a fost realizată în timpul restului studiului, iar participanții care au pierdut cel puțin 8 kilograme ar putea alege să se afle într-un program de întreținere a pierderii în greutate sau să fie alocați grupului de intervenție pentru întreținerea stilului de viață. Subiecții din grupul de intervenție pentru întreținerea stilului de viață au primit trimestrial apeluri telefonice pentru a discuta despre dietă și activitate fizică.
Concluzii
La înscriere și pe tot parcursul studiului, nu au existat dovezi ale unei disparități rasiale pentru controlul TA între negri și albi. Comparativ cu alte studii, totuși, studiul High BP a înscris mai mulți participanți de sex masculin negru; un grup care este adesea subreprezentat în cercetare. Toți participanții au demonstrat o reducere medie a SPB de 6,0 mm Hg la valoarea de referință de 12 luni și la nota de 2 ani, SPB a fost redusă cu 6,4 mm Hg.
Studiul privind schimbarea stilului de viață a constatat îmbunătățiri semnificative în ceea ce privește dieta și activitatea fizică, dar doar o îmbunătățire modestă a cantității de pierdere în greutate. A existat o îmbunătățire medie a scorului dietei de 4,3 unități, iar timpul petrecut pe jos a crescut la 64 de minute pe săptămână. La 12 luni, a existat o scădere medie în greutate de 3,1 kg pentru cei care au participat la faza de pierdere în greutate de grup și la 24 de luni, reducerea greutății a fost de 2,1 kg pentru cei din intervenția de grup.
Cené CW, Halladay JR, Gizlice Z și colab. O intervenție de îmbunătățire a calității multicomponente pentru a îmbunătăți tensiunea arterială și a reduce disparitățile rasiale în practicile de îngrijire primară din mediul rural. Jurnalul de hipertensiune clinică. 2017; 19 (4): 351-360. doi: 10.1111/jch.12944
Keyserling TC, Samuel-Hodge CD, Pitts SJ și colab. Un stil de viață comunitar și o intervenție de scădere în greutate care promovează un model de dietă în stil mediteranean evaluat în centura de accident vascular cerebral din Carolina de Nord: Proiectul Heart Lenoir Healthy. BMC Sănătate Publică. 2016; 16: 732. doi: 10.1186/s12889-016-3370-9.
Vă rugăm să rețineți că cercetătorii trebuie să fie înregistrați pe acest site pentru a trimite o cerere și vi se va solicita să vă conectați. Dacă nu sunteți înregistrat pe acest site, puteți face acest lucru prin intermediul butonului Cerere. Înregistrarea este rapidă, ușoară și gratuită.