Este important să inițiați corect terapia pentru a vă ajuta pacienții să înceapă cu aprovizionarea adecvată.

Scrieți 2 rețete.

qsymia

1 Noțiuni introductive - săptămânile 1-12

Săptămâni 1-2

Doza de început

Începeți pacienții cu 2 săptămâni de Qsymia 3,75 mg/23 mg. 1

Pacienții pot sau nu să piardă în greutate în timpul acestei doze inițiale. Încurajați-i să treacă la doza terapeutică recomandată pentru pierderea în greutate.

Săptămânile 3-12+

Doza recomandată

În săptămâna 3, începeți pacienții cu doza recomandată de Qsymia 7,5 mg/46 mg. 1

Dacă pacienții obțin o scădere în greutate de 3% sau mai mare după 12 săptămâni, aceștia pot continua cu această doză.

2 Apoi evaluează - săptămânile 13-15+

După 12 săptămâni la doza recomandată, dacă pierderea în greutate este mai mică de 3%, întrerupeți sau creșteți doza. 1
Pentru a escalada, scrieți 2 rețete.

Săptămânile 13-14

Doza de început

Începeți pacienții cu 2 săptămâni de Qsymia 11,25 mg/69 mg. 1

Pacienții trebuie să rămână cu această doză timp de 2 săptămâni.

Săptămâni 15+

Doza maximă

Urmat de lunar pe Qsymia 15 mg/92 mg. 1

Continuați pacienții cu rețete lunare.

La 12 săptămâni după escaladarea la doza maximă

Dacă pierderea în greutate este mai mică de 5%, întrerupeți tratamentul. Taper Qsymia 15 mg/92 mg treptat. Se solicită o doză la fiecare două zile timp de cel puțin 1 săptămână înainte de oprire, din cauza posibilității de a precipita o criză convulsivă cu încetare bruscă. 1

  • La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau insuficiență renală moderată/severă, doza maximă nu trebuie să depășească doza recomandată (7,5 mg/46 mg).
  • Urmărirea sugerată este de 2-8 săptămâni
  • Pentru mai multe informații, consultați Lista de verificare a dozării și gestionării prescriptorului (PDF)

Oferiți pacienților dumneavoastră două săptămâni de aprovizionare GRATUIT!

Pachetele de produse Qsymia includ pachetul Qsymia în valoare de 44 de zile - pacienții dvs. plătesc doar 98 USD pentru rețeta de 30 de zile. ‡ AFLAȚI MAI MULTE

După începerea tratamentului cu Qsymia, la fiecare vizită monitorizați toți pacienții pentru:

  • Greutatea, starea comorbidităților și atingerea obiectivelor
  • Ajustări/modificări ale medicamentelor concomitente
  • Utilizarea contracepției eficiente, dacă este cazul. Testați lunar sarcina dacă pacientul este o femeie cu potențial reproductiv
  • Frecvența cardiacă: întrerupeți pentru creșteri susținute
  • Apariția/agravarea depresiei, gândurilor sau comportamentelor suicidare
  • Efecte secundare importante (de exemplu, disfuncție cognitivă, glaucom, acidoză metabolică, calculi renali)
  • Luați în considerare scăderea dozei sau întreruperea medicației pentru pacienții care prezintă efecte secundare importante

Sfătuiți pacienții la fiecare vizită la:

  • Utilizați în mod constant contracepția pentru a evita sarcina, din cauza riscului crescut de teratogenitate, dacă este o femeie cu potențial reproductiv. Consultați acești pacienți la prospectul privind riscul de defecte congenitale cu Qsymia
  • Modificați-vă stilul de viață, mâncați corect și desfășurați activități fizice regulate
  • Nu împărtășiți Qsymia cu nimeni altcineva
  • Raportați orice simptome de îngrijorare

Resurse aditionale

Alegeți Qsymia ca primă linie pentru tratamentul obezității - explorați următoarele:

‡ Farmacie de livrare la domiciliu

Dozele includ pachete noi de 6 săptămâni pentru pacienți, pachete de titrare de 6 săptămâni și toate rețetele de 30 de zile. Numai pentru pacienții cu numerar. Cererile de asigurare nu vor fi procesate. Se vor aplica costuri suplimentare de transport și manipulare. Limita unui pachet de pacienți noi și a unui pachet de titrare per pacient pe durata programului.

Qsymia trebuie utilizat împreună cu o dietă cu calorii reduse și o activitate fizică crescută pentru controlul greutății cronice la adulții cu un indice de masă corporală inițial (IMC) de:

  • 30 kg/m 2 sau mai mare (obezi) sau
  • 27 kg/m2 sau mai mare (supraponderal) în prezența a cel puțin unei afecțiuni legate de greutate, cum ar fi hipertensiunea arterială, diabetul de tip 2 sau colesterolul ridicat

LIMITĂRI DE UTILIZARE:

  • Nu se știe dacă Qsymia vă modifică riscul de probleme cardiace sau accident vascular cerebral sau de deces din cauza problemelor cardiace sau accident vascular cerebral
  • Nu se știe dacă Qsymia este sigur și eficient atunci când este luat împreună cu alte produse prescrise, fără prescripție medicală sau pe bază de plante pentru slăbit
  • Nu se știe dacă Qsymia este sigură și eficientă la copiii cu vârsta sub 18 ani

Informații importante de siguranță

Qsymia este contraindicată în timpul sarcinii; la pacienții cu glaucom; în hipertiroidism; la pacienții care au primit tratament sau în termen de 14 zile după tratamentul cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO); sau la pacienții cu hipersensibilitate sau idiosincrasie la amine simpatomimetice, topiramat sau la oricare dintre ingredientele inactive din Qsymia.

Cele mai frecvent observate reacții adverse în studiile clinice controlate, de 5% sau mai mult și de cel puțin 1,5 ori placebo, includ parestezie, amețeli, disgeuzie, insomnie, constipație și uscăciunea gurii.

Qsymia poate provoca leziuni fetale. Un făt expus topiramatului, o componentă a Qsymia, în primul trimestru de sarcină prezintă un risc crescut de fisuri orale (buza despicată cu sau fără fisura palatului). Femeile cu potențial reproductiv trebuie să aibă un test de sarcină negativ înainte de tratament și lunar după aceea și să utilizeze metode contraceptive eficiente în mod constant în timpul tratamentului cu Qsymia. Dacă o pacientă rămâne gravidă în timp ce ia Qsymia, tratamentul trebuie întrerupt imediat și pacientul trebuie informat cu privire la potențialul pericol pentru făt.

Qsymia poate determina o creștere a ritmului cardiac în repaus. Se recomandă măsurarea regulată a ritmului cardiac în repaus pentru toți pacienții care iau Qsymia, în special pacienții cu boli cardiace sau cerebrovasculare sau când inițiază sau crește doza de Qsymia. Qsymia nu a fost studiată la pacienții cu boli cardiace sau cerebrovasculare recente sau instabile și, prin urmare, utilizarea nu este recomandată. Pacienții trebuie să informeze furnizorii de asistență medicală cu privire la palpitații sau senzații de bătăi ale inimii în timpul repausului în timpul tratamentului cu Qsymia. Pentru pacienții care prezintă o creștere susținută a ritmului cardiac în repaus în timp ce iau Qsymia, doza trebuie redusă sau Qsymia trebuie întreruptă.

Topiramatul, o componentă a Qsymia, crește riscul de gânduri sau comportamente suicidare la pacienții care iau aceste medicamente pentru orice indicație. Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția sau înrăutățirea depresiei, gândurilor sau comportamentului de sinucidere și/sau orice schimbări neobișnuite ale dispoziției sau comportamentului. Întrerupeți Qsymia la pacienții care experimentează gânduri sau comportamente suicidare. Qsymia nu este recomandată la pacienții cu antecedente de încercări suicidare sau idei suicidare active.

La pacienții tratați cu topiramat, o componentă a Qsymia, a fost raportat glaucom acut de închidere cu unghi. Simptomele includ debutul acut al scăderii acuității vizuale și/sau a durerii oculare. Simptomele apar de obicei în decurs de o lună de la inițierea tratamentului cu topiramat, dar pot apărea în orice moment în timpul tratamentului. Tratamentul principal pentru inversarea simptomelor este întreruperea imediată a Qsymia. Presiunea intraoculară crescută a oricărei etiologii, dacă nu este tratată, poate duce la evenimente adverse grave, inclusiv pierderea permanentă a vederii.

Qsymia poate provoca tulburări ale dispoziției, inclusiv depresie și anxietate, precum și insomnie. Pacienții cu antecedente de depresie pot prezenta un risc crescut. Pentru simptome semnificative clinic sau persistente, luați în considerare reducerea dozei sau retragerea Qsymia.

Qsymia poate provoca disfuncții cognitive (de exemplu, afectarea concentrării/atenției, dificultăți de memorie și probleme de vorbire sau limbaj, în special dificultăți de găsire a cuvintelor). Deoarece Qsymia are potențialul de a afecta funcția cognitivă, pacienții trebuie avertizați cu privire la utilizarea utilajelor periculoase, inclusiv a automobilelor.

Acidoza metabolică hipercloremică, non-anionică, a fost raportată la pacienții tratați cu Qsymia. Se recomandă măsurarea electroliților, inclusiv a bicarbonatului seric, înainte de începerea Qsymia și în timpul tratamentului cu Qsymia. Dacă se dezvoltă și persistă acidoză metabolică, trebuie avută în vedere reducerea dozei sau întreruperea Qsymia.

Qsymia poate determina o creștere a creatininei serice care reflectă o scădere a funcției renale (rata de filtrare glomerulară). În studiile de fază 3, s-au observat creșteri maxime ale creatininei serice după 4 până la 8 săptămâni de tratament. În medie, creatinina serică a scăzut treptat, dar a rămas crescută față de valorile inițiale ale creatininei. Modificările creatininei serice (și a GFR măsurate) cu tratament pe termen scurt cu Qsymia par reversibile odată cu întreruperea tratamentului, dar efectul tratamentului cronic asupra funcției renale nu este cunoscut. Prin urmare, se recomandă măsurarea creatininei serice înainte de începerea Qsymia și în timpul tratamentului cu Qsymia. Dacă apar creșteri persistente ale creatininei în timpul tratamentului cu Qsymia, reduceți doza sau întrerupeți Qsymia.

Pierderea în greutate poate crește riscul de hipoglicemie la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 tratați cu insulină și/sau secretagogi de insulină (de exemplu, sulfoniluree). Qsymia nu a fost studiată în asociere cu insulină. Se recomandă măsurarea nivelului glicemiei înainte de începerea Qsymia și în timpul tratamentului cu Qsymia la pacienții cu diabet zaharat de tip 2. O reducere a dozei de medicamente antidiabetice care nu sunt dependente de glucoză ar trebui luată în considerare pentru a atenua riscul de hipoglicemie.

La pacienții hipertensivi tratați cu medicamente antihipertensive, scăderea în greutate poate crește riscul de hipotensiune. Se recomandă măsurarea tensiunii arteriale înainte de începerea Qsymia și în timpul tratamentului cu Qsymia la pacienții tratați pentru hipertensiune. Dacă un pacient dezvoltă simptome asociate cu tensiunea arterială scăzută după începerea Qsymia, trebuie făcute modificări adecvate la schema de medicamente antihipertensive.

Utilizarea concomitentă a alcoolului sau a medicamentelor depresive ale sistemului nervos central (SNC) (de exemplu, barbiturice, benzodiazepine și medicamente pentru somn) cu fentermină sau topiramat poate potența depresia SNC sau alte efecte mediate central ale acestor agenți. Prin urmare, evitați utilizarea concomitentă a alcoolului cu Qsymia.

În situațiile în care este necesară întreruperea imediată a Qsymia, se recomandă o monitorizare adecvată. Pacienții care întrerup Qsymia 15 mg/92 mg trebuie să se reducă treptat, conform recomandărilor.

Ajustați doza de Qsymia la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă. Qsymia nu a fost studiată la pacienții cu boală renală în stadiul final în dializă. Evitați utilizarea Qsymia la această populație de pacienți.

Ajustați doza de Qsymia la pacienții cu insuficiență hepatică moderată. Qsymia nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Evitați utilizarea Qsymia la această populație de pacienți.

Evitați utilizarea Qsymia împreună cu alte medicamente care inhibă anhidrază carbonică (de exemplu, zonisamidă, acetazolamidă sau metazolamidă). Utilizarea topiramatului de către pacienții care urmează o dietă ketogenică poate duce, de asemenea, la un mediu fiziologic care crește probabilitatea formării de calculi renali. Creșteți aportul de lichide pentru a crește debitul urinar care poate reduce concentrația de substanțe implicate în formarea calculilor renali.

Pacienții tratați cu Qsymia trebuie sfătuiți să monitorizeze scăderea transpirației și creșterea temperaturii corpului în timpul activității fizice, în special pe vreme caldă. Se recomandă prudență atunci când Qsymia este prescris împreună cu alte medicamente care predispun pacienții la tulburări legate de căldură; aceste medicamente includ, dar nu se limitează la, alți inhibitori ai anhidrazei carbonice și medicamente cu activitate anticolinergică.

La prescrierea Qsymia, pacienții trebuie monitorizați pentru hipokaliemie. Se recomandă obținerea unui profil de chimie a sângelui la momentul inițial și periodic în timpul tratamentului.

Fentermina, o componentă a Qsymia, a cunoscut un potențial de abuz.

Pentru a raporta reacțiile adverse negative, contactați VIVUS, Inc. la 1-888-998-4887 sau FDA la 1-800-FDA- 1088 sau www.fda.gov/medwatch.

* IMC (indicele de masă corporală) măsoară cantitatea de grăsime din organism în funcție de înălțime și greutate. IMC se măsoară în kg/m 2 .
† Sau un IMC de 27 sau mai mult cu o afecțiune medicală legată de greutate.

Referințe site: 1. Informații complete de prescriere Qsymia. Campbell, CA: VIVUS, Inc; 2020. 2. Date înregistrate. VIVUS, Inc. 3. Contrave [prospect]. San Diego, CA: Nalpropion Pharmaceuticals, Inc; 2019. 4. Saxenda [prospect]. Plainsboro, NJ: Novo Nordisk Inc; 2018. 5. Hill AJ și colab. Apetit. 1991; 17 (3): 187-197. 6. Stubbs RJ și colab. Fiziol Comportament. 2001; 72 (4): 615-619. 7. Isaksson H și colab. Alimente Nutr Res. 2008; 52. 8. Pelchat ML. Apetit. 1997; 28 (2): 103-113. 9. Hill AJ, Heaton-Brown L. J Psychosom Res.1994; 38 (8): 801-814. 10. Garber, AJ, Abrahamson MJ, Barzilay Jl și colab. Algoritm cuprinzător de gestionare a diabetului AACE 2013. Endocr Pract. 2013; 19 (2): 327-336.

Informații importante de siguranță

Qsymia este contraindicată în timpul sarcinii; la pacienții cu glaucom; în hipertiroidism; la pacienții care au primit tratament sau în termen de 14 zile după tratamentul cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO); sau la pacienții cu hipersensibilitate sau idiosincrasie la amine simpatomimetice, topiramat sau la oricare dintre ingredientele inactive din Qsymia.