Pastile Rosucard 10mg №30

Compoziţie

1 pastilă conține rosuvastatină - 10.000 mg (sub formă de rosuvastatină calciu - 10.400 mg)

Ambalare

Mecanism de acțiune

Indicații și utilizare

• Hipercolesterolemie primară (tip IIa conform Fredrickson), inclusiv hipercolesterolemie ereditară heterozigotă sau hipercolesterolemie mixtă (combinată) (tip II după Fredrickson), ca supliment la dietă și alte măsuri non-medicamentoase (exerciții fizice și pierderea în greutate) în timp ce nu utilizați un medicament sănătos dietă.
• Hipercolesterolemie ereditară homozigotă și cu eficacitate insuficientă a dietei și a altor tipuri de tratament menite să reducă nivelul lipidelor (de exemplu, afereza LDL) sau dacă astfel de tratamente nu sunt adecvate pentru pacient.
• Hipertrigliceridemia (tip IV de Fredrickson) ca supliment al dietei.
• Pentru a încetini progresia aterosclerozei ca supliment al dietei la pacienții cărora li s-a prezentat o terapie pentru a reduce concentrația colesterolului total și a colesterolului - LDL.
• Prevenirea complicațiilor cardiovasculare majore (accident vascular cerebral, infarct, revascularizare arterială) la pacienții adulți fără semne clinice de boală coronariană (CHD), dar cu un risc crescut de dezvoltare a acesteia (vârsta peste 50 de ani pentru bărbați și peste 60 de ani pentru femei, concentrație crescută de proteină C-reactivă (≥ 2 mg/l) în prezența a cel puțin unuia dintre factorii de risc suplimentari, cum ar fi hipertensiunea, concentrațiile scăzute de HDL-C, fumatul, istoricul familial de debut precoce al CHD).

Contraindicații

• Hipersensibilitate la rosuvastatină sau la alte componente ale medicamentului;
• Afecțiuni hepatice în faza activă sau o creștere constantă a activității serice a transaminazelor „hepatice” (de peste 3 ori comparativ cu limita superioară a normei) de geneză neclară, insuficiență hepatică (severitate de 7 până la 9 puncte pe Child-Pugh scară);
• O creștere a concentrației de creatinin fosfokinază (CPK) în sânge este de peste 5 ori comparativ cu limita superioară a normalului (VGN);
• Boli moștenite, cum ar fi intoleranța la lactoză, deficitul de lactază sau malabsorbția glucozei-galactozei (datorită prezenței lactozei în compoziție);
• Disfuncție renală severă (CC mai mică de 30 ml/min);
• Miopatie;
• Pacienții predispuși la apariția complicațiilor miotoxice;
• Administrarea simultană de ciclosporină;
• Utilizare combinată cu inhibitori de protează HIV;
• Femeile de vârstă reproductivă care nu folosesc metode adecvate de contracepție;
• Sarcina și alăptarea;
• Vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).

Sarcina și alăptarea

Utilizarea medicamentului Rosukard la femeile de vârstă reproductivă este posibilă numai în cazul utilizării unor metode contraceptive fiabile și dacă pacientul este informat cu privire la posibilul risc de tratament pentru făt.
Deoarece colesterolul și substanțele sintetizate din colesterol sunt importante pentru dezvoltarea fetală, riscul potențial de inhibare a HMG-CoA reductazei depășește beneficiile utilizării medicamentului în timpul sarcinii. Rosucardum este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării. Dacă sarcina este diagnosticată în timpul terapiei medicamentoase, Rosukard trebuie întrerupt imediat și pacientul avertizat cu privire la potențialul risc pentru făt.
Dacă este necesar, utilizarea medicamentului în timpul alăptării, având în vedere posibilitatea apariției unor evenimente adverse la sugari, ar trebui să decidă încetarea alăptării.

Dozaj si administrare

Frecvența reacțiilor adverse a fost determinată în funcție de următoarea gradație (clasificarea Organizației Mondiale a Sănătății):

• foarte des - mai mult de 1/10,
• adesea de la mai mult de 1/100 la mai puțin de 1/10,
• rareori - de la mai mult de 1/1000 la mai puțin de 1/100,
• rar de la mai mult de 1/10000 la mai puțin de 1/1000,
• foarte rar - de la mai puțin de 1/10000, inclusiv mesaje individuale.
• nu se specifică frecvența.

Cu administrarea simultană a mai multor doze zilnice, parametrii farmacocinetici ai rosuvastatinei nu se modifică.
Tratament: Nu există un tratament specific, terapia simptomatică este efectuată pentru a menține funcțiile organelor și sistemelor vitale. Este necesară monitorizarea funcției hepatice și a activității CPK. Hemodializa este ineficientă.

La o temperatură nu mai mare de 25 o C în ambalajul original.

Compoziţie

Ambalare

Mecanism de acțiune

Indicații și utilizare

• Hipercolesterolemie primară (tip IIa conform Fredrickson), inclusiv hipercolesterolemie ereditară heterozigotă sau hipercolesterolemie mixtă (combinată) (tip II după Fredrickson), ca supliment la dietă și alte măsuri non-medicamentoase (exerciții fizice și pierderea în greutate) în timp ce nu utilizați un medicament sănătos dietă.
• Hipercolesterolemie ereditară homozigotă și cu eficacitate insuficientă a dietei și a altor tipuri de tratament menite să reducă nivelul lipidelor (de exemplu, afereza LDL) sau dacă astfel de tratamente nu sunt adecvate pentru pacient.
• Hipertrigliceridemia (tip IV de Fredrickson) ca supliment al dietei.
• Pentru a încetini progresia aterosclerozei ca supliment al dietei la pacienții cărora li s-a prezentat o terapie pentru a reduce concentrația colesterolului total și a colesterolului - LDL.
• Prevenirea complicațiilor cardiovasculare majore (accident vascular cerebral, atac de cord, revascularizare arterială) la pacienții adulți fără semne clinice de boală coronariană (CHD), dar cu un risc crescut de dezvoltare a acesteia (vârsta peste 50 de ani pentru bărbați și peste 60 de ani pentru femei, concentrație crescută de proteină C-reactivă (\ u2265 2 mg \/l) în prezența a cel puțin unuia dintre factorii de risc suplimentari, cum ar fi hipertensiunea, concentrațiile scăzute de HDL-C, fumatul, istoricul familial de debut precoce al CHD).

Contraindicații

• Hipersensibilitate la rosuvastatină sau la alte componente ale medicamentului;
• Afecțiuni hepatice în faza activă sau o creștere constantă a activității serice a transaminazelor (mai mult de 3 ori comparativ cu limita superioară a normei) de geneză neclară, insuficiență hepatică (severitate de la 7 la 9 puncte la copil) Scara Pugh);
• O creștere a concentrației de creatinin fosfokinază (CPK) în sânge este de peste 5 ori comparativ cu limita superioară a normalului (VGN);
• Boli moștenite, cum ar fi intoleranța la lactoză, deficitul de lactază sau malabsorbția glucozei-galactozei (datorită prezenței lactozei în compoziție);
• Disfuncție renală severă (CC mai mică de 30 ml/min);
• Miopatie;
• Pacienții predispuși la apariția complicațiilor miotoxice;
• Administrarea simultană de ciclosporină;
• Utilizare combinată cu inhibitori de protează HIV;
• Femeile de vârstă reproductivă care nu folosesc metode adecvate de contracepție;
• Sarcina și alăptarea;
• Vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).