- Acum este momentul schimbării

de Frank L. Jaksch Jr. 15 august 2020

medpage

În vremuri de criză, se nasc mari legi. Dar cum sunt puse în aplicare?

În 1906, Legea privind alimentele și drogurile pure, care a creat Administrația pentru alimente și medicamente, a apărut din zeci de ani de susținere a milioanelor de femei americane și din strigătele legate de prepararea alimentelor nesalubre din cartea Jungla de Upton Sinclair.

Legea privind sănătatea și educația suplimentelor alimentare (DSHEA) a fost adoptată în 1994 și avea scopul de a asigura siguranța suplimentelor, de a oferi educație pentru a ajuta consumatorii să ia decizii în cunoștință de cauză, împreună cu etichetarea și aplicarea corespunzătoare. Spiritul legii este de a echilibra accesul consumatorilor la suplimente, cu asigurarea siguranței consumatorilor. Din păcate, DSHEA nu a fost pus în aplicare în mod adecvat.

Americanii acordă mai multă atenție sănătății lor decât oricând. Vânzările de suplimente alimentare sunt în creștere. Suplimentele sunt definite ca orice supliment vitaminic, mineral, pe bază de plante sau botanic adăugat în dietă pentru a îmbunătăți sănătatea. Nutrition Business Journal's Supplement Business Report prezice o utilizare crescută datorită faptului că COVID-19 va conduce industria la cel mai mare an de creștere din 1997, cu o creștere de 12,1% pentru 2020.

Odată cu interesul reînnoit al consumatorilor pentru suplimentele alimentate de pandemie, 2020 ar fi un moment logic pentru Congres pentru a spori finanțarea și personalul FDA pentru a ajuta agenția să aplice mai bine reglementările existente.

Consecințe grave pentru încălcările legate de afirmațiile produsului, eșecul de a notifica FDA atunci când un nou ingredient alimentar este introdus pe piață și bunele practici de fabricație ar contribui la o mai bună protejare a sănătății a milioane de americani și ar trimite un mesaj „actorilor răi” din industria suplimentelor alimentare că un comportament iresponsabil nu va fi tolerat.

Ca răspuns la un studiu JAMA din 2014, care subliniază suplimentele amintite care își găsesc drumul înapoi pe rafturile de vânzare cu amănuntul, avocatul M. Brandon Smith a menționat: „Spre deosebire de medicamentele eliberate pe bază de rețetă, suplimentele alimentare sunt considerate sigure până când nu se dovedește contrariul și, în general, sunt scoase de pe rafturi după plângeri de vătămare gravă . "

Și aici se află provocarea: DSHEA se bazează foarte mult pe aplicarea după punerea pe piață, iar FDA pur și simplu nu a făcut suficient.

Mai exact în timpul acestei epidemii COVID-19, cu 150.000 de decese și aproape 4 milioane de cazuri, până acum, oamenii caută soluții sănătoase (nu remedii) și măsuri preventive. Se estimează că trei din patru americani folosesc suplimente alimentare.

În mijlocul acestei pandemii, FDA a trimis recent scrisori de avertizare firmelor care pretind în mod fraudulos tratarea, prevenirea, diagnosticarea sau vindecarea COVID-19, menționând că: „FDA își exercită autoritatea de a proteja consumatorii de firmele care vând produse neaprobate și produc pretenții false sau înșelătoare, inclusiv prin urmărirea scrisorilor de avertizare, a sechestrelor, a cererilor de urmărire penală sau a urmăririlor penale împotriva produselor și firmelor sau persoanelor care încalcă legea. "

În timp ce aceste scrisori de avertizare pentru produsele legate de COVID-19 sunt un pas important și sunt fructe cu agățare redusă, revendicările ilegale continuă să ruleze mult mai larg și mai larg decât acest virus actual. Ar trebui făcut mai multe pentru a proteja consumatorii de căderea prăzii marketerilor fără scrupule, păstrând în același timp accesul la suplimente sigure și de înaltă calitate furnizate de companii responsabile.

O listă obligatorie a fiecărui supliment alimentar ar fi un început excelent pentru progresul către transparență în industrie. FDA a solicitat un astfel de registru obligatoriu al produselor în justificările sale bugetare pentru 2020 și 2021 către Congres.

La ChromaDex susținem conceptul unui registru obligatoriu. Cu toate acestea, rămânem îngrijorați de faptul că FDA nu dispune de resursele necesare din partea guvernului pentru implementarea și gestionarea unui astfel de registru. Ne alăturăm cererii de finanțare sporită pentru ca FDA să își îndeplinească misiunea și să practice o mai mare aplicare a reglementărilor existente, precum și a celor potențiale noi.

Recomandările noastre includ o etichetare mai transparentă și mai precisă, un registru național al produselor care include informații detaliate de etichetare, mai multe protecții pentru proprietatea intelectuală și o aplicare mai strictă a legilor menite să protejeze sănătatea consumatorilor.

Mulți medici, oameni de știință și oficiali din domeniul sănătății au pledat pentru legi care promovează transparența de ani de zile. În Consumer Reports, un medic proeminent a explicat cum ar ajuta un registru național.

„Fără un registru FDA de produse suplimentare, FDA habar n-are ce este chiar pe piață sau cine le produce”, spune Pieter Cohen, MD, internist la Școala Medicală Harvard care a studiat suplimentele. "Acest lucru face ca sarcina agenției de a încerca să elimine suplimentele periculoase este deosebit de dificilă."

Cu o pandemie dezlănțuită, încrederea publicului în unele dintre instituțiile noastre care se erodează și oamenii care caută soluții sănătoase, acum este momentul schimbării. Acum este momentul să asigurăm sănătatea și siguranța a milioane de americani care au încredere și se bazează pe industria suplimentelor alimentare.

Frank L. Jaksch Jr. este co-fondator și președinte executiv al ChromaDex, o companie mondială de biștiințe, cotată în Nasdaq, dedicată sănătății celulare și îmbunătățirii modului în care oamenii îmbătrânesc.