O analiză retrospectivă a pierderii în greutate asociată cu balonul intragastric Orbera la un singur centru bariatric

Colegiul Medical din Georgia, Universitatea Augusta, Georgia, SUA

Colegiul Medical din Georgia, Universitatea Augusta, Georgia, SUA

Georgia Campus-Philadelphia College of Osteopathic Medicine, Philadelphia, Pennsylvania, SUA

Georgia SurgiCare, Ideal Body Institute, Atlanta, Georgia, SUA

Abstract

Studiu retrospectiv: O evaluare a pierderii în greutate și a profilului de siguranță al sistemului de baloane intragastrice orbera

Fundal: Modificarea stilului de viață și gestionarea dietei s-au dovedit a fi ineficiente în tratamentul obezității. Sistemul ORBERA Intragastric Balloon (IGB), o modalitate de tratament aprobată de US Food and Drug Administration, a devenit recent disponibilă comercial pentru tratamentul obezității refractare la pacienții cu IMC de 35-40. Datele privind eficacitatea și efectul advers acomodativ al ORBERA IGB sunt totuși limitate. Obiectivul acestui studiu este de a măsura efectul IGB asupra pierderii în greutate, de a evalua profilul de siguranță al evenimentelor adverse acomodative și de a examina factorii asociați cu simptome acomodative, cum ar fi greața și vărsăturile.

Metode: A fost efectuată o revizuire a înregistrărilor a 22 de pacienți tratați cu ORBERA într-o clinică privată din septembrie 2016 până în ianuarie 2018. Baloanele au fost umplute cu 400 - 600 ml de soluție salină. IGB a fost plasat și îndepărtat endoscopic pe o perioadă de tratament de 6 luni.

Rezultate: Mărimea eșantionului a cuprins 18 (81,82%) femele și 4 (18,18%) bărbați cu o vârstă medie de 49,23 (interval 21 - 76 ani). Cele mai frecvente comorbidități la această populație au fost gastropareza (4, 20%), hernia hiatală (6, 29%), DM (3, 15%) și colecistita (2, 10%). Greutatea medie inițială a fost de 239,26 lb (interval 158 lb - 323 lb), IMC de bază a fost 39,48 (interval 29,85 - 48,90). 32,2 lb (interval 16 lb - 48 lb) și un IMC mediu 30,79 (interval 25,3 - 40,2) la sfârșitul perioadei de tratament de 6 luni. Nu s-au observat evenimente adverse grave în timpul plasării endoscopice și îndepărtării sistemului. Cele mai frecvente evenimente adverse acomodative au fost greață 13 (65%), vărsături 12 (60%), reflux/GERD 8 (40%). Nu s-au discernut caracteristici semnificative asociate cu efectele secundare acomodative (de exemplu greață și vărsături).

Concluzie: Constatările sugerează că ORBERA IGB este o opțiune eficientă, sigură și rezonabil de bine tolerată pentru obezitate, deoarece pierderea semnificativă în greutate a fost constatată în mod constant în populația studiată. Cu toate acestea, se recomandă studii suplimentare pentru o mai bună înțelegere a simptomelor acomodative asociate sistemului IGB.

Cuvinte cheie

balon intragastric, orbera, scădere în greutate, chirurgie bariatrică

fundal

Obezitatea este o epidemie globală - pe care nicio țară nu a reușit să o abordeze eficient [1]. În Statele Unite, ratele obezității au crescut din anii 1980 [2]. Prevalența obezității la adulți cu vârsta peste 20 de ani a crescut constant în ultimul deceniu, ajungând la 39,8% în 2017. Se estimează că aceasta va ajunge la aproximativ 42% –51% până în 2030 [3,4]. Chiar și o scădere de un procent din această valoare prevăzută s-ar corela cu o reducere de 4,0 miliarde USD (± 0,5 USD) a cheltuielilor medicale atribuite obezității până în 2020 [4]. Astfel, subliniind importanța găsirii soluțiilor la această epidemie.

În plus, legătura obezității cu scăderea speranței de viață este bine stabilită. Un studiu prospectiv de cohortă cu peste 60.000 de participanți a constatat că în rândul nefumătorilor la vârsta de 50 de ani, populațiile obeze au o creștere de două până la trei ori a riscului de mortalitate în comparație cu populațiile neobeze [5]. Obiectivele tradiționale de scădere în greutate vizează o scădere de cinci până la zece la sută a greutății corporale, care s-a dovedit a încetini apariția comorbidităților legate de obezitate, cum ar fi diabetul de tip 2 [6,7].

Metode

S-a efectuat o analiză a celor 22 de evidențe ale pacienților pentru cei supuși plasării balonului intragastric Orbera (IGB) în perioada septembrie 2016 - ianuarie 2018. Nu au fost incluși pacienți super-obezi (IMC> 50 kg/m2) în cadrul studiului. Toate nu reușiseră anterior să atingă nivelurile dorite de scădere în greutate folosind programele tradiționale de control al greutății. IGB-urile au fost umplute cu 400 ml - 600 ml soluție salină. Pentru fiecare pacient, IGB-urile au fost plasate și îndepărtate endoscopic după o perioadă de tratament de șase luni.

Rezultate

Mărimea eșantionului a cuprins 18 (81,82%) femele și 4 (18,18%) bărbați cu o vârstă medie de 49,23 (interval 21-76 ani). Cele mai frecvente comorbidități la această populație au fost gastropareza (4, 20%), hernia hiatală (6, 29%), diabetul zaharat (3, 15%) și colecistita (2, 10%). Greutatea medie inițială a fost de 239,26 lb. (interval 158 lb. - 323 lb.). Pierderea medie în greutate a fost de 32,2 (interval 16 lb - 48 lb), cu o greutate medie de sfârșit de tratament de 207,06 lb. Modificările de scădere în greutate sunt reprezentate în figura 1. IMC-ul de bază a fost de 39,48 lb. (interval 29,85 kg/m 2 –42,24 kg/m 2). Scăderea medie a IMC a fost de 5,31 kg/m 2, cu un sfârșit mediu al tratamentului cu IMC de 34,17 kg/m 2. Aceasta reprezintă o scădere a greutății cu 13,5% în perioada de tratament de 6 luni. Modificările IMC sunt ilustrate în figura 2.

analiză

figura 1. Scăderea în greutate la puncte de timp 0 luni și 6 luni după plasarea Orbera IGB

Figura 2. Scăderea IMC la puncte de timp 0 luni și 6 luni după plasarea Orbera IGB

Nu s-au observat evenimente adverse grave în timpul plasării endoscopice și îndepărtării balonului. Cele mai frecvente evenimente adverse acomodative au fost greață (13, 65%), vărsături (12, 60%), reflux/GERD (8, 40%). Nu s-au discernut caracteristici semnificative asociate cu efectele secundare acomodative (de exemplu greață și vărsături). Exemplele de date sunt prezentate în tabelul 1.

tabelul 1. Eșantion de date colectate pentru pacienții care au suferit o procedură orbera