Noul Nordisk reinițiază dezvoltarea fazei 3 a liraglutidei pentru obezitate
Novo Nordisk a anunțat astăzi decizia de a iniția din nou programul global de dezvoltare a fazei 3 a liraglutidei pentru tratamentul obezității. După aprobarea de către SUA a Victoza® pentru tratamentul diabetului de tip 2, Novo Nordisk a purtat un dialog cu FDA cu privire la progresul în continuare al programului de dezvoltare care investighează potențialul liraglutidei în obezitate.

faza

Pe baza feedback-ului de la FDA, Novo Nordisk intenționează acum să re-inițieze programul global de fază 3 în prima jumătate a anului 2011 în studiile clinice cuprinzând aproximativ 5.000 de pacienți. Reinițierea studiilor cu obezitate cu liraglutidă subliniază dedicarea lui Novo Nordisk pentru dezvoltarea portofoliului de liraglutidă, adică studiul rezultatelor cardiovasculare pentru Victoza® (LEADERTM), programul pentru obezitate, combinația cu raport fix de insulină degludec și liraglutidă și, în cele din urmă, o versiune o dată pe săptămână a liraglutidei. Novo Nordisk rămâne dedicat dezvoltării unui analog GLP-1 cu acțiune mai lungă și așteaptă acum să prezinte strategia de dezvoltare clinică pentru semaglutidă, un analog GLP-1 o dată pe săptămână și versiunea o dată pe săptămână a liraglutidei în a doua jumătate 2011.

Despre analogul GLP-1 Victoza® (liraglutidă) Victoza® o dată pe zi este primul analog uman GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1) dezvoltat pentru tratamentul diabetului de tip 2. Victoza® scade glicemia, stimulând eliberarea de insulină și scăderea secreției de glucagon atunci când nivelul zahărului din sânge este ridicat și, de asemenea, prin încetinirea golirii gastrice. Victoza® reduce, de asemenea, greutatea corporală și masa de grăsime corporală prin mecanisme care implică foamea redusă și aportul de energie scăzut. Victoza® este o injecție administrată o dată pe zi, administrată în orice moment al zilei, independent de mese. Novo Nordisk a primit autorizația de introducere pe piață pentru Victoza® la 30 iunie 2009 în UE, la 20 ianuarie 2010 în Japonia și la 25 ianuarie 2010 în SUA. A fost lansat în SUA, Canada, Japonia, India, Marea Britanie, Germania, Franța și alte câteva piețe europene.