Liraglutidă 3,0 mg, aprobată de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) ca adjuvant la o dietă cu calorii reduse și o activitate fizică crescută pentru a ajuta adulții cu obezitate să-și controleze greutatea, pare să ajute și adolescenții, potrivit unui studiu sponsorizat de industrie studiu controlat randomizat. Studiul a fost acceptat pentru prezentare la ENDO 2020, reuniunea anuală a Societății endocrine și va fi publicat într-un număr suplimentar al Jurnalul Societății Endocrine.

obezitate

Cercetarea va fi publicată și în The New England Journal of Medicine marţi.

„Rezultatele acestui studiu clinic sugerează că liraglutida 3,0 mg administrată o dată pe zi, împreună cu terapia stilului de viață, îmbunătățește indicele de masă corporală (IMC) scor de deviație standard (IMC SDS) și alte măsuri ale IMC și greutății corporale la adolescenții cu obezitate care au avut dificultăți în gestionarea greutății lor doar cu terapia stilului de viață ", a declarat autorul studiului, Aaron S. Kelly, dr., profesor în Departamentul de Pediatrie și codirector al Centrului pentru Medicina Obezității Pediatrice de la Universitatea din Minnesota, Facultatea de Medicină din Minneapolis.

Kelly și colegii săi au studiat adolescenți cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani cu obezitate care nu au răspuns la terapia stilului de viață. Procesul a avut loc la 33 de locuri din Statele Unite, Mexic, Belgia, Suedia și Federația Rusă. Au investigat modificările în timp ale IMC SDS, care reflectă raportul greutate relativă la înălțime ajustat în funcție de vârstă și sex și au examinat modificările față de valoarea inițială în alte rezultate legate de greutate.

În timpul perioadei de 12 săptămâni, toți cei 251 de participanți au primit terapie pentru stilul de viață, care a implicat consiliere în nutriție sănătoasă și activitate fizică pentru gestionarea greutății. Ulterior, 125 de participanți au primit liraglutidă subcutanată 3,0 mg (sau cea mai mare doză tolerată) o dată pe zi și 126 de participanți au primit placebo o dată pe zi. Participanții la ambele grupuri au continuat terapia cu stilul de viață pe parcursul perioadei de tratament de 56 de săptămâni și a urmăririi în afara tratamentului de 26 de săptămâni. În grupul de tratament, 101 participanți au rămas până în săptămâna 56 și 99 finalizați până în săptămâna 82; în grupul placebo, 100 au rămas până în săptămâna 56 și 99 au fost finalizate în săptămâna 82.

În săptămâna 56, participanții care au primit liraglutidă au prezentat IMC SDS redus semnificativ și îmbunătățiri mai mari ale greutății corporale, IMC, circumferința taliei și alte rezultate legate de greutate comparativ cu cei care au primit placebo.

În săptămâna 56, autorii nu au găsit diferențe semnificative în tensiunea arterială, lipidele în repaus alimentar, glucoza plasmatică în repaus alimentar sau hemoglobina A1c (HbA1c). În săptămâna 82, după 26 de săptămâni de întrerupere a tratamentului, dar a continuat terapia cu stilul de viață, participanții care au primit liraglutid în timpul perioadei de tratament de 56 de săptămâni au avut o creștere mai mare a IMC SDS decât cei din grupul placebo. Profilul de siguranță al liraglutidei a fost similar cu cel al adulților, fără probleme de siguranță raportate neașteptate sau hipoglicemie severă. Adolescenții care au luat liraglutid au raportat mai multe reacții adverse gastrointestinale (64,8%) decât cei care au luat placebo (36,5%) și puține evenimente adverse grave (trei, respectiv cinci evenimente, respectiv). Rezultatele chestionarului de sănătate mintală la 52 de săptămâni au fost similare în ambele grupuri, iar autorii nu au găsit efecte aparente asupra creșterii sau dezvoltării pubertare.

„Obezitatea este o boală gravă, cronică, progresivă care afectează în jur de 107,7 milioane de copii și adolescenți la nivel mondial și este asociată cu un risc crescut de a dezvolta alte probleme de sănătate”, a spus Kelly. "Peste 70% dintre copiii cu obezitate înainte de pubertate mențin obezitatea ca adulți. Opțiunile eficiente de tratament pentru adolescenții cu obezitate sunt limitate, iar terapia stilului de viață, primul tratament tipic, dă adesea răspunsuri suboptimale. La adolescenții cu obezitate, avem nevoie de opțiuni de tratament suplimentare care putem folosi împreună cu terapia stilului de viață. "