Rezumat Plain English

Context și obiective de studiu
Hyperemesis Gravidarum (HG) este forma severă de greață și vărsături în timpul sarcinii (NVP), care afectează aproximativ 0,3-3,6% dintre femeile gravide. HG este definit ca simptom de greață și/sau vărsături în timpul sarcinii timpurii, unde nu există alte cauze. Afectează până la 80% dintre femeile însărcinate și este una dintre cele mai frecvente indicații pentru internarea în spital la începutul sarcinii. Studiul nostru își propune să determine că pepenele verde din dieta lor îmbunătățește recuperarea la pacienții cu HG, îmbunătățind starea de hidratare, care este evaluată de modificările greutății corporale după externarea în spital. Aceasta va furniza date științifice pentru a construi sfaturi dietetice standard pentru femeile cu HG. Acest studiu este derivat dintr-un studiu finalizat recent în centrul nostru și rezultatul arată că pepenele verde este bine tolerat de pacienții cu HG.

adăugarea

Cine poate participa?
Pacienții care primesc externarea din spital pentru hiperemesis gravidarum.

Ce presupune studiul?
Pacienții vor fi randomizați în grupul de control și intervenție la externarea din secție. Grupului de intervenție i se va oferi un prospect dietetic, pepene verde și cântar pentru a-l aduce înapoi acasă, iar grupul de control va primi un prospect dietetic și o cântare. Toți pacienții vor fi cântăriți și vor trebui să răspundă la un chestionar de apetit nutrițional simplificat (SNAQ) și la un chestionar de cuantificare unică a sarcinii în timpul sarcinii (PUQE). Pacienții trebuie să ia pepene verde înainte de fiecare masă sau gustare ori de câte ori este necesar. La 1 și 2 săptămâni după externare, pacienții vor fi intervievați prin apeluri telefonice, trebuie să furnizeze măsurători ale greutății corporale, scorul SNAQ și PUQE va fi reevaluat.

Care sunt posibilele beneficii și riscuri ale participării?
Beneficii: pacientul va crește în greutate, îmbunătățindu-și pofta de mâncare. Nu există factor de risc

De unde se desfășoară studiul?
Centrul Medical al Universității Malaya, Kuala Lumpur, Malaezia.

Când începe studiul și pentru cât timp se așteaptă să se desfășoare?
Pacienții vor începe să fie recrutați din 01/06/2019, iar studiul se va încheia în jurul datei de 31/12/2019.

Cine finanțează studiul?
Comitet de cercetare, Departamentul de Obstetrică și Ginecologie, Centrul medical al Universității Malaya.

Cine este contactul principal?
Dr. Gayaithiri Ramasandran
[email protected]

Site-ul de încercare

Informații de contact

Contact primar

Dr. Gayaithiri Ramasandran

ID ORCID

Detalii de contact

Centrul Medical al Universității Malaya
Plaja Lembah
Kuala Lumpur
59100
Malaezia
03-7949 4422
[email protected]

Contact suplimentar

Dr neha sethi naresh sethi

ID ORCID

Detalii de contact

Universitatea Jalan
Plaja Lembah
Kuala Lumpur
50603
Malaezia
+60173702555
[email protected]

Contact suplimentar

Prof. Tan Peng Chiong

ID ORCID

Detalii de contact

Universitatea Jalan
Plaja Lembah
Kuala Lumpur
50603
Malaezia
+60123052970
[email protected]

Identificatori suplimentari

Numărul EudraCT

Numărul ClinicalTrials.gov

Protocol/număr de serie

Informații de studiu

Titlul științific

Efectul sfaturilor dietetice standard la pacienții cu hiperemeză gravidară: un studiu prospectiv randomizat

Acronim

Ipoteza studiului

Pepenele verde în dieta femeilor HG îmbunătățește creșterea în greutate corporală după externarea în spital

Aprobarea etică

Aprobat la 21/05/2019, Comitetul de etică al cercetării medicale al Centrului Medical al Universității din Malaya (Comitetul de etică al cercetării medicale, Centrul medical al Universității din Malaya, Lembah Pantai, 59100, Kuala Lumpur, Malaezia; 03-7949 3209; umrec @ um. edu. my), ref: 2019327-7262.

Design de studiu

Studiu controlat randomizat prospectiv

Proiectarea studiului primar

Proiectarea studiului secundar

Test controlat randomizat

Setarea încercării

Tipul de încercare

Fișă de informații pentru pacienți

Nu este disponibil în format web, vă rugăm să utilizați detaliile de contact pentru a solicita o fișă de informații pentru participanți.

Condiție

Intervenţie

Tipul de intervenție

Fază

Numele medicamentelor

Măsura principală a rezultatului

Modificarea greutății corporale în prima săptămână și a doua săptămână după externare, comparativ cu greutatea corporală la externare.

Măsuri secundare de rezultat

1. Apetitul slab evaluat prin utilizarea scorului Simplified Nutritional Appetite Questionnaire (SNAQ) la 1 săptămână și 2 săptămâni după externare
2. Sarcina-cuantificarea unică a emezei (PUQE) scor 1 săptămână și 2 săptămâni după externare.