PENTRU TOATE SCOPURILE DE IRIGARE, CLĂTIRE, DILUARE ȘI SPĂLARE A CELULELOR GENERALE

clorură

Nu este injectabil pe căi parenterale obișnuite

Container de irigare flexibil

Acest produs este o soluție sterilă, nepirogenă de electroliți în apă pentru injecție destinată numai irigării sterile, clătirii, diluării și spălării celulelor.

Fiecare 100 ml de irigare cu clorură de sodiu 0,9%, USP conține: clorură de sodiu 900 mg. pH 5,6 (4,5 - 7,0). Soluția este izotonică (308 mOsmol/litru, calc.) Și are următorul conținut de electroliți (mEq/litru): Na + 154; Cl¯ 154.

Această soluție de irigare nu conține bacteriostat, agent antimicrobian sau tampon adăugat și este destinată utilizării doar ca irigare cu o singură doză, cu procedură scurtă sau fluid de spălare a celulelor. Când sunt necesare volume mai mici, porțiunea neutilizată trebuie aruncată.

Poate fi clasificat ca irigant steril, clătire, diluant, spălare cu celule și vehicul farmaceutic.

Clorură de sodiu, USP este denumită chimic NaCI, o pulbere cristalină albă solubilă liber în apă.

Apă pentru injecție, USP este denumită chimic H2O.

Recipientul flexibil din plastic este fabricat dintr-o clorură de polivinil special formulată. Apa poate pătrunde din interiorul recipientului în înveliș, dar nu în cantități suficiente pentru a afecta soluția în mod semnificativ. Soluțiile care intră în contact cu recipientul din plastic pot elimina anumite componente chimice din plastic în cantități foarte mici; cu toate acestea, testarea biologică a susținut siguranța materialelor din recipiente de plastic. Expunerea la temperaturi peste 25 ° C/77 ° F în timpul transportului și depozitării va duce la pierderi minore ale conținutului de umiditate. Temperaturile mai ridicate duc la pierderi mai mari. Este puțin probabil ca aceste pierderi minore să conducă la modificări semnificative clinic în perioada de expirare.

Această soluție de irigare exercită o acțiune de curățare mecanică pentru irigarea sterilă a cavităților corpului, țesuturilor sau rănilor, cateterelor uretrale interioare și a tuburilor de drenaj chirurgical și pentru spălarea, clătirea sau înmuierea pansamentelor chirurgicale, a instrumentelor și a probelor de laborator. De asemenea, servește ca diluant sau vehicul pentru medicamentele utilizate pentru irigații sau alte preparate farmaceutice.

Irigare cu clorură de sodiu 0,9%, USP oferă o irigare izotonică salină identică în compoziție cu injecție cu clorură de sodiu 0,9%, USP (soluție salină normală).

Irigarea cu clorură de sodiu 0,9%, USP este considerată în general compatibilă cu țesuturile și organele vii.

Clorura de sodiu din apă se disociază pentru a furniza ioni de sodiu (Na +) și clorură (Cl¯). Sodiul (Na +) este cationul principal al fluidului extracelular și joacă un rol important în terapia tulburărilor de lichid și electroliți. Clorura (Cl) are un rol integral în acțiunea de tamponare atunci când schimbul de oxigen și dioxid de carbon are loc în celulele roșii din sânge. Distribuția și excreția de sodiu (Na +) și clorură (Cl¯) sunt în mare măsură sub controlul rinichiului, care menține un echilibru între aport și ieșire.

Apa este un element esențial al tuturor țesuturilor corpului și reprezintă aproximativ 70% din greutatea corporală totală. Necesarul mediu zilnic normal al adulților variază de la doi la trei litri (de la 1,0 la 1,5 litri fiecare pentru pierderi insensibile de apă prin transpirație și producerea de urină).

Echilibrul apei este menținut de diferite mecanisme de reglementare. Distribuția apei depinde în primul rând de concentrația de electroliți din compartimentele corpului, iar sodiul (Na +) joacă un rol major în menținerea echilibrului fiziologic.

Această soluție sterilă de electroliți nepirogeni este indicată pentru toate scopurile generale de irigare, spălare, clătire și diluare, inclusiv spălarea celulelor sanguine (atunci când este utilizată împreună cu echipament automat de recuperare a sângelui intraoperator).

NU PENTRU INJECȚIE PRIN CĂILE CALITATE PARENTERALE.

O soluție de electroliți nu trebuie utilizată pentru irigare în timpul procedurilor de electrochirurgie.

NUMAI PENTRU IRIGARE. NU PENTRU INJECȚIE.

Intrarea unei soluții hipotonice în circulație poate provoca hemoliză.

S-a demonstrat că fluidele de irigare intră în circulația sistemică în volume relativ mari; astfel, fiecare dintre aceste irigații trebuie considerată ca un medicament sistemic. Absorbția unor cantități mari poate provoca supraîncărcarea fluidelor și/sau a substanței dizolvate, rezultând diluarea concentrațiilor serice de electroliți, suprahidratare, stări congestionate sau edem pulmonar.

Riscul stărilor diluționale este invers proporțional cu concentrațiile de electroliți ale soluțiilor parenterale administrate. Riscul supraîncărcării solutului care provoacă stări aglomerate cu edem periferic și pulmonar este direct proporțional cu concentrațiile de electroliți ale acestor soluții.

Nu încălziți peste 66 ° C (150 ° F).

Nu utilizați pentru irigații care pot duce la absorbția în sânge.

Tehnica aseptică este esențială cu utilizarea soluțiilor sterile pentru irigarea cavităților corpului, a rănilor și a cateterelor uretrale sau pentru umectarea pansamentelor care vin în contact cu țesuturile corpului sau pentru tehnicile de spălare a celulelor.

Recipientul flexibil este conceput pentru a fi utilizat cu seturi de irigare neventate sau seturi neventate pentru sistemele de recoltare a spălării celulelor. Atunci când este utilizat pentru irigare prin echipamente de irigare, setul de administrare trebuie atașat cu promptitudine. Porțiunile neutilizate trebuie aruncate și un recipient proaspăt utilizat pentru pornirea fiecărui ciclu sau procedura repetată. Pentru irigațiile repetate ale cateterelor uretrale, trebuie utilizat un recipient separat pentru fiecare pacient. Când este utilizat pentru spălarea celulelor, setul neventat trebuie atașat cu promptitudine. Recipientul de trei litri poate fi utilizat pentru a distribui noi alicote de soluție de spălare pentru fiecare ciclu de spălare pentru același pacient. Cu toate acestea, porțiunile neutilizate trebuie aruncate și trebuie utilizat un recipient separat pentru fiecare pacient și fiecare procedură de pornire.

A nu se administra decât dacă soluția este limpede, sigiliul este intact și recipientul nu este deteriorat.

Aruncați porțiunea neutilizată.

Carcinogeneză, mutageneză, afectarea fertilității: Nu s-au efectuat studii cu irigații cu clorură de sodiu, USP pentru a evalua potențialul cancerigen, potențialul mutagen sau efectele asupra fertilității.

Mame care alăptează: Trebuie acordată precauție atunci când irigarea cu clorură de sodiu, USP este administrată unei femei care alăptează.

Sarcina: Efecte teratogene.

Sarcina Categoria C. Studiile privind reproducerea animalelor nu au fost efectuate cu irigarea cu clorură de sodiu, USP. De asemenea, nu se știe dacă irigarea cu clorură de sodiu, USP poate provoca leziuni fetale atunci când este administrată unei femei însărcinate sau poate afecta capacitatea de reproducere. Această soluție trebuie administrată unei femei însărcinate numai dacă este clar necesar.

Utilizare la copii: Siguranța și eficacitatea soluției de irigare cu clorură de sodiu la copii și adolescenți nu au fost stabilite prin studii adecvate și bine controlate. Cu toate acestea, în literatura medicală se face referire la utilizarea soluției de irigare cu clorură de sodiu la populația pediatrică. Avertismentele, precauțiile și reacțiile adverse identificate pe etichetă trebuie respectate la populația pediatrică.

Utilizare geriatrică: O evaluare a literaturii actuale nu a relevat nicio experiență clinică care să identifice diferențele de răspuns între pacienții vârstnici și cei mai tineri.

Se știe că acest medicament este secretat substanțial de rinichi, iar riscul de reacții toxice la acest medicament poate fi mai mare la pacienții cu insuficiență renală. Deoarece pacienții vârstnici au mai multe șanse să aibă funcție renală scăzută, ar trebui să se acorde atenție selecției dozei și poate fi util să se monitorizeze funcția renală.

Efectele adverse posibile care rezultă din irigarea cavităților corpului, a țesuturilor, a celulelor sau a cateterelor și tuburilor interioare sunt de obicei evitabile atunci când sunt urmate procedurile adecvate. Cateterele deplasate sau tuburile de drenaj pot duce la irigarea sau infiltrarea structurilor sau cavităților neintenționate. Volumul sau presiunea excesivă în timpul irigării cavităților închise poate provoca distensie nejustificată sau perturbarea țesuturilor. Contaminarea accidentală din tehnica neglijentă poate transmite infecția.

În cazul apariției oricărei reacții adverse, întrerupeți irigantul, evaluați pacientul, instituiți măsuri terapeutice adecvate și salvați restul lichidului pentru examinare, dacă se consideră necesar.

În caz de suprahidratare sau supraîncărcare cu solut, reevaluează pacientul și instituie măsuri corective adecvate. Consultați AVERTISMENTE, PRECAUȚII și REACȚII ADVERSE .

Doza este dependentă de capacitatea sau suprafața structurii care trebuie irigată și de natura procedurii. Atunci când este utilizat ca diluant sau vehicul pentru alte medicamente, recomandările producătorului trebuie respectate. Pentru utilizare la spălarea celulelor, trebuie respectate recomandările producătorului pentru recuperarea sângelui și procesarea celulelor roșii.

Aditivii pot fi incompatibili. Consultați farmacistul, dacă este disponibil. Când introduceți aditivi, utilizați tehnica aseptică, amestecați bine și nu depozitați.

Produsele medicamentoase parenterale trebuie inspectate vizual pentru a detecta particule și decolorare înainte de administrare, ori de câte ori recipientul pentru soluție permite acest lucru. Vezi PRECAUȚII .

Irigare cu clorură de sodiu 0,9%, USP este livrată într-un recipient flexibil de irigare cu doză unică de 3000 ml (Nr. NDC 0409-7972-08).

A se păstra la 20-25 ° C (68-77 ° F). [A se vedea temperatura camerei controlată de USP.] Protejați-vă de îngheț.

Revizuit: ianuarie 2010

Tipărit în SUA EN-2369

Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 SUA

A DESCHIDE LACRIMUL LA NOSTRU

NU ÎNLĂTURAȚI DE LA SUPRAVOLTARE PÂNĂ GATA PENTRU UTILIZARE. DUPĂ ÎNLĂTURARE
SUPRAVOLTAREA, VERIFICAȚI SCURTURILE MINUTE PRIN STORCEREA CONTAINERULUI Firm.
DACĂ S-AU GĂSIT SCURGERI, REZERVAȚI SOLUȚIA CA STERILITATEA POATE FI DETERIORATĂ.
DEPOZITARE RECOMANDATĂ: TEMPERATURA CAMEREI (25 ° C). EVITA EXCESIV
CĂLDURĂ. PROTEJATI DE INGELARE. VEZI INSERAT.