masă
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Creșterea în greutate este un efect secundar grav și frecvent al multor medicamente antipsihotice. În medie, cele mai mari cantități de creștere în greutate se întâlnesc la persoanele care iau clozaril și olanzapină, dar cu creșterea semnificativă în greutate care se produce și în cazul celorlalte antipsihotice atipice.

Noi, cercetătorii de la Universitatea din Carolina de Nord, propunem un studiu pilot observațional deschis, cu privire la modificările în greutate, IMC, compoziția corpului și lipide, glucoză, insulină și alți parametri metabolici care apar la subiecți pe măsură ce trec de la tratamentul cu olanzapină, risperidonă sau quetiapină la aripiprazol. Acest comutator de medicamente va fi determinat înainte de a intra în acest studiu de către psihiatrul curant. Vom determina, de asemenea, cheltuielile de energie de repaus (REE) și coeficientul respirator (RQ), măsurate prin căruța metabolică, pentru a determina dacă fie cheltuielile de energie, fie tendința de a stoca energie ca grăsime pot fi implicate în orice schimbări ale greutății care sunt detectate. De asemenea, vor fi evaluate consumul de alimente, foamea și activitatea fizică.


Stare sau boală Intervenție/tratament
Schizofrenie Tulburare schizoafectivă Tulburare schizofreniformă Tulburări ale dispoziției Prieten: Aripiprazol

Creșterea în greutate este un efect secundar grav și frecvent al multor medicamente antipsihotice. Este o cauză frecventă a aderenței slabe la medicamentele antipsihotice și un factor major al problemelor medicale, inclusiv Sindromul X, diferite tipuri de cancer, osteoartrita și apneea de somn. Sindromul X, numit și Sindromul Metabolic, este o constelație de anomalii metabolice care conferă un risc ridicat de boli coronariene. Sindromul X include intoleranță la glucoză, dislipidemie, hipertensiune și obezitate centrală. Pacienții pe termen lung tratați cu medicamente antipsihotice au rate semnificativ crescute de sindrom X, care sunt în concordanță cu creșterea morbidității cardiovasculare și scăderea speranței de viață.

O meta-analiză recentă a estimat creșterea în greutate la 10 săptămâni de tratament pentru o varietate de antipsihotice și a constatat că clozapina a avut cea mai mare creștere medie în greutate (4,45 kg), urmată de olanzapină (4,15 kg), quetiapină (2,2 kg), risperidonă (2,18 ) .kg) și ziprasidonă (0,04 kg). Pentru unele medicamente creșterea în greutate continuă de-a lungul multor luni, timpul până la platou fiind direct legat de gradul inițial de creștere în greutate. Datele timpurii pentru cel mai recent antipsihotic aprobat, aripiprazolul, arată că este neutru în greutate, dar caracteristicile efectelor sale asupra greutății trebuie încă determinate. O publicație recentă a 224 de subiecți care au trecut prin trei strategii diferite de comutare de la haloperidol, tioridazină, risperidonă sau olanzapină la aripiprazol a constatat o pierdere în greutate între 1,3 și 1,7 kg după 8 săptămâni pe aripiprazol. Nivelul colesterolului s-a îmbunătățit la subiecții care trec de la olanzapină la aripiprazol.

Medicamentele antipsihotice atipice care pot îmbunătăți factorii asociați cu sindromul X ar putea oferi o alternativă foarte atractivă pentru pacienții care au dezvoltat deja această constelație de simptome în timpul tratamentului cu alte antipsihotice. Nu se știe dacă trecerea la aripiprazol dintr-un medicament antipsihotic atipic care a cauzat creșterea excesivă în greutate și/sau anomalii ale glucozei, lipidelor sau tensiunii arteriale va duce la îmbunătățirea semnificativă a acestor factori sau pur și simplu va opri agravarea. Dacă înrăutățirea este oprită doar, atunci trecerea de la un medicament care induce greutatea la aripiprazol trebuie făcută devreme. Dacă factorii asociați cu sindromul X pot fi inversați, atunci trecerea la aripiprazol ar fi foarte benefică chiar și după apariția anomaliilor.

Propunem un studiu pilot deschis al modificărilor în greutate, IMC, compoziție corporală și lipide, glucoză, insulină și alți parametri metabolici care apar la subiecți pe măsură ce trec de la tratamentul cu olanzapină, risperidonă sau quetiapină la aripiprazol. Vom determina, de asemenea, cheltuielile de energie de repaus (REE) și coeficientul respirator (RQ), măsurate prin căruța metabolică, pentru a determina dacă fie cheltuielile de energie, fie tendința de a stoca energie ca grăsime pot fi implicate în orice schimbări ale greutății care sunt detectate. De asemenea, vor fi evaluate aportul de alimente, foamea și activitatea fizică.

Subiecții recrutați vor intra într-o fază de screening în care eligibilitatea pacientului este determinată prin evaluări ale sănătății psihiatrice și fizice, inclusiv examinarea fizică, testele de sânge și screeningul medicamentelor pentru urină. Subiecții care nu îndeplinesc criteriile de eligibilitate vor fi întrerupți.

Treizeci de subiecți vor fi înscriși în acest studiu deschis. La intrarea în studiu, vor fi evaluate măsurile antropometrice (greutate, ht, talie, șold), compoziția corpului, coeficientul respirator (RQ), cheltuielile energetice de repaus (REE) și măsurile de aport alimentar, foamea și activitatea fizică. În plus, scala de simptome pozitive și negative (PANSS) va fi utilizată pentru a evalua starea clinică și toate femeile vor avea un test de sarcină în sânge, după cum este necesar, înainte de a face o scanare DXA. După finalizarea acestor evaluări, subiecții vor începe o reducere încrucișată de două săptămâni de la antipsihoticul lor actual la aripiprazol. Simptomele psihiatrice, greutatea, starea medicală și interogarea medicamentelor vor fi reevaluate după 2, 4, 8 și 12 săptămâni. RQ și foamea vor fi reevaluate la momentul de 4 săptămâni. Prelucrarea sângelui în repaus alimentar, testul de sarcină, analiza medicamentului în urină, semnele vitale și toate evaluările inițiale vor fi repetate la momentul de 12 săptămâni sau la întreruperea timpurie. În timpul studiului, doza de aripiprazol va fi adaptată nevoilor fiecărui subiect în funcție de simptome și efecte secundare și va rămâne la sau sub doza maximă recomandată.