Subiecte similare ale lucrării științifice în medicina clinică, autor al unui articol științific - Irina Chazova, Markus P. Schlaich

Lucrare de cercetare academică pe tema „Control îmbunătățit al hipertensiunii arteriale cu agonistul imidazolinic Moxonidină într-o populație cu sindrom metabolic multinațional: rezultatele principale ale studiului MERSY”

Hindawi Publishing Corporation International Journal of Hypertension Volume 2013, ID articol 541689, 9 pagini http://dx.doi.org/10.1155/2013/541689

arteriale

Control îmbunătățit al hipertensiunii arteriale cu agonistul imidazolinic Moxonidină într-o populație cu sindrom metabolic multinațional: rezultate principale ale studiului MERSY

Irina Chazova1 și Markus P. Schlaich2

1 Institutul de Cardiologie Clinică A.L. Myasnikov FSI Cardiologie rusă Complex științific și de producție Ministerul Sănătății, al treilea Cherepkovskaya Nr. 15, Moscova 121552, Rusia

2 Laborator de hipertensiune neurovasculară și boli de rinichi, Baker IDI Heart and Diabetes Institute, Melbourne, VIC 8008, Australia

Corespondența trebuie adresată lui Markus P. Schlaich; [email protected] Primit la 19 noiembrie 2012; Acceptat la 12 ianuarie 2013 Editor academic: Eduardo Vera Tibirica

Criteriile pentru diagnosticarea sindromului metabolic s-au bazat pe definiția din 2005 propusă de Federația Internațională pentru Diabet și cuprindea obezitatea centrală (definită ca circumferință a taliei> 94 cm pentru bărbații europizi și> 80 cm pentru femeile europide, cu valori specifice etniei pentru alte grupuri) plus oricare două dintre următoarele: niveluri de trigliceride (TG)> 150 mg/dl (> 1,7 mmol/L) sau tratament specific pentru această anomalie lipidică; lipoproteine ​​cu densitate mare (HDL) colesterol 130 mmHg sau TA diastolică (DBP)> 85 mmHg, sau tratamentul hipertensiunii diagnosticate anterior; glucoză plasmatică în repaus alimentar (FPG)> 100 mg/dl (> 5,6 mmol/L) sau diabet de tip 2 diagnosticat anterior. Dacă FPG a fost> 5,6 mmol/L (> 100 mg/dL), s-a recomandat un test oral de toleranță la glucoză, dar acest lucru nu a fost obligatoriu. Protocolul nu a impus sfaturi specifice privind modificarea stilului de viață.

Singurul criteriu care interzice pacienților să participe la acest studiu a fost prezența contraindicațiilor la moxonidină, așa cum a fost identificat în Rezumatul național relevant al caracteristicilor produsului (SPC).

2.2. Statistica și analiza datelor. Din observații și experiență într-un studiu anterior de supraveghere post-comercializare [21], sa estimat că ar fi necesară o populație de studiu de 2488 de pacienți pentru o putere statistică satisfăcătoare. Pentru a permite abandonarea și pierderea datelor, a fost specificat un obiectiv de recrutare de 3600 de pacienți, recrutați prin 1200 de medici.

Variabilele calitative nominale au fost comparate folosind testul X2 sau testul exact al lui Fisher. Variabilele calitative ordinale au fost comparate folosind testul Wilcoxon sau testul Kruskal-Wallis. Variabilele cantitative au fost comparate utilizând analiza varianței.

Parametrii TA, de laborator și greutate au fost comparați între vizite folosind analiza covarianței, cu valoarea inițială ca variabilă ajustată.

Modificările absolute ale ritmului cardiac (HR) între vizitele inițiale și cele post-inițiale au fost rezumate și analizate printr-un e-test cu o singură probă. Toate testele au fost duble, cu semnificație declarată la nivelul de 5%.

În plus față de rezultatele cumulate, s-au efectuat analize de subgrup în funcție de starea menopauzei (determinată prin interogare), tipul de regim antihipertensiv (monoterapie sau terapie combinată) și vârstă (65 de ani).

Managementul datelor și analiza statistică au fost efectuate de către grupul FOVEA, Rueil-Malmaison, Franța. Introducerea datelor a fost efectuată folosind Access versiunea 9.0. A fost utilizată introducerea dublă a datelor. Datele introduse au fost verificate în raport cu datele din formularul de înregistrare a cazurilor atunci când s-a constatat o discrepanță în timpul introducerii duble a datelor. Controlul calității a fost efectuat utilizând versiunea SAS 8.2.

2.3. Puncte finale de eficacitate. Variabila primară a eficacității a fost procentul de pacienți care au răspuns la terapia antihipertensivă în timpul studiului. Un răspuns a fost definit ca atingerea BP 69 804 arterială sistemică (14,5%)

Starea menopauzei («= 2615)

Postmenopauză 1856 (71,0%)

Non-menopauză 759 (29,0%)

Înălțime (medie ± SD, cm) («= 5464) 168,1 ± 8,9

Greutate (medie ± SD, kg) («= 5464) 91,9 ± 15,6

IMC (medie ± SD, kg/m2) (n = 5464) 32,5 ± 5,0

Circumferința taliei (medie ± SD, cm) («= 5195) 104,6 ± 13,3

Circumferința șoldului (medie ± SD, cm) («= 4722) 107,7 ± 13,7

Indian american sau originar din Alaska 1496 (31,1%)

Negru de patrimoniu african sau afro-american 149 (3,1%)

Nativ hawaian sau alt insulă din Pacific 17 (0,4%)

Aborigeni/Insula Strâmtorii Torres 6 (0,1%)

Statutul de fumător («= 5453)

Tabelul 2: Indici metabolici de bază în intenția de a trata (ITT)

populației. Dimensiunile eșantionului pentru variabile sunt mai mici decât ITT complet

populația («= 5603), din cauza lipsei de date.

Glucoza plasmatică în repaus alimentar («= 2551) 6,8 ± 2,1

Trigliceride («= 2288) 2,4 ± 1,1

Colesterol («= 2305) 5,8 ± 1,1

HDL-colesterol («= 1893) 1,2 ± 0,5

LDL-colesterol («= 1421) 3,5 ± 1,1

Creatinină («= 1952) 0,09 ± 0,06

Albumină urinară («= 272) 92,7 ± 191,6

fiecare vizită de urmărire. Limitele TA de 65 de ani față de 44,8% la 65 de ani (N = 1452)

P 0.2), indiferent de diferențele dintre valorile absolute. De asemenea, nu au existat variații specifice subgrupurilor în tendința colesterolului total, creatininei sau albuminei urinare.

În schimb, reducerea TG și creșterea nivelului HDL-C au fost mai accentuate la pacienții mai tineri (comparativ cu cei mai în vârstă), iar reducerea TG a fost semnificativ mai mare în

femei nonmenopauzale (versus postmenopauză) (P 80 bătăi/min, considerate ca un indicator al creșterii pulsiunii simpatice. Nu am stratificat răspunsurile la terapie în funcție de ritmul cardiac în MERSY, dar dacă ritmul cardiac este un proxy valid pentru statutul SNS, un 5 bătăi/scăderea minimă a ritmului cardiac în cohorta noastră ar fi putut fi relevantă pentru efectele generale ale moxonidinei din studiul nostru. Deoarece ritmul cardiac ridicat poate contribui la riscul cardiovascular [31, 32], capacitatea demonstrată a moxonidinei de a reduce ritmul cardiac poate fi foarte relevantă Având în vedere numărul tot mai mare de studii care indică potențiale efecte benefice ale moxonidinei dincolo de cele asupra TA și extinderea la parametrii metabolici, studii suplimentare și meta-analize ale studiilor existente pot fi utile pentru a confirma validitatea acestui concept.

Moxonidina a fost bine tolerată atunci când este utilizată în combinații cu gama de antihipertensive de primă linie în MERSY, așa cum a fost cazul în alte studii. Mai general, profilul de siguranță al moxonidinei în studiul MERSY a fost pe deplin în conformitate cu efectele cunoscute ale medicamentului. Incidența generală a SADR a fost foarte mică (