Introducere

Acest ghid descrie tipul și amploarea informațiilor și standardelor prin care Departamentul de Sănătate al Statului New York va evalua programul de siguranță împotriva radiațiilor/asigurarea calității unei instalații.

siguranței

Departamentul nostru a implementat acest program pentru a reduce expunerea la radiații și pentru a optimiza calitatea imaginii cu raze X de diagnosticare. Obiectivul nostru este de a ajuta facilitățile să fie implicate mai activ și responsabile pentru asigurarea calității în operațiunile lor. Este important să revizuiți programul în ansamblu și să nu fiți prins în testele zilnice de control al calității. Instalațiile pot înlocui testele de control al calității dacă testele sunt considerate echivalente de către Departament înainte de implementarea lor.

Referințele pot fi găsite în bibliografie pentru a vă ajuta cu procedurile de testare și pentru a răspunde la întrebări care nu sunt abordate în acest scurt ghid privind controlul calității și asigurarea calității.

Principiul ALARA (cât se poate de rezonabil)

Reglementările din partea 16 și acest ghid au fost stabilite pe principiul ALARA pentru a se asigura că beneficiile utilizării radiațiilor ionizante depășesc riscurile pentru individ și sănătatea și siguranța publică.

Limite și standarde de control

Limitele și standardele de control utilizate în acest ghid au fost preluate din Standardul federal de performanță pentru echipamentele cu raze X de diagnosticare, partea 16 și din alte referințe enumerate în bibliografie. Problemele procesorului trebuie abordate pe măsură ce apar și înainte de depășirea limitelor. Problemele echipamentelor trebuie corectate și documentate rapid și trebuie corectate cu documentația corespunzătoare în termen de treizeci (30) de zile de la descoperire. Programul RS/QA pentru echipamente de tomografie computerizată este conținut într-un document separat.

Autoritatea legală pentru aceste reguli și reglementări se găsește în Legea sănătății publice a statului New York, secțiunea 225. Cerințele privind siguranța radiațiilor/asigurarea calității sunt prezentate în secțiunea 16.5 și 16.23 din partea 16 a capitolului 1 din titlul 10 (Sănătate) din Compilarea oficială a codurilor, regulilor și regulamentelor. Vă rugăm să rețineți că acest program se adaugă și nu înlocuiește alte secțiuni din partea 16, care se referă la operațiunea dvs.

Programe de siguranță împotriva radiațiilor/asigurare a calității

  1. Siguranța la radiații/Responsabilitatea asigurării calității

Fiecare instalație trebuie să înființeze un comitet de persoane care să fie responsabil pentru programul de siguranță împotriva radiațiilor/asigurarea calității. Spitalele vor include acele departamente care utilizează radiografii în scopuri de diagnostic. Acest comitet ar trebui să fie compus din minimum un radiolog, tehnologul șef, tehnologii QC și un fizician medical și un membru al serviciului intern de radiografie sau al grupului de inginerie, dacă este disponibil. Persoanele precum administratorii spitalelor și reprezentanții companiilor de servicii contractate pot fi, de asemenea, valoroase. Comitetul dintr-o unitate non-spitalicească ar putea fi compus dintr-un medic, tehnolog radiologic, manager de birou și reprezentant de servicii.

Acest comitet de supraveghere se întrunește pe o frecvență adecvată pentru a-și îndeplini responsabilitățile, cu cel puțin o reuniune anual. Întâlnirile mai frecvente vor fi probabil importante în etapele inițiale ale acestui program. Procesele-verbale ale acestor ședințe se păstrează cel puțin trei ani.

Este responsabilitatea acestui comitet să ofere îndrumări programului, să se asigure că documentația și testarea corespunzătoare sunt menținute, să revizuiască eficacitatea programului și să determine orice schimbări care ar trebui făcute.

Comitetul atribuie în scris responsabilitățile de control al calității. Sarcinile specifice vor fi înregistrate în manual. Persoanele responsabile vor fi instruite corespunzător. Trebuie să fie disponibile dovezi ale educației continue pentru persoanele implicate activ în procesul de testare și evaluare a controlului calității.

Fiecare facilitate va stabili un manual care include următoarele elemente:

  1. o listă a persoanelor responsabile cu testarea supravegherii și reparării/sau întreținerii echipamentelor;
  2. o listă a testelor care trebuie efectuate și frecvența performanței;
  3. limitele de acceptabilitate pentru fiecare test;
  4. o scurtă descriere a procedurilor care trebuie utilizate pentru fiecare test (Anexa C-1 conține un exemplu de articol manual privind alinierea câmpului luminos/câmpului de raze X);
  5. o listă a echipamentelor de testat;
  6. protocol pentru corectare;
  7. materiale de referință și locația acestora;
  8. o listă a echipamentelor care vor fi utilizate pentru testare
  9. formularele de eșantionare care trebuie utilizate pentru fiecare test; și
  10. organizarea și atribuțiile comitetului.
  • Înregistrări de echipamente

    Înregistrările trebuie păstrate pentru fiecare cameră de raze X și unitate mobilă de raze X și includ:

    1. rezultatele inițiale ale testelor (testarea acceptării și studiul siguranței radiațiilor, după caz);
    2. anul curent;
    3. un set de rezultate ale testelor din fiecare an care a intervenit pentru a arăta schimbări în timp.

    Înregistrările reparațiilor și alte date pertinente vor fi, de asemenea, disponibile. Nu este esențial ca înregistrările să fie stocate în cameră cu echipamentele cu raze X testate, dar trebuie să fie ușor accesibile pentru oricine are nevoie să le folosească.

    Ieșirea radiației și măsurătorile ratei de expunere pentru examinări selectate cu raze X

    Instalația trebuie să aibă la dispoziție măsurătorile de ieșire a radiațiilor pentru examinările radiografice comune pe care le efectuează pentru informații despre pacienți și personal pentru fiecare unitate de raze X. Aceste măsurători se repetă ori de câte ori se fac modificări ale sistemului, care ar avea impact asupra producției. Anexa G este disponibilă pentru referință. Ratele de expunere fluoroscopică pentru fantomele pacienților specificate în secțiunea 16.58 (a) (9) din partea 16 pentru cele mai frecvente examinări trebuie să fie afișate astfel încât să fie evidente pentru operatorul fiecărei unități fluoroscopice.

    Jurnalele procesorului și ale senzorului

    Diagramele de control ale sensibilometriei trebuie menținute și utilizate pentru reglarea prelucrării.

    Jurnalele de întreținere ale procesorului trebuie să includă întreținere preventivă, întreținere corectivă și curățare (apendicele H). Fiecare acțiune va fi datată și inițiată.

    Diagrama procesorului de viteză, contrast și bază + ceață trebuie să fie grafică zilnic și afișată cât mai aproape posibil de procesorul individual din care sunt derivate datele. Graficele pentru fiecare procesor trebuie păstrate pentru revizuire pentru o perioadă de timp cel puțin egală cu intervalul de inspecție al instalației.

    Instalațiile care utilizează dispozitive de procesare a imaginilor uscate trebuie să evalueze aceste dispozitive în conformitate cu procedurile și frecvențele de testare recomandate de producător. Rezultatele evaluării trebuie comparate cu specificațiile publicate de producător pentru acel tip de dispozitiv. Rezultatele acestor evaluări și orice acțiuni corective întreprinse trebuie păstrate pentru o perioadă de timp egală cu cel puțin intervalul de inspecție al instalației.

    Înregistrări QC pentru echipamente de testare

    Înregistrările trebuie păstrate și disponibile pentru revizuire pentru echipamentele de testare QC, care necesită calibrare.

    Politici și proceduri de siguranță împotriva radiațiilor

    Politica și procedurile scrise trebuie să fie disponibile pentru deținerea pacienților, utilizarea gonadei și a scoliozei (dacă se efectuează), pacienților gravizi și operatorilor, monitorizarea personalului, screening-ul cu raze X și repetarea, analiza respingerii. (Liniile directoare pentru informații care trebuie incluse pot fi găsite în Anexa F).

    Fiecare instalație trebuie să efectueze sau să fi efectuat următoarele teste, la frecvența specificată, și să păstreze înregistrări ale datelor. Tipul de teste și frecvența testelor pot fi modificate la discreția Departamentului dacă instalația poate prezenta dovezi documentate că testele sau programele alternative vor asigura o bună calitate a imaginii diagnostice.

    Acest ghid descrie un program de bază privind siguranța la radiații/asigurarea calității și reprezintă doar o parte din testele de control al calității pe care instalația dvs. le poate alege ca parte a unui program individualizat.

    O diagramă a testelor și frecvențelor poate fi găsită în Anexa A.

      Frecvența testului - În fiecare zi de funcționare

    Funcționarea echipamentului: În fiecare zi în timpul încălzirii generatorului de raze X și, înainte de radiografia primului pacient, operatorul trebuie să verifice dacă funcționează defecțiunea cadranului și, de asemenea, siguranța mecanică și electrică a sistemului de raze X. Defecțiunile și condițiile nesigure vor fi corectate cu promptitudine. Sugestii pentru verificări vizuale și manuale sunt în Anexa H.

    Prelucrarea peliculei: Pentru fiecare zi de funcționare, sistemul de procesare trebuie să funcționeze cât mai aproape de recomandările de temperatură și viteză ale producătorului filmului. Este foarte important să se ia măsuri corective atunci când limitele sunt depășite sau se dezvoltă un model care indică o degradare a sistemului.

    Parametrii care trebuie incluși în verificările de procesare:

    1. Indicele de viteză sau densitatea medie:
      Limite de control +/- 0,15 Densitate optică OD.
    2. Indice de contrast sau Diferența de densitate:
      Limite de control +/- 0,15 O.D.
    3. Baza + ceață: densitatea maximă nu trebuie să depășească limita de control stabilită cu mai mult de 0,03 O.D.

    Temperaturile soluției și ratele de alimentare trebuie verificate la depanarea problemelor de viteză și contrast.

  • Frecvența testului - trimestrial
    1. Colimatori
      1. Aliniere câmp luminos/raze X (aplicație C-1)
        Nealinierea în ambele dimensiuni a marginilor câmpului luminos față de câmpul de raze X nu trebuie să depășească 2% din sursa-imagine-distanță (SID).
      2. Limitarea fasciculului pozitiv (PBL) (aplicația C-2)
        Dimensiunea fasciculului de raze X nu trebuie să difere de dimensiunea receptorului de imagine cu mai mult de 3% din SID într-o singură dimensiune sau cu un total mai mare de 4% din SID în ambele dimensiuni.
      3. Aliniere raze X/Receptor de imagine (aplicație C-3)
        Nealinierea centrului câmpului de raze X în comparație cu centrul receptorului de imagine nu trebuie să depășească 2% din SID.
    2. Colimatori - Fluorografici

      Această cerință se aplică filmului spot și dimensiunii fasciculului fluoroscopic în cele mai nefavorabile condiții.

      1. Receptor de imagine/Aliniere raze X
        1. Pentru echipament intensificat de imagine, fasciculul de raze X nu trebuie să depășească aria vizibilă a receptorului de imagine cu mai mult de 3% din SID într-o singură dimensiune sau cu un total de mai mult de 4% din SID în ambele direcții.
        2. Pentru echipamentele necertificate cu intensificare a imaginii, fasciculul de raze X nu trebuie să depășească zona vizibilă a filmului cu un singur spot.
        3. Pentru echipamentele care nu sunt intensificate de imagine, dimensiunea câmpului de raze X nu trebuie să se extindă dincolo de zona vizibilă a receptorului de imagine.
  • Frecvența testului - semestrial
    1. Temporizator radiografic (include controlul automat al expunerii)
      1. Reproductibilitatea rezultatului

        Unitățile radiografice sau dispozitivele de film spot sunt în conformitate, dacă sunt testate pe teren, se poate demonstra că pentru patru expuneri la un anumit moment:

        Xmax - Xmin/Xavg ≤ 10%

        unde X este o măsurare a expunerii în mR.

        Cele mai utilizate setări ale timpului de expunere trebuie selectate pentru testare. Dacă rezultatele celor patru expuneri nu sunt conforme, faceți șase expuneri suplimentare și calculați coeficientul de variație. Coeficientul de variație al măsurătorilor expunerii nu trebuie să fie mai mare de 0,05 și trebuie determinat de ecuația:

        unde X este media măsurătorilor expunerii și S este deviația standard a măsurătorilor expunerii.

        Echipamentele certificate trebuie să îndeplinească specificațiile producătorilor.

        Cu excepția cazului în care se specifică altfel în specificațiile scrise ale producătorului, toate echipamentele trebuie să îndeplinească:

        ± 2 kVp din cel indicat pentru 100 kVp.

        Pentru echipamentele certificate, raporturile medii de expunere la produsul indicat în miliampere-secunde (mR/mAs) obținute la oricare două setări consecutive de curent ale tubului nu trebuie să difere de peste 0,10 ori suma lor.

        Anexa F-4: Politică și procedură privind utilizarea ecranării la pacienții cu scolioză

        Instalația trebuie să includă următoarele informații în manualul său de politici și proceduri atunci când un pacient are filme luate pentru a evalua scolioza:

        1. Metode de asigurare a ecranării gonadelor pentru toți pacienții;
        2. Metode de asigurare a protecției sânului pentru pacienții de sex feminin;
        3. Disponibilitatea filtrelor compensatoare pentru a reduce expunerea toracică; și
        4. Utilizarea casetelor dedicate cu combinații de filme/ecrane care scad expunerea pacientului.

        Anexa F-5: Politica și procedurile pentru pacientele gravide

        Instalația trebuie să includă următoarele informații în articolul său din manualul de politici și proceduri cu privire la pacientele însărcinate și potențial însărcinate:

        1. Metoda de stabilire a pacienților care pot fi gravide;
        2. Politica pentru determinarea necesității examinării cu raze X la pacientele gravide;
        3. Tehnici cu raze X pentru minimizarea expunerii fetale;
        4. Metoda de determinare a expunerii la făt; și
        5. Proceduri care trebuie urmate în sfătuirea femeii și a practicantului ei cu privire la expunerea primită de făt.

        Anexa F-6: Politica și procedurile de monitorizare a personalului

        Instalația care utilizează monitorizarea personalului trebuie să includă următoarele informații în manualul său de politici și proceduri:

        1. Numele persoanei responsabile cu distribuirea, colectarea și evidența insignelor;
        2. Locația controalelor;
        3. O interdicție împotriva expunerii intenționate a insignei de control sau a personalului; și
        4. Localizarea înregistrărilor și politica privind notificarea personalului de expuneri.

        Anexa G: Măsurători ale radiației

        200 Viteză 400 VitezăAver de proiecție. Max. Aver. Max.
        A/P LS (40 ") - 23 cm 450 540 350 420
        P/A Piept (72 ") - Grilă de 23 cm 25 30 15 18
        Nongrid 15 18 5 6
        Abd (KUB) (40 ") - 23 cm 490 588 300 360
        Coloana vertebrală completă (72 ") - 23 cm 260 312 145 174
        Cerv. Coloana vertebrală (40 ") - 13 cm 135 162 95 114
        Lat. Craniu (40 ") - 15 cm 145 174 70 84

        Procedura pentru piept sau coloana vertebrală

        1. Centrați tubul de raze X pe suportul de masă sau pe caseta verticală. Verificați dacă SID-ul corect a fost selectat.
        2. Pentru procedurile efectuate pe masa cu raze X, așezați camera de ionizare pe masă. Centrați camera la 23 cm de partea de sus a mesei.
        3. Pentru proceduri care utilizează un suport de casetă vertical, camera este centrată vertical pe suportul de casetă. Măsurați distanța de la partea din față a suportului de casetă vertical până la centrul camerei de ionizare. Măsurarea trebuie să fie de 23 cm.
        4. Verificați câmpul luminos din colimator pentru a vă asigura că camera de ionizare este complet acoperită. Colimați fasciculul la dimensiunea câmpului utilizată pentru proiecție.
        5. Selectați factorii tehnici care ar fi utilizați pentru a imagina un pacient de dimensiuni medii, care măsoară 23 cm grosime.
        6. Faceți o expunere și înregistrați rezultatul. Înregistrați valorile a trei expuneri și calculați media acestor numere.
        7. Numărul rezultat este ieșirea radiației pentru examenul pe care l-ați selectat. Comparați cu graficul de mai sus. Ieșirile de radiații nu pot depăși de două ori media pentru proiecție. Măsurătorile de ieșire în piept nu pot depăși 50 mR. Acest număr trebuie înregistrat împreună cu factorii tehnici și distanțele utilizate și afișate pentru referință.

        Anexa H: Formulare

        De la: „Controlul calității în imagistica de diagnosticare” Grey, Winkler, Stears și Frank, Aspen Publishers, 1983

        De la: „Controlul calității în imagistica de diagnosticare” Grey, Winkler, Stears și Frank

        Locație ____________________________
        De la catre ______________

        Cauză Număr de filme Procent de respingeri Procent de repetări X X X X X X X X X
        1. Poziționare
        2. Mișcarea pacientului
        3. Filme ușoare
        4. Filme întunecate
        5. Clear Film
        6. Film negru
        7. Cercetașii Tomo
        8. Static
        9. Ceață - Cameră întunecată
        10. Ceață - Casete
        11. Mecanică
        12. Q.C.
        13. Diverse (?) X
        14. Filme bune
        Deșeuri totale (1-4) ________%
        Total respingeri (toate cu excepția 5 și 12)
        Repetări totale (1-4, 6, 8-11, 14)
        Film total utilizat ________

        De la: „Controlul calității în imagistica de diagnosticare” Grey, Winkler, Stears și Frank

        Vizual și manual
        Verificări de control al calității

        Clădire: ___________________ Secțiune: ________________ Nr. Cameră: ___________ Tub: _________