WASHINGTON - Guvernul a aprobat miercuri vânzările fără prescripție medicală a pilulei dietetice care blochează grăsimile orlistat, permițând vânzările directe pentru prima dată a unei versiuni a unui medicament dietetic care fusese disponibil numai pe bază de rețetă.

vânzările

Disponibil în prezent ca Xenical, capsulele vor fi vândute într-o doză mai mică, fără prescripție medicală, sub denumirea „alli”.

Medicamentul este destinat persoanelor cu vârsta de 18 ani și peste, care pot fi utilizate împreună cu o dietă cu conținut scăzut de calorii, cu conținut scăzut de grăsimi și exerciții fizice.

Când este luat cu mesele, orlistat blochează absorbția a aproximativ un sfert din orice grăsime consumată. Grăsimea respectivă - în valoare de aproximativ 150 până la 200 de calorii - este transmisă din corp în scaune, ceea ce poate fi slăbit. Aproximativ jumătate dintre pacienții din studii au prezentat reacții adverse gastro-intestinale.

Noul medicament ar conține jumătate din doza de capsule Xenical și ar costa consumatorilor între 12 și 25 USD pe săptămână, a spus GlaxoSmithKline. Compania a estimat că între 5 și 6 milioane de americani pe an ar cumpăra medicamentul de la ghișeu. Aceste cifre ar putea însemna cel puțin 1,5 miliarde de dolari pe an în vânzările cu amănuntul.

Administrația pentru alimente și medicamente a declarat că cel mai frecvent efect secundar al produsului este schimbarea obiceiurilor intestinale. Consumul unei diete cu conținut scăzut de grăsimi va reduce probabilitatea acestui efect secundar.

De asemenea, FDA a spus că persoanele care au avut transplanturi de organe nu ar trebui să ia orlistat OTC din cauza posibilelor interacțiuni medicamentoase. În plus, oricine ia medicamente anticoagulante sau este tratat pentru diabet sau boală tiroidiană ar trebui să consulte un medic înainte de a utiliza orlistat, a spus agenția.

GSK Consumer Healthcare, care va comercializa pilula, a declarat că a ales numele alli pentru a indica un parteneriat cu consumatorii în eforturile lor de slăbire.

„Știm că supraponderalitatea are multe consecințe adverse, inclusiv o creștere a riscului de boli de inimă și diabet de tip 2”, a spus dr. Douglas Throckmorton, director adjunct pentru Centrul FDA pentru evaluarea și cercetarea medicamentelor.

„Orlistatul OTC, împreună cu dieta și exercițiile fizice, pot ajuta adulții supraponderali care caută să piardă în exces pentru a-și îmbunătăți sănătatea”, a spus el.