Amy Jacob

Mai mult de o treime din populația adultă actuală din SUA suferă de obezitate, care este a doua cauză principală de deces prevenibil în Statele Unite, potrivit NIH.

noua

Mai mult de o treime din populația adultă actuală din SUA suferă de obezitate, care este a doua cauză principală de deces prevenibil în Statele Unite, potrivit NIH.

Cu mai multe cercetări care arată efectele îngrozitoare ale obezității, cercetătorii caută metode de tratament sigure și eficiente.

Ca atare, FDA a aprobat recent un nou și neobișnuit dispozitiv de slăbit - o pompă externă care scurge părți din conținutul stomacului după fiecare masă.

Tubul plasat chirurgical, AspireAssist (Aspire Bariatrics), este destinat pacienților obezi cu vârsta de cel puțin 22 de ani cu un IMC de 35-55 și care au încercat deja și nu au reușit să mențină pierderea în greutate prin terapii non-chirurgicale de slăbire.

AspireAssist a fost aprobat de FDA în urma unui studiu clinic de 111 pacienți tratați cu dispozitivul și a unei terapii adecvate pentru stilul de viață. După un an, pacienții care utilizează AspireAssist au pierdut în medie 12,1% din greutatea corporală totală, comparativ cu 3,6% din grupul de control.

Studiul a arătat, de asemenea, că pacienții au experimentat mici îmbunătățiri ale diabetului, hipertensiunii și calității vieții - condiții asociate de obicei cu obezitatea.

Deși oficialii au explicat că acest dispozitiv nu ar trebui utilizat la pacienții cu tulburări de alimentație, mulți critici numesc pompa drept „bulimie asistată”.

Dispozitivul, considerat minim invaziv, include un tub care merge din interiorul stomacului și poate fi atașat la un orificiu din exteriorul abdomenului.

O supapă în formă de disc în afara corpului este conectată la tub și, la 20-30 de minute după consumarea fiecărei mese, pacientul poate deschide supapa și scurge aproximativ o treime din conținutul stomacului la un moment dat.

Odată deschis, durează 5-10 minute pentru a scurge materia alimentară prin tub și în toaletă.

Cercetările au arătat că pompa ar putea ajuta pacienții cu obezitate morbidă să piardă o medie de peste 12% din greutatea corporală, spre deosebire de majoritatea modurilor de slăbire.

Potrivit William Maisel, MD, MPH, director adjunct pentru știință și om de știință șef la Centrul FDA pentru dispozitive și sănătate radiologică, „Abordarea AspireAssist ajută la asigurarea unui control eficient al absorbției caloriilor. Pacienții trebuie să fie monitorizați în mod regulat de către furnizorii lor de îngrijire a sănătății și ar trebui să urmeze un program de viață pentru a-i ajuta să dezvolte obiceiuri alimentare mai sănătoase și să-și reducă aportul de calorii.

Cele mai frecvent raportate reacții adverse au inclus indigestii ocazionale, greață, vărsături, constipație și diaree, dar plasarea chirurgicală a tubului gastric ar putea fi, de asemenea, asociată cu inflamația și ruptura.

Pentru a ajuta la protocolul de siguranță, dispozitivul are o caracteristică care ține evidența numărului de ori când tubul de scurgere a fost conectat la port și nu mai funcționează automat după 115 cicluri (aproximativ cinci-șase săptămâni de terapie).

Pacienții trebuie să se întoarcă la medicul lor pentru un control înainte de a primi o piesă de schimb pentru dispozitivul pentru a continua terapia.

În timp ce dispozitivul este în prezent pe piață în Europa, compania nu a dezvăluit încă care ar putea fi costul în SUA, având în vedere că costul implanturilor chirurgicale ar putea varia în funcție de centru.