Substanță (substanțe) activă (e): KETOPROFEN

Reacții adverse

Transcriere PDF

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
FASTUM 2,5% GEL
Ketoprofen
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține importante
informații pentru dvs.
 Păstrați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
 Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
 Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu o transmiteți altora. Le poate face rău, chiar dacă a lor
semnele bolii sunt aceleași cu ale voastre.
 Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate
în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Cum se aplică Fastum Gel
Este important să utilizați Fastum Gel conform instrucțiunilor:
 tub: deșurubați capacul și perforați garnitura de aluminiu cu vârful din partea superioară a capacului.

Aplicați o lungime de gel de 5-10 cm (2-4 inci) lungă pe pielea zonei afectate de două sau trei ori pe zi.

dozator de pompă: atunci când utilizați dozatorul de pompă pentru prima dată, apăsați mai sus partea superioară a dozatorului
ori împingeți fundul până când gelul este eliberat). Păstrați dozatorul în poziție orizontală în timpul utilizării (a se vedea
pozele de mai jos).

 Pot apărea reacții cutanate severe (asemănătoare cu arsurile solare severe) în timpul expunerii la lumina soarelui, efecte secundare rare
afectează până la 1 din 1000 de persoane)
 Reacții alergice, care pot duce la dificultăți de respirație și/sau pot fi foarte severe (anafilaxie). Dacă
acest lucru se întâmplă, solicitați imediat asistență medicală. (necunoscut: frecvența nu poate fi estimată din disponibilitatea
date)
 Cazurile de forme mai severe de eczeme care se pot răspândi sau generaliza au apărut rar.
(reacții adverse rare, pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse:
Reacțiile adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) sunt:
 Senzație de arsură a pielii
Reacțiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) sunt:
 Sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui.
 Vezicule cutanate (vezicule cutanate)
 Reacții cutanate cu mâncărime (erupție pe piele)
Reacțiile adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane) sunt:
 Ulcer de stomac, care poate sângera, și diaree
 Probleme renale (agravarea unei disfuncții renale preexistente)
Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile)
Alte efecte, care depind de cantitatea de gel aplicată, de întinderea zonei tratate, de grosimea pielii,
durata tratamentului și utilizarea unui pansament etanș sau etanș la apă sunt următoarele:








Un fel de infecție a pielii (cunoscută sub numele de impetigo)
Niveluri mai ridicate decât cele normale de eozinofile (un anumit tip de celule sanguine)
Hipersensibilitate (un tip de reacție alergică)
Umflarea pleoapelor sau a buzelor
Inflamația vaselor de sânge (cunoscută sub numele de vasculită)
Diaree
Întreruperea funcționării normale a rinichilor
Temperatura corporală mai mare decât cea normală
Complicarea rănilor

Persoanele în vârstă sunt, în general, mai susceptibile de a suferi de efectele secundare ale medicamentelor antiinflamatorii nesteroidiene
(clasa de medicamente la care aparține Fastum Gel).
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacții adverse posibile nemenționate în
acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului de cartonaș galben. Site web:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța
acest medicament.

5. Cum se păstrează Fastum gel
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.

Nu utilizați Fastum Gel după data de expirare înscrisă pe cutie și tub/distribuitor. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați
medicamente pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Fastum Gel
Substanța activă este ketoprofenul.
Celelalte ingrediente sunt carbomer 940, etanol, esență de neroli, esență de lavandă, trietanolamină și purificată
apă.
Cum arată Fastum Gel și conținutul ambalajului
Fastum Gel este un gel incolor, aproape clar. Fastum Gel este disponibil în următoarele dimensiuni de ambalaj - 50 g și 100 g
tub, dozator de pompă de 50 g.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul autorizației de introducere pe piață:
A Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Via Sette Santi, 3
50131 Florența
Italia
Producător
A. Menarini Manufacturing, Logistics and Service, S.R.L.
prin Sette Santi 3
50131 Florența
Italia
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în 10/2015.

Informatii suplimentare

Consultați întotdeauna furnizorul dvs. de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dvs. personale.